Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műszerrel segített lágyszövet-mobilizációs technika hatása a nyaki fájdalomra (IASTM)

2022. április 16. frissítette: Emresenocak

A műszerrel segített lágyszövet-mobilizációs technika vizsgálata nyaki nyaki fájdalomban szenvedő betegek fájdalmában és fogyatékosságában

Az irodalomban gyakran találkoznak olyan tanulmányokkal, amelyek arról számolnak be, hogy a nyaki fájdalom során olyan tünetek jelentkeznek, mint a mozgáskorlátozottság, a csökkent funkcionalitás, valamint a fogyatékosság és a depresszió. E tünetek kezelésére olyan kezeléseket alkalmaztak, mint az orvosi terápia, az intramuszkuláris injekciók és a hagyományos fizikoterápiás módszerek. Az elmúlt években a lágyrészekkel kapcsolatos problémák kezelésében megnőtt a műszeres lágyszövet-mobilizációs (IASTM) technika népszerűsége, és széles körben alkalmazzák a vizsgálatokban. Ez a technika egy olcsó, könnyen alkalmazható és hozzáférhető módszer, amelyet gyakran alkalmaznak a végtagok lágyszöveti problémáiban és a triggerpont kezelésében. A kutatók nem találtak tanulmányt az IASTM-technika hatékonyságáról a fájdalomra és a funkcionalitásra a nyaki régió rendellenességeiben. Emiatt a vizsgálat elsődleges célja; Míg az IASTM technika hatékonysága a nyaki porckorongsérv okozta nyaki fájdalomban szenvedő betegek fájdalmában és működésében, másodlagos célja az IASTM szorongás-depresszióra gyakorolt ​​hatásának feltárása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Etikai jóváhagyás: A vizsgálat a Marmara Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottságának jóváhagyásával indult a 2019.09.491 sz. protokoll száma.

Huszonnégy olyan beteget vonunk be a vizsgálatba, akiknél a radiológiai értékelés alapján nyaki porckorongsérvet (kidudorodás, kitüremkedés) diagnosztizáltak, és akik a kezelési programban 100%-os folytonosságot értek el. Hasonló tanulmányt vettek referenciaként a mintanagyság kiszámításakor.

Véletlenszerűsítés: A résztvevőket randomizálják, és két csoportra osztják online randomizációs szoftver segítségével. A "hagyományos kezelési csoport" esetében a hagyományos kezelési módszereket, az "IASTM csoport" résztvevőinél pedig az IASTM-et alkalmazzák a hagyományos kezelési protokoll mellett. A hagyományos kezelést mindkét csoportnál 4 héten keresztül, heti 5 napon át alkalmazzák.

Beavatkozások: A hagyományos kezelési protokollt melegpakolás, elektroterápiás szerek és edzésprogram formájában határozták meg. A Hotpack beavatkozás a nyakon és a hát felső részén történik 25 percre melegvizes zacskóba és törölközőbe tekerve. Az elektroterápiás program transzkután elektromos stimulációból (TENS) és ultrahangból (USA) áll. Hagyományos TENS; 2 csatorna és 4 elektróda a nyakon és a felső trapézizmon; 25 percig alkalmazzák (Acutens Brand, frekvencia 100 Hz, hullámszélesség 200 ms, 1-100 mA áram). Az áramerősséget úgy kell beállítani, hogy az ne okozzon kényelmetlenséget a betegnek. Az UH-t 1-2,5 W/cm2 intenzitással és 1 MHz frekvenciával alkalmazzák 5 percig, hogy fokozzák a keringést a mély szövetekben. Az elektroterápiás alkalmazás után a páciensek 25 perces edzésprogramot kapnak gyógytornász felügyelete mellett. Ez a program mélyhajlító és extensor erősítő, testtartás, nyújtó és mozgósító gyakorlatokból áll, rugalmas szalagokkal. A műszeres lágyrész mobilizációs technikát a C1-T1 nyak-váll szegmensek közötti felületes és mély fascia régióban alkalmazzuk. A használt műszer rozsdamentes acélból készült, és az izomrostokkal párhuzamos fogmosási technikával kell felhordani (30°-os szögben). Vízbázisú gélt használnak a szövetre gyakorolt ​​súrlódás miatti káros hatások megelőzésére. Ezt a technikát heti 2 alkalom, alkalmanként 5 perc, összesen 8 alkalom 4 héten keresztül.

Értékelés:

  • Szociodemográfiai adatlap: A betegek neme, életkora, testtömeg-indexe és a fájdalom kezdetének időpontja feljegyzésre kerül.
  • Vizuális analóg skála: A Visual Analogue Scale (VAS) egy könnyen alkalmazható és megbízható értékelési skála, amelyet a betegek fájdalomszintjének meghatározására használnak. A VAS-t a nem numerikusan kifejezett értékek digitalizálására hozták létre. A pontozás 0-10 pont között történik. A „0” a fájdalom hiányát, a „10” az elviselhetetlen fájdalom jelenlétét jelenti. A VAS segítségével a résztvevőket további információkért kérdezik ki, például a nyaki fájdalom kezdetének időpontjáról, gyakoriságáról, pihenéséről és tevékenységi fájdalmairól.
  • Koppenhágai nyaki funkcionális fogyatékossági skála: Ez egy érvényes és megbízható skála, amely értékeli a betegek nyaki fájdalom miatti rokkantságát. A skála 15 tételből áll. A tételekre "Igen, Nem, Néha" választ kapnak, és 0-2 pont között érik el. Az összpontszám 0 és 30 pont között van. Ha az összpontszám "0", az azt jelenti, hogy "nincs nyaki fájdalom és fogyatékosság", a "30" azt jelenti, hogy "maximális nyaki fájdalom és fogyatékosság".
  • Kórházi szorongás és depresszió skála: A szorongás és a depresszió alskáláit tartalmazza. A skála összesen 14 tételből áll. A páros tételek a depressziót, a páratlanok pedig a szorongást értékelik. A válaszok négypontos Likert formátumban vannak, és 0 és 3 között vannak értékelve. A skála szorongásos alskálájának határértéke 10, a depresszió alskála esetében pedig 7.

Statisztikai elemzés: A vizsgálat során kapott adatokat az SPSS 11.0 statisztikai programmal értékeljük ki 80%-os konfidencia intervallumon és p <0,05 szignifikancia szinten. Az adatok normális eloszlását Kolmogorov Smirnov teszttel és hisztogram görbékkel vizsgáljuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34083
        • Marmara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kidudorodó vagy kiálló nyaki porckorongsérve van,
  • A fájdalom súlyossága > 2 a VAS szerint,
  • Nyakfájás panasza legalább három hónapja

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen nyak-váll sérülése vagy műtétje van,
  • kortizon gyógyszeres kezelés,
  • Extrudáció és elzáródott porckorongsérv esetén,
  • Fibromialgiával diagnosztizáltak,
  • Rosszindulatú daganata van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos kezelési csoport
Tartalmazza a Hotpack, TENS, Ultrahang és Exercise programokat.
A Hotpack, a TENS, az ultrahang és az Exercise hagyományos kezelési módszerként kerül alkalmazásra.
KÍSÉRLETI: IASTM csoport
Tartalmazza a Hotpack-et, a TENS-t, az ultrahangot, az edzésprogramot és a műszerrel támogatott lágyszövet-mobilizációs technikát
A Hotpack, a TENS, az ultrahang és az Exercise hagyományos kezelési módszerként kerül alkalmazásra.
Ez a technika; Felhordása rozsdamentes acélból készült szerszám segítségével történik. A műszert körülbelül 30 fokos szögben dörzsöljük a bőrön, masszázsszerű hatást keltve a lágyrészeken (hetente 2 alkalom és alkalmanként 5 perc, összesen 8 alkalom 4 héten keresztül).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki fájdalom változása
Időkeret: Változás a kiindulási nyaki fájdalomtól a 6. héten
A fájdalmat vizuális analóg skálával értékeljük. A skála 0 és 10 között van értékelve. A "0" azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a "10" azt jelenti, hogy nagyon erős fájdalom.
Változás a kiindulási nyaki fájdalomtól a 6. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki fogyatékosság megváltoztatása
Időkeret: Változás a kiindulási nyaki rokkantságról a 6. héten
A fogyatékosságot a koppenhágai nyaki funkcionális fogyatékossági skála fogja értékelni. A skála 0-30 közötti pontozású. A "0" azt jelenti, hogy nincs fogyatékosság, a "30" a maximális nyaki fájdalom és fogyatékosság.
Változás a kiindulási nyaki rokkantságról a 6. héten
Szorongás Változó
Időkeret: Változás a kiindulási szorongástól a 6. héten
A szorongást a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével értékelik. A magas pontszám magas szorongást jelent.
Változás a kiindulási szorongástól a 6. héten
Változó depresszió
Időkeret: Változás a kiindulási depresszióhoz képest a 6. héten
A depressziót a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével értékelik. A magas pontszám magas depressziót jelent.
Változás a kiindulási depresszióhoz képest a 6. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adem Aktürk, Medical Doktor (specialist), Istanbul Gelisim University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2019.491

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel