Simvastatiini välittömän implantin ympärillä
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University
Välittömän implanttivaurion korjaaminen simvastatiinilla: kontrolloitu kliininen ja kartiosädetietokonetomografiatutkimus
Tutkimuksessa arvioitiin simvastatiinin paikallisen levityksen vaikutus välittömän implantin ympärillä aukon täyttömäärään, harjanteen mittojen muutoksiin ja luun tiheyteen ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–50-vuotiaat potilaat
- vaatii 2 ei-palautettavan yläleuan tai esihampaan poistamisen kaaren kummaltakin puolelta
- poistamisen jälkeen hartialuu oli sijaittava 3 mm apikaalisesti vapaasta ienreunasta
- vähintään 3 mm luuta juuren kärjen yli vaadittiin implantin ensisijaisen stabiilisuuden takaamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiilit systeemiset sairaudet, jotka estävät kirurgiset toimenpiteet
- vaarantuneet yleiset terveystilat, jotka heikentävät luun paranemista, mukaan lukien nykyinen luun säteilytys, potilas, joka saa bisfosfonaattihoitoa, kasvainten vastainen kemoterapia
- raskaus
- vaarantuneet paranemisolosuhteet, esim. hallitsematon diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Simvastatiini ryhmä
Simvastatiinigeeliä (1,2 mg/0,1 ml kiinteitä lipidinanohiukkasia) levitettiin paikallisesti täyttämään hyppymatka.
|
simvastatiinigeelin kertainjektio välittömästi asetetun implantin ympärillä olevaan rakoon
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
kiinteiden lipidinanohiukkasten kantaja ruiskutettiin hyppymatkalle.
|
kiinteän lipidinanohiukkasen kantaja-aineen kertainjektio välittömästi asetetun implantin ympärillä olevaan rakoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simvastatiinin vaikutus aukon täyttöön
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
kartiotietokonetomografiaa käyttämällä
|
3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
|
Simvastatiinin vaikutus vaakaharjanteen ulottuvuuteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
kartiotietokonetomografiaa käyttämällä
|
3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
|
Simvastatiinin vaikutus harjan luun tasoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
kartiotietokonetomografiaa käyttämällä
|
3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
|
Simvastatiinin vaikutus luun tiheyteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
kartiotietokonetomografiaa käyttämällä
|
3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemisen laatu
Aikaikkuna: 1 viikko implantin asettamisesta
|
haavan paranemisindeksi
|
1 viikko implantin asettamisesta
|
|
Haavan paranemisen laatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa implantin asettamisen jälkeen
|
haavan paranemisindeksi
|
2 viikkoa implantin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER 15-1M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .