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頸部痛に対する器具支援による軟部組織動員技術の効果 (IASTM)

2022年4月16日 更新者:Emresenocak

頸部痛患者の痛みと障害に対する器具支援による軟部組織動員法の研究

文献では、頸部の痛みでは、首の動きの制限、機能の低下、障害や抑うつなどの症状が発生することが報告されている研究が頻繁にあります。 これらの症状の治療には、薬物療法、筋肉注射、伝統的な理学療法などの治療法が使用されています。 近年、軟組織関連の問題の治療における器具支援による軟組織動員(IASTM)技術の人気が高まり、研究で広く使用されています。 この技術は、四肢の軟組織の問題やトリガーポイントの治療に頻繁に使用される、低コストで適用が簡単でアクセスしやすい方法です。 研究者らは、頸部疾患の痛みと機能に対する IASTM 技術の有効性に関する研究を発見しませんでした。 このため、研究の主な目的は次のとおりです。頸椎椎間板ヘルニアによって引き起こされる首の痛みを持つ患者の痛みと機能に対する IASTM 技術の有効性の一方で、第 2 の目的は、不安うつ病に対する IASTM の効果を明らかにすることです。

調査の概要

詳細な説明

倫理承認: この研究は、マルマラ大学医学部の倫理委員会による 09.2019.491 の承認により開始されました。 プロトコル番号。

X線検査に基づいて頸椎椎間板ヘルニア(隆起、突出)と診断され、治療プログラムの継続率100%を達成した24人の患者が研究に含まれる。 サンプルサイズを計算する際には、同様の研究が参考として採用されました。

ランダム化: オンラインランダム化ソフトウェアを使用して、参加者はランダム化され、2 つのグループに分けられます。 「従来の治療群」には従来の治療法が適用され、「IASTM グループ」の参加者には従来の治療プロトコルに加えて IASTM が適用されます。 従来の治療を両グループに週5日、4週間適用します。

介入: 従来の治療プロトコルは、ホットパックの適用、電気療法剤、および運動プログラムとして決定されました。 温水バッグとタオルで包み、首と背中上部にホットパック療法を 25 分間行います。 電気療法プログラムは、経皮電気刺激 (TENS) と超音波 (US) で構成されます。 従来のTENS;首と僧帽筋上部に 2 つのチャンネルと 4 つの電極。 25 分間適用されます (Acutens ブランド、周波数 100 Hz、波幅 200 ms、電流 1 ~ 100 mA)。 電流の強さは患者様に不快感を与えないように調整されます。 US は、深部組織の循環を促進するために、1 ~ 2.5 W / cm2 の強度および 1 MHz の周波数で 5 分間適用されます。 電気療法の適用後、患者には理学療法士の監督の下で 25 分間の運動プログラムが提供されます。 このプログラムは、深い屈筋と伸筋の強化、姿勢、ストレッチ、ゴムバンドを使用した可動運動で構成されています。 器具支援による軟組織動員技術は、C1-T1 首肩セグメント間の表層筋膜領域と深部筋膜領域に適用されます。 使用される器具はステンレス鋼で作られており、筋線維に平行なブラッシング技術を使用して適用されます(30°の角度で適用)。 摩擦による組織への悪影響を防ぐために、水ベースのジェルが使用されます。 このテクニックは、週に 2 セッション、1 セッションあたり 5 分間、合計 8 セッション、4 週間適用されます。

評価:

  • 社会人口統計データフォーム: 患者の性別、年齢、BMI、および痛みの発症時間が記録されます。
  • ビジュアル アナログ スケール: ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、患者の痛みのレベルを決定するために使用される、適用が簡単で信頼できる評価スケールです。 VAS は、数値で表現されない値をデジタル化するために作成されました。 採点は 0 点から 10 点の間で行われます。 「0」は痛みがないことを表し、「10」は耐えられない痛みがあることを表します。 VAS を使用して、参加者は首の痛みの発症時期、頻度、安静時、活動時の痛みなどの追加情報を尋ねられます。
  • コペンハーゲン首機能障害スケール: これは、首の痛みによる患者の障害を評価する有効かつ信頼性の高いスケールです。 スケールは 15 項目で構成されます。 項目は「はい、いいえ、時々」で回答され、0 ~ 2 点で採点されます。 合計スコアは 0 点から 30 点の間です。 合計スコアが「0」の場合は「首の痛みや障害がない」ことを意味し、「30」の場合は「首の痛みや障害が最大である」ことを意味します。
  • 病院の不安とうつ病のスケール: これには、不安とうつ病の下位スケールが含まれます。 スケールは合計 14 項目で構成されます。 偶数の項目はうつ病を評価し、奇数の項目は不安を評価します。 回答は 4 ポイントのリッカート形式で、0 から 3 の間で採点されます。 このスケールの不安下位尺度のカットオフ点は 10、うつ病下位尺度のカットオフ ポイントは 7 であると報告されています。

統計分析: 研究で得られたデータは、SPSS 11.0 統計プログラムを使用して、80% 信頼区間および p <0.05 の有意水準で評価されます。 データの正規分布は、コルモゴロフ スミルノフ検定とヒストグラム曲線を使用して検査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34083
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膨隆または突出する頸椎椎間板ヘルニアがある場合、
  • VASによると痛みの重症度> 2、
  • 首の痛みを少なくとも3か月以上訴えている

除外基準:

  • 首肩部分の怪我や手術を受けている方、
  • コルチゾン薬を使用すると、
  • 突出および隔離性椎間板ヘルニアがある場合、
  • 線維筋痛症と診断され、
  • 悪性腫瘍がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:従来の治療グループ
ホットパック、TENS、超音波、エクササイズ プログラムが含まれます。
従来の治療法としてホットパック、TENS、超音波、運動などが適用されます。
実験的:IASTMグループ
ホットパック、TENS、超音波、運動プログラム、器具支援による軟部組織動員技術が含まれます
従来の治療法としてホットパック、TENS、超音波、運動などが適用されます。
このテクニック。ステンレス鋼製の工具を使用して適用されます。 この器具は約 30 度の角度で皮膚をこすり、軟部組織にマッサージのような効果をもたらします (週に 2 セッション、1 セッションあたり 5 分間、合計 8 セッション、4 週間)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の痛みの変化
時間枠:6週目の首の痛みのベースラインからの変化
痛みは Visual Analog Scale で評価されます。 スケールは 0 ~ 10 で採点されます。「0」は痛みがないことを意味し、「10」は非常に激しい痛みを意味します。
6週目の首の痛みのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害の変化
時間枠:6週目での首の障害のベースラインからの変化
障害は、コペンハーゲン首機能障害スケールによって評価されます。 スケールは 0 ~ 30 の間で採点されます。 「0」は障害がないことを意味し、「30」は最大の首の痛みと障害を意味します。
6週目での首の障害のベースラインからの変化
不安の変化
時間枠:6週目のベースライン不安からの変化
不安は、病院の不安およびうつ病のスケールで評価されます。 スコアが高いということは、不安が高いことを意味します。
6週目のベースライン不安からの変化
うつ病の変化
時間枠:6週目のベースラインうつ病からの変化
うつ病は、病院の不安およびうつ病のスケールで評価されます。 スコアが高いということは、憂鬱度が高いことを意味します。
6週目のベースラインうつ病からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adem Aktürk, Medical Doktor (specialist)、Istanbul Gelisim University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月18日

一次修了 (実際)

2021年9月23日

研究の完了 (実際)

2021年10月25日

試験登録日

最初に提出

2021年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月16日

最初の投稿 (実際)

2021年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月16日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09.2019.491

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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