即刻种植体周围的辛伐他汀
2021年3月16日 更新者：Mina Adel Rizk Botros、Ain Shams University
辛伐他汀修复即刻种植体周围缺损：对照临床和锥形束计算机断层扫描研究
该研究评估了在即刻种植体周围局部应用辛伐他汀对人体间隙填充量、牙槽嵴尺寸改变和骨密度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20至50岁的患者
- 需要在牙弓两侧拔除 2 个不可修复的上颌尖牙或前磨牙
- 拔牙后，牙槽骨必须位于游离龈缘顶端 3 毫米处
- 至少需要超过根尖 3 毫米的骨质以保证种植体的初始稳定性
排除标准：
- 排除外科手术的不稳定全身性疾病
- 损害骨骼愈合的一般健康状况，包括目前的骨骼照射史、接受双膦酸盐治疗的患者、抗肿瘤化疗
- 怀孕
- 受损的愈合条件，例如 不受控制的糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：辛伐他汀组
局部应用辛伐他汀凝胶（1.2 mg/0.1 ml 固体脂质纳米颗粒）以填充跳跃距离。
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在立即放置的种植体周围的间隙中单次注射辛伐他汀凝胶
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安慰剂比较：控制组
将固体脂质纳米粒载体注入跳跃距离。
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在立即放置的植入物周围的间隙中单次注射固体脂质纳米颗粒载体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辛伐他汀对间隙填充的影响
大体时间：种植体植入后 3 个月
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使用锥形束计算机断层扫描
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种植体植入后 3 个月
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辛伐他汀对牙槽嵴水平尺寸的影响
大体时间：种植体植入后 3 个月
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使用锥形束计算机断层扫描
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种植体植入后 3 个月
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辛伐他汀对牙槽嵴骨水平的影响
大体时间：种植体植入后 3 个月
|
使用锥形束计算机断层扫描
|
种植体植入后 3 个月
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辛伐他汀对骨密度的影响
大体时间：种植体植入后 3 个月
|
使用锥形束计算机断层扫描
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种植体植入后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口愈合质量
大体时间：种植体植入后 1 周
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伤口愈合指数
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种植体植入后 1 周
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伤口愈合质量
大体时间：种植体植入后 2 周
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伤口愈合指数
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种植体植入后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月2日
初级完成 (实际的)
2016年2月15日
研究完成 (实际的)
2016年5月3日
研究注册日期
首次提交
2021年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月16日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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