即時インプラント周囲のシンバスタチン
2021年3月16日 更新者：Mina Adel Rizk Botros、Ain Shams University
シンバスタチンによるインプラント周囲即時欠損の修復：制御された臨床およびコーンビームコンピュータ断層撮影研究
この研究では、ヒトにおけるギャップ充填量、隆起部の寸法変化、および骨密度に対する、即時インプラントの周囲にシンバスタチンを局所塗布した場合の影響を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から50歳までの患者様
- アーチの両側にある修復不可能な上顎犬歯または小臼歯2本の抜歯が必要
- 抜歯後、歯槽頂骨は遊離歯肉縁の根尖側 3 mm に位置する必要がありました。
- インプラントの一次安定性を保証するには、根尖を超えて少なくとも 3 mm の骨が必要でした
除外基準:
- 不安定な全身疾患により外科手術が不可能になる
- 現在の骨放射線治療歴、ビスホスホネート療法を受けている患者、抗腫瘍化学療法を受けている患者など、骨の治癒を損なう全身健康状態の悪化
- 妊娠
- 治癒状態の悪化 例: コントロールされていない糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：シンバスタチングループ
シンバスタチンゲル (1.2 mg/0.1 ml の固体脂質ナノ粒子) を局所的に適用して、ジャンプ距離を埋めました。
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すぐに配置されたインプラント周囲の隙間にシンバスタチンゲルを 1 回注入
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プラセボコンパレーター：対照群
固体脂質ナノ粒子キャリアがジャンプ距離に注入されました。
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すぐに配置されたインプラント周囲の隙間に固体脂質ナノ粒子担体を単回注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ギャップ充填に対するシンバスタチンの効果
時間枠：インプラント埋入後3ヶ月
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コーンビームコンピュータ断層撮影法を使用
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インプラント埋入後3ヶ月
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水平隆起寸法に対するシンバスタチンの影響
時間枠：インプラント埋入後3ヶ月
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コーンビームコンピュータ断層撮影法を使用
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インプラント埋入後3ヶ月
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歯槽頂骨レベルに対するシンバスタチンの効果
時間枠：インプラント埋入後3ヶ月
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コーンビームコンピュータ断層撮影法を使用
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インプラント埋入後3ヶ月
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骨密度に対するシンバスタチンの効果
時間枠：インプラント埋入後3ヶ月
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コーンビームコンピュータ断層撮影法を使用
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インプラント埋入後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷治癒の質
時間枠：インプラント埋入後1週間
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創傷治癒指数
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インプラント埋入後1週間
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創傷治癒の質
時間枠：インプラント埋入後2週間
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創傷治癒指数
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インプラント埋入後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月2日
一次修了 (実際)
2016年2月15日
研究の完了 (実際)
2016年5月3日
試験登録日
最初に提出
2021年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PER 15-1M
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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