Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus: Silmän pintasairauksien oireiden arviointi ja potilastyytyväisyys Thealoz® Duo -hoitoon 84 päivän päivittäisen hoidon jälkeen

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Laboratoires Thea
Monikeskus, kansainvälinen, ei-interventio, tulevaisuudentutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida 84 päivän jälkeen suuressa mittakaavassa potilaspopulaatiossa silmän pintasairauksien arviointia ja tyytyväisyyttä kuivasilmäsairauden (DED) hoitoon aiemmin saamattomien potilaiden tai potilaiden, jotka joutuivat vaihtamaan toleranssin, tyytymättömyyden tai tehokkuuden vuoksi Thealoz® Duoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kuivasilmäiset potilaat, jotka tarvitsevat tekokyyneleitä tai joutuvat vaihtamaan nykyiset tekokyyneleensä mistä tahansa syystä (esim. tyytymättömyyden tai heikon tehon takia jne...)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kuivasilmäiset potilaat, jotka tarvitsevat tekokyyneleitä tai joutuvat vaihtamaan nykyiset tekokyyneleensä mistä tahansa syystä (esim. tyytymättömyyden tai heikon tehon takia jne...)
  • Jommankumman sukupuolen avopotilaat, vähintään 18-vuotiaat
  • Potilaille kerrottiin kyselyn tavoitteista ja he suostuivat osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syklosporiinin, lifitegrastin, takrolimuusin, sirolimuusin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana ja tutkimuksen aikana
  • Paikallisten oftalmologisten hoitojen käyttö (glaukooma jne.)
  • Kyyneltulppien käyttö
  • Silmäkirurgia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Kortikosteroidien samanaikainen käyttö
  • Autologisen seerumin tai minkä tahansa verijohdannaisen samanaikainen käyttö
  • Vaikea blefariitti

  • Vaikea silmien kuivuminen liittyy

    • Silmäluomen väärä asento
    • Sarveiskalvon dystrofia
    • Silmän neoplasia
    • Sjogrenin oireyhtymä
    • Kaikki systeemiset patologiat
  • Raskaus / imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSDI
Aikaikkuna: 84 päivää
Potilaan oireiden muutos lähtötasosta käyttämällä silmän pintatautiindeksin (OSDI©) kyselylomaketta päivänä 84. OSDI arvioidaan asteikolla 0-100, korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.
84 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoires Thea

Yhteistyökumppanit

Iris Pharma

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio MATEO, Dr., Hospital Miguel Servet
  • Päätutkija: Philip BUCKHURST, Dr., University of Plymouth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LT2280-PIV-0718

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Kliiniset tutkimukset Thealoz Duo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa