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调查：日常治疗 84 天后眼表疾病症状和患者对 Thealoz® Duo 满意度的评估

2021年3月16日更新者：Laboratoires Thea

多中心、国际化、非干预性、前瞻性调查

研究概览

地位

完全的

条件

干眼症

干预/治疗

设备：Thealoz Duo

详细说明

84 天后，在大规模患者群体中评估眼表疾病和干眼病 (DED) 治疗初治患者或因耐受性、不满意或疗效原因不得不转用 Thealoz® Duo 的患者的满意度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

310

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Plymouth、英国
    - University of Plymouth

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有需要人工泪液或因任何原因需要更换目前人工泪液的干眼症患者（即由于不满意或低效等……）

描述

纳入标准：

所有需要人工泪液或因任何原因需要更换目前人工泪液的干眼症患者（即由于不满意或低效等……）
年满 18 岁的任何性别的门诊病人
患者被告知调查的目的并同意参与。

排除标准：

在过去 3 个月内和调查期间使用过环孢素、lifitegrast、他克莫司、西罗莫司
使用局部眼科治疗（青光眼等……）
泪道塞的使用
最近 12 个月的眼科手术
同时使用皮质类固醇
伴随使用自体血清或任何血液衍生物
严重的睑缘炎
严重的干眼症与
- 眼睑错位
- 角膜营养不良
- 眼部肿瘤
- 干燥综合征
- 任何系统性病理
怀孕/哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
OSDI 大体时间：84天	第 84 天时使用眼表疾病指数 (OSDI©) 调查问卷的患者症状相对于基线的变化。 OSDI 的评估范围为 0 到 100，分数越高表示残疾程度越高。	84天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Laboratoires Thea

合作者

Iris Pharma

调查人员

首席研究员：Antonio MATEO, Dr.、Hospital Miguel Servet
首席研究员：Philip BUCKHURST, Dr.、University of Plymouth

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年3月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月16日

首次发布 (实际的)

2021年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)