즉시 임플란트 주위의 심바스타틴
2021년 3월 16일 업데이트: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University
Simvastatin에 의한 즉각적인 임플란트 주위 결손의 복원: 통제된 임상 및 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 연구
이 연구는 인간의 간극 충전량, 능선 치수 변경 및 골밀도에 대한 즉각적인 임플란트 주변의 심바스타틴 국소 적용 효과를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 50세 사이의 환자
- 악궁 양쪽에 있는 2개의 복원 불가능한 상악 송곳니 또는 소구치 발치를 필요로 함
- 발치 후 치조골은 자유 치은 변연에서 3mm 치근단에 위치해야 했습니다.
- 임플란트의 1차 안정성을 보장하기 위해 치근단을 넘어 최소 3mm의 뼈가 필요했습니다.
제외 기준:
- 외과적 시술을 불가능하게 하는 불안정한 전신 질환
- 뼈 방사선 조사의 현재 병력, 비스포스포네이트 요법을 받는 환자, 항종양 화학 요법을 포함하여 뼈 치유를 손상시킬 수 있는 손상된 일반 건강 상태
- 임신
- 손상된 치유 조건 예. 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 심바스타틴 그룹
심바스타틴 젤(고체 지질 나노입자 1.2mg/0.1ml)을 국부적으로 적용하여 점핑 거리를 채웠습니다.
|
즉시 식립된 보형물 주위 틈에 심바스타틴 겔을 1회 주입
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위약 비교기: 대조군
고체 지질 나노입자 운반체가 점핑 거리에 주입되었습니다.
|
즉시 식립된 보형물 주변의 틈에 고체 지질 나노입자 담체를 1회 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갭필에 대한 심바스타틴의 효과
기간: 임플란트 식립 후 3개월
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여
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임플란트 식립 후 3개월
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수평 능선 치수에 대한 심바스타틴의 효과
기간: 임플란트 식립 후 3개월
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여
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임플란트 식립 후 3개월
|
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Crestal bone level에 대한 심바스타틴의 효과
기간: 임플란트 식립 후 3개월
|
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여
|
임플란트 식립 후 3개월
|
|
심바스타틴이 골밀도에 미치는 영향
기간: 임플란트 식립 후 3개월
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여
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임플란트 식립 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유의 질
기간: 임플란트 식립 후 1주일
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상처치유지수
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임플란트 식립 후 1주일
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상처 치유의 질
기간: 임플란트 식립 후 2주
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상처치유지수
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임플란트 식립 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PER 15-1M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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