Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci přístroje na bolest krku (IASTM)

16. dubna 2022 aktualizováno: Emresenocak

Zkoumání techniky mobilizace měkkých tkání s pomocí nástrojů na bolest a invaliditu u pacientů s bolestí krční páteře

V literatuře se často setkáváme se studiemi, které uvádějí, že při cervikální bolesti se vyskytují symptomy jako omezení pohybu v krku, snížená funkčnost a invalidita a deprese. Při léčbě těchto příznaků byly použity léčebné postupy, jako je lékařská terapie, intramuskulární injekce a tradiční způsoby fyzikální terapie. V posledních letech vzrostla obliba techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci přístrojů (IASTM) v léčbě problémů souvisejících s měkkými tkáněmi a je široce používána ve studiích. Tato technika je levná, snadno použitelná a dostupná metoda, která se často používá při problémech s měkkými tkáněmi končetin a při léčbě spouštěcích bodů. Výzkumníci nenašli žádnou studii o účinnosti techniky IASTM na bolest a funkčnost u poruch cervikální oblasti. Z tohoto důvodu je primárním účelem studie; Zatímco účinnost techniky IASTM na bolest a funkčnost u pacientů s bolestí krku způsobenou herniací krční ploténky, sekundárním účelem je odhalit účinek IASTM na úzkost-depresi.

Přehled studie

Detailní popis

Etické schválení: Studie byla zahájena schválením Etické komise Lékařské fakulty Marmarské univerzity dne 09.2019.491 číslo protokolu.

Do studie bude zařazeno 24 pacientů, u kterých byla na základě radiologického vyšetření diagnostikována herniace krční ploténky (vyboulení, protruze) a kteří dosáhli 100% kontinuity v léčebném programu. Podobná studie byla brána jako referenční při výpočtu velikosti vzorku.

Randomizace: Účastníci budou randomizováni a rozděleni do dvou skupin pomocí online randomizačního softwaru. Konvenční léčebné metody budou aplikovány na "Conventional Treatment Group" a IASTM budou aplikovány na "IASTM Group" kromě konvenčního léčebného protokolu. Konvenční léčba bude aplikována na obě skupiny po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu.

Intervence: Konvenční léčebný protokol byl stanoven jako aplikace horkého zábalu, elektroléčebné prostředky a cvičební program. Zásah hotpack bude proveden na oblasti krku a horní části zad zabalením do vaků s horkou vodou a ručníkem na 25 minut. Program elektroléčby se skládá z transkutánní elektrické stimulace (TENS) a ultrazvuku (US). Konvenční TENS; 2 kanály a 4 elektrody na krku a horním trapézovém svalu; Bude aplikován po dobu 25 minut (Acutens Brand, frekvence 100 Hz, šířka vlny 200 ms, proud 1-100 mA). Intenzita proudu bude upravena tak, aby nezpůsobovala pacientovi nepohodlí. US bude aplikován v intenzitě 1-2,5 W / cm2 a frekvenci 1 MHz po dobu 5 minut pro zvýšení cirkulace v hlubokých tkáních. Po aplikaci elektroléčby bude pacientům poskytnut cvičební program pod dohledem fyzioterapeuta v délce 25 minut. Tento program se skládá z posilování hlubokých flexorů a extenzorů, držení těla, protahování a mobilizačních cvičení s elastickými pásy. Technika mobilizace měkkých tkání za pomoci přístroje bude aplikována na oblast povrchové a hluboké fascie mezi segmenty krku a ramen C1-T1. Použitý nástroj je vyroben z nerezové oceli a bude aplikován technikou kartáčování paralelně se svalovými vlákny (aplikace pod úhlem 30°). Aby se zabránilo nepříznivým účinkům na tkáň v důsledku tření, bude použit gel na vodní bázi. Tato technika bude aplikována jako 2 sezení týdně a 5 minut na sezení, celkem 8 sezení po dobu 4 týdnů.

Posouzení:

  • Formulář sociodemografických údajů: Bude zaznamenáno pohlaví pacienta, věk, index tělesné hmotnosti a čas nástupu bolesti.
  • Vizuální analogová škála: Vizuální analogová škála (VAS) je snadno použitelná a spolehlivá hodnotící škála používaná k určení úrovně bolesti pacientů. VAS byl vytvořen pro digitalizaci hodnot, které nejsou vyjádřeny číselně. Bodování se provádí mezi 0-10 body. "0" představuje nepřítomnost bolesti, "10" představuje přítomnost nesnesitelné bolesti. Pomocí VAS budou účastníci dotazováni na další informace, jako je čas nástupu bolesti krku, její frekvence, klidová bolest a bolest při aktivitě.
  • Copenhagen Neck Functional Disability Scale: Jde o platnou a spolehlivou škálu, která hodnotí invaliditu pacientů v důsledku bolesti krku. Stupnice se skládá z 15 položek. Položky jsou zodpovězeny jako "Ano, Ne, Někdy" a jsou hodnoceny mezi 0-2 body. Celkové skóre je mezi 0 a 30 body. Pokud je celkové skóre „0“, znamená to „žádná bolest krku a postižení“, „30“ znamená „maximální bolest a postižení krku“.
  • Nemocniční škála úzkosti a deprese: Zahrnuje subškály úzkosti a deprese. Škála se skládá celkem ze 14 položek. Sudé položky hodnotí depresi a liché položky hodnotí úzkost. Odpovědi jsou ve čtyřbodovém Likertově formátu a jsou hodnoceny mezi 0 a 3. Hraniční bod pro subškálu úzkosti škály byl hlášen jako 10 a 7 pro subškálu deprese.

Statistická analýza: Data získaná ve studii budou vyhodnocena statistickým programem SPSS 11.0 s 80% intervalem spolehlivosti a hladinou významnosti p < 0,05. Normální rozdělení dat bude zkoumáno pomocí Kolmogorovova Smirnovova testu a histogramových křivek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34083
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s vyboulenou nebo vyčnívající herniací krční ploténky,
  • Závažnost bolesti > 2 podle VAS,
  • Stížnost na bolest krku po dobu nejméně tří měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Po jakémkoli zranění nebo operaci v oblasti krku a ramen,
  • Používání kortizonových léků,
  • s extruzí a sekvestrovanou herniací ploténky,
  • s diagnózou fibromyalgie,
  • Mít malignitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční léčebná skupina
Zahrnuje programy Hotpack, TENS, ultrazvuk a cvičení.
Hotpack, TENS, ultrazvuk a cvičení budou aplikovány jako konvenční léčebné metody.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina IASTM
Zahrnuje Hotpack, TENS, ultrazvuk, cvičební program a techniku ​​mobilizace měkkých tkání za pomoci přístrojů
Hotpack, TENS, ultrazvuk a cvičení budou aplikovány jako konvenční léčebné metody.
Tato technika; Nanáší se pomocí nástroje z nerezové oceli. Nástroj se vtírá do pokožky pod úhlem asi 30 stupňů a vytváří na měkké tkáni masážní efekt (2 sezení týdně a 5 minut na sezení, celkem 8 sezení po dobu 4 týdnů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti krku
Časové okno: Změna od výchozí bolesti krku v 6. týdnu
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Stupnice je hodnocena mezi 0 a 10. „0“ znamená žádnou bolest, „10“ znamená velmi silnou bolest.
Změna od výchozí bolesti krku v 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postižení krku
Časové okno: Změna od základního postižení krku v 6. týdnu
Postižení bude hodnoceno Kodaňskou škálou funkčního postižení krku. Stupnice je hodnocena mezi 0-30. „0“ znamená žádné postižení, „30“ znamená maximální bolest krku a invaliditu.
Změna od základního postižení krku v 6. týdnu
Změna úzkosti
Časové okno: Změna od základní hodnoty úzkosti v 6. týdnu
Úzkost bude hodnocena pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese. Vysoké skóre znamená vysokou úzkost.
Změna od základní hodnoty úzkosti v 6. týdnu
Změna deprese
Časové okno: Změna od základní linie deprese v 6. týdnu
Deprese bude hodnocena pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese. Vysoké skóre znamená vysokou depresi.
Změna od základní linie deprese v 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adem Aktürk, Medical Doktor (specialist), İstanbul Gelisim University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2019.491

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Konvenční léčba

Předplatit