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설문조사: 매일 치료 84일 후 Thealoz® Duo에 대한 안구 표면 질환 증상 및 환자 만족도 평가

2021년 3월 16일 업데이트: Laboratoires Thea

다중 센터, 국제, 비간섭, 전향적 조사

연구 개요

상태

완전한

정황

안구건조증

개입 / 치료

장치: 테알로즈 듀오

상세 설명

84일 후 대규모 환자 모집단에서 안구 표면 질환 평가 및 안구건조증(DED) 치료 경험이 없는 환자 또는 내약성, 불만족 또는 효능상의 이유로 Thealoz® Duo로 전환해야 했던 환자의 만족도를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

310

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- - Plymouth, 영국
    - University of Plymouth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인공눈물이 필요하거나 어떤 이유로든 현재 인공눈물을 교체해야 하는 모든 안구건조증 환자(예: 불만족 또는 낮은 효능 등으로 인해…)

설명

포함 기준:

인공눈물이 필요하거나 어떤 이유로든 현재 인공눈물을 교체해야 하는 모든 안구건조증 환자(예: 불만족 또는 낮은 효능 등으로 인해…)
18세 이상 남녀 외래 환자
설문조사의 목적을 환자에게 알리고 참여에 동의합니다.

제외 기준:

최근 3개월 이내 및 조사 기간 동안 사이클로스포린, 리피테그라스트, 타크로리무스, 시롤리무스 사용
국소 안과 치료(녹내장 등) 사용
눈물 마개 사용
지난 12개월 동안의 안과 수술
코르티코스테로이드 병용
자가 혈청 또는 혈액 유도체의 병용
심한 안검염
심한 안구건조증과 관련된
- 눈꺼풀 위치 이상
- 각막이영양증
- 안구 종양
- 쇼그렌 증후군
- 모든 전신 병리
임신/수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
OSDI 기간: 84일	84일에 안구 표면 질환 지수(OSDI©) 설문지를 사용하여 환자 증상에 대한 기준선에서 변경. OSDI는 0에서 100까지의 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.	84일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laboratoires Thea

협력자

Iris Pharma

수사관

수석 연구원: Antonio MATEO, Dr., Hospital Miguel Servet
수석 연구원: Philip BUCKHURST, Dr., University of Plymouth

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)