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Die Wirkung der instrumentengestützten Weichteilmobilisierungstechnik auf Nackenschmerzen (IASTM)

16. April 2022 aktualisiert von: Emresenocak

Die Untersuchung der instrumentengestützten Weichteilmobilisierungstechnik bei Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Nackenschmerzen

In der Literatur finden sich häufig Studien, die darauf hinweisen, dass bei Gebärmutterhalsschmerzen Symptome wie Bewegungseinschränkungen im Nacken, eingeschränkte Funktionalität sowie Behinderung und Depression auftreten. Bei der Behandlung dieser Symptome wurden Behandlungen wie medikamentöse Therapie, intramuskuläre Injektionen und traditionelle Physiotherapiemethoden eingesetzt. In den letzten Jahren hat die Technik der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung (IASTM) bei der Behandlung von Weichteilproblemen an Popularität gewonnen und wurde in Studien häufig eingesetzt. Diese Technik ist eine kostengünstige, einfach anzuwendende und zugängliche Methode, die häufig bei Weichteilproblemen der Extremitäten und bei der Behandlung von Triggerpunkten eingesetzt wird. Die Forscher fanden keine Studie zur Wirksamkeit der IASTM-Technik auf Schmerzen und Funktionalität bei Erkrankungen der Halswirbelsäule. Aus diesem Grund besteht der Hauptzweck der Studie darin: Während die Wirksamkeit der IASTM-Technik auf Schmerzen und Funktionalität bei Patienten mit Nackenschmerzen, die durch einen Bandscheibenvorfall verursacht werden, untersucht wird, besteht der sekundäre Zweck darin, die Wirkung von IASTM auf Angstzustände und Depressionen aufzudecken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ethikgenehmigung: Die Studie begann mit der Genehmigung der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Marmara-Universität am 09.2019.491 Protokollnummer.

In die Studie werden 24 Patienten aufgenommen, bei denen aufgrund einer radiologischen Untersuchung ein Bandscheibenvorfall (Vorwölbung, Vorwölbung) der Halswirbelsäule diagnostiziert wurde und die eine 100-prozentige Kontinuität im Behandlungsprogramm erreichten. Bei der Berechnung der Stichprobengröße wurde eine ähnliche Studie als Referenz herangezogen.

Randomisierung: Die Teilnehmer werden mithilfe einer Online-Randomisierungssoftware randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt. Konventionelle Behandlungsmethoden werden auf die „Konventionelle Behandlungsgruppe“ angewendet, und IASTM wird zusätzlich zum konventionellen Behandlungsprotokoll auf die Teilnehmer der „IASTM-Gruppe“ angewendet. Die konventionelle Behandlung wird bei beiden Gruppen 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche angewendet.

Interventionen: Als konventionelles Behandlungsprotokoll wurden die Anwendung von Wärmepackungen, Elektrotherapiemittel und ein Trainingsprogramm festgelegt. Der Hotpack-Eingriff erfolgt im Nacken- und oberen Rückenbereich durch 25-minütiges Einwickeln in Heißwasserbeutel und ein Handtuch. Das Elektrotherapieprogramm besteht aus transkutaner Elektrostimulation (TENS) und Ultraschall (US). Konventionelles TENS; 2 Kanäle und 4 Elektroden am Hals und oberen Trapezmuskel; Es wird 25 Minuten lang angewendet (Marke Acutens, Frequenz 100 Hz, Wellenbreite 200 ms, 1-100 mA Strom). Die Stromstärke wird so angepasst, dass sie für den Patienten keine Beschwerden verursacht. Ultraschall wird 5 Minuten lang mit einer Intensität von 1–2,5 W/cm2 und einer Frequenz von 1 MHz angewendet, um die Durchblutung im tiefen Gewebe zu steigern. Nach der Elektrotherapie-Anwendung erhalten die Patienten für 25 Minuten ein Übungsprogramm unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Dieses Programm besteht aus Übungen zur Kräftigung der tiefen Beuge- und Streckmuskulatur, Haltung, Dehnung und Mobilisierung mit elastischen Bändern. Die instrumentengestützte Weichteilmobilisierungstechnik wird im oberflächlichen und tiefen Faszienbereich zwischen den Hals-Schulter-Segmenten C1-T1 angewendet. Das verwendete Instrument besteht aus Edelstahl und wird mit einer Pinseltechnik parallel zu den Muskelfasern aufgetragen (Auftrag im Winkel von 30°). Um schädliche Auswirkungen auf das Gewebe durch Reibung zu verhindern, wird ein Gel auf Wasserbasis verwendet. Diese Technik wird in 2 Sitzungen pro Woche und 5 Minuten pro Sitzung angewendet, insgesamt 8 Sitzungen für 4 Wochen.

Bewertung:

  • Soziodemografisches Datenformular: Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index und Zeitpunkt des Schmerzbeginns der Patienten werden notiert.
  • Visuelle Analogskala: Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine einfach anzuwendende und zuverlässige Beurteilungsskala zur Bestimmung des Schmerzniveaus von Patienten. VAS wurde entwickelt, um Werte zu digitalisieren, die nicht numerisch ausgedrückt werden. Die Wertung erfolgt zwischen 0 und 10 Punkten. „0“ steht für das Fehlen von Schmerzen, „10“ für das Vorhandensein unerträglicher Schmerzen. Mithilfe von VAS werden die Teilnehmer nach zusätzlichen Informationen wie dem Zeitpunkt des Auftretens von Nackenschmerzen, ihrer Häufigkeit, Ruhe- und Aktivitätsschmerzen befragt.
  • Copenhagen Neck Functional Disability Scale: Hierbei handelt es sich um eine gültige und zuverlässige Skala, die die Behinderung von Patienten aufgrund von Nackenschmerzen bewertet. Die Skala besteht aus 15 Items. Die Fragen werden mit „Ja, Nein, manchmal“ beantwortet und mit 0–2 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30 Punkten. Wenn die Gesamtpunktzahl „0“ beträgt, bedeutet dies „keine Nackenschmerzen und Behinderung“, „30“ bedeutet „maximale Nackenschmerzen und Behinderung“.
  • Skala für Krankenhausangst und Depression: Sie umfasst Subskalen für Angst und Depression. Insgesamt besteht die Skala aus 14 Items. Mit geraden Items wird die Depression bewertet, mit ungeraden Items die Angst. Die Antworten liegen im Vier-Punkte-Likert-Format vor und werden mit 0 bis 3 Punkten bewertet. Der Grenzwert für die Unterskala „Angst“ der Skala lag Berichten zufolge bei 10 und für die Unterskala „Depression“ bei 7.

Statistische Analyse: Die in der Studie erhaltenen Daten werden mit dem Statistikprogramm SPSS 11.0 bei einem Konfidenzintervall von 80 % und einem Signifikanzniveau von p <0,05 ausgewertet. Die Normalverteilung der Daten wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test und Histogrammkurven untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34083
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgewölbter oder hervorstehender Bandscheibenvorfall im Halsbereich,
  • Schmerzstärke > 2 nach VAS,
  • Seit mindestens drei Monaten über Nackenschmerzen klagen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Verletzung oder Operation im Nacken-Schulter-Bereich haben,
  • Einnahme von Cortison-Medikamenten,
  • Extrusion und sequestrierter Bandscheibenvorfall,
  • Bei der Diagnose Fibromyalgie
  • Bösartigkeit haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Behandlungsgruppe
Beinhaltet Hotpack-, TENS-, Ultraschall- und Trainingsprogramme.
Als konventionelle Behandlungsmethoden kommen Hotpack, TENS, Ultraschall und Bewegung zum Einsatz.
EXPERIMENTAL: IASTM-Gruppe
Beinhaltet Hotpack, TENS, Ultraschall, Übungsprogramm und instrumentengestützte Weichteilmobilisierungstechnik
Als konventionelle Behandlungsmethoden kommen Hotpack, TENS, Ultraschall und Bewegung zum Einsatz.
Diese Technik; Die Anwendung erfolgt mit Hilfe eines Werkzeugs aus Edelstahl. Das Instrument wird in einem Winkel von etwa 30 Grad über die Haut gerieben und erzeugt so einen massageähnlichen Effekt auf das Weichgewebe (2 Sitzungen pro Woche und 5 Minuten pro Sitzung, insgesamt 8 Sitzungen für 4 Wochen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenschmerzen im Wandel
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für Nackenschmerzen in der 6. Woche
Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala bewertet. Die Skala reicht von 0 bis 10. „0“ bedeutet keine Schmerzen, „10“ bedeutet sehr starke Schmerzen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für Nackenschmerzen in der 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nackenbehinderung
Zeitfenster: Änderung der Nackenbehinderung zu Beginn in der 6. Woche
Die Behinderung wird anhand der Copenhagen Neck Functional Disability Scale beurteilt. Die Skala liegt zwischen 0 und 30. „0“ bedeutet keine Behinderung, „30“ bedeutet maximale Nackenschmerzen und Behinderung.
Änderung der Nackenbehinderung zu Beginn in der 6. Woche
Angstveränderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Grundangst in der 6. Woche
Die Angst wird anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala bewertet. Ein hoher Wert bedeutet hohe Angst.
Veränderung gegenüber der Grundangst in der 6. Woche
Depression verändert sich
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression in der 6. Woche
Depressionen werden anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala bewertet. Hoher Wert bedeutet hohe Depression.
Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression in der 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Adem Aktürk, Medical Doktor (specialist), İstanbul Gelişim University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Konventionelle Behandlung

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