Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опрос: оценка симптомов заболевания поверхности глаза и удовлетворенности пациентов препаратом Thealoz® Duo после 84 дней ежедневного лечения

16 марта 2021 г. обновлено: Laboratoires Thea
Многоцентровое, международное, неинтервенционное, проспективное исследование

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить через 84 дня, в крупномасштабной популяции пациентов, оценку заболеваний поверхности глаза и удовлетворенность пациентов, ранее не получавших лечения синдрома сухого глаза (ССГ), или тех, кто был вынужден перейти на Теалоз® Дуо по причинам переносимости, неудовлетворенности или эффективности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

310

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с синдромом сухого глаза, которым требуются искусственные слезы или которые по какой-либо причине должны заменить имеющиеся у них искусственные слезы (т. из-за неудовлетворенности или низкой эффективности и т. д.)

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с синдромом сухого глаза, которым требуются искусственные слезы или которые по какой-либо причине должны заменить имеющиеся у них искусственные слезы (т. из-за неудовлетворенности или низкой эффективности и т. д.)
  • Амбулаторные пациенты любого пола, в возрасте не менее 18 лет
  • Пациенты информировались о целях исследования и давали согласие на участие.

Критерий исключения:

  • Применение циклоспорина, лифитеграста, такролимуса, сиролимуса в течение последних 3 месяцев и во время обследования
  • Использование местного офтальмологического лечения (глаукома и т. д.)
  • Использование слезных пробок
  • Офтальмологические операции за последние 12 мес.
  • Одновременное применение кортикостероидов
  • Одновременное применение аутологичной сыворотки или любых производных крови
  • Тяжелый блефарит

  • Сильная сухость глаз, связанная с

    • неправильное положение век
    • Роговичная дистрофия
    • Глазная неоплазия
    • синдром Шегрена
    • Любые системные патологии
  • Беременность/лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
OSDI
Временное ограничение: 84 дня
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов пациента с использованием опросника индекса заболеваний глазной поверхности (OSDI©) на 84-й день. OSDI оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы соответствуют большей инвалидности.
84 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laboratoires Thea

Соавторы

Iris Pharma

Следователи

  • Главный следователь: Antonio MATEO, Dr., Hospital Miguel Servet
  • Главный следователь: Philip BUCKHURST, Dr., University of Plymouth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LT2280-PIV-0718

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухой глаз

Клинические исследования Теалоз Дуэт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться