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L'effet de la technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur la douleur au cou (IASTM)

16 avril 2022 mis à jour par: Emresenocak

L'enquête sur la technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur la douleur et l'incapacité chez les patients souffrant de douleurs cervicales

Dans la littérature, les études rapportant que des symptômes tels qu'une limitation des mouvements du cou, une fonctionnalité réduite, une incapacité et une dépression surviennent dans la douleur cervicale sont fréquemment rencontrées. Des traitements tels que la thérapie médicale, les injections intramusculaires et les modalités de physiothérapie traditionnelles ont été utilisés dans le traitement de ces symptômes. Ces dernières années, la popularité de la technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) dans le traitement des problèmes liés aux tissus mous a augmenté et a été largement utilisée dans les études. Cette technique est une méthode peu coûteuse, facile à appliquer et accessible qui est fréquemment utilisée dans les problèmes de tissus mous des extrémités et le traitement des points gâchettes. Les investigateurs n'ont trouvé aucune étude sur l'efficacité de la technique IASTM sur la douleur et la fonctionnalité dans les troubles de la région cervicale. Pour cette raison, le but principal de l'étude est; Alors que l'efficacité de la technique IASTM sur la douleur et la fonctionnalité chez les patients souffrant de douleurs cervicales causées par une hernie discale cervicale, l'objectif secondaire est de révéler l'effet de l'IASTM sur l'anxiété-dépression.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Approbation éthique : l'étude a commencé avec l'approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine de l'Université de Marmara avec le 09.2019.491 numéro de protocole.

Vingt-quatre patients qui ont été diagnostiqués avec une hernie discale cervicale (gonflement, protrusion) sur la base d'une évaluation radiologique et qui ont atteint une continuité de 100 % dans le programme de traitement seront inclus dans l'étude. Une étude similaire a été prise comme référence lors du calcul de la taille de l'échantillon.

Randomisation : Les participants seront randomisés et divisés en deux groupes à l'aide d'un logiciel de randomisation en ligne. Les méthodes de traitement conventionnelles seront appliquées au "groupe de traitement conventionnel", et l'IASTM sera appliquée aux participants du "groupe IASTM" en plus du protocole de traitement conventionnel. Le traitement conventionnel sera appliqué aux deux groupes pendant 4 semaines, 5 jours par semaine.

Interventions : Le protocole de traitement conventionnel a été déterminé comme l'application de compresses chaudes, les agents d'électrothérapie et le programme d'exercices. L'intervention Hotpack sera effectuée sur le cou et le haut du dos en enveloppant dans des sacs d'eau chaude et une serviette pendant 25 minutes. Le programme d'électrothérapie consiste en une stimulation électrique transcutanée (TENS) et des ultrasons (US). TENS conventionnel ; 2 canaux et 4 électrodes sur le cou et le muscle trapèze supérieur ; Il sera appliqué pendant 25 minutes (marque Acutens, fréquence 100 Hz, largeur d'onde 200 ms, courant 1-100 mA). L'intensité du courant sera ajustée de manière à ne pas gêner le patient. Les US seront appliqués à une intensité de 1-2,5 W/cm2 et à une fréquence de 1 MHz pendant 5 minutes pour augmenter la circulation dans les tissus profonds. Après l'application d'électrothérapie, les patients recevront un programme d'exercices sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 25 minutes. Ce programme consiste en des exercices de renforcement profond des fléchisseurs et des extenseurs, de la posture, des étirements et de la mobilisation avec des bandes élastiques. La technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument sera appliquée sur la région du fascia superficiel et profond entre les segments cou-épaule C1-T1. L'instrument utilisé est en acier inoxydable et sera appliqué selon une technique de brossage parallèle aux fibres musculaires (applications selon un angle de 30°). Un gel à base d'eau sera utilisé pour prévenir les effets néfastes sur les tissus dus au frottement. Cette technique sera appliquée à raison de 2 séances par semaine et 5 minutes par séance, 8 séances au total pendant 4 semaines.

Évaluation:

  • Formulaire de données sociodémographiques : le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle et l'heure d'apparition de la douleur des patients seront notés.
  • Échelle visuelle analogique : L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle d'évaluation facile à appliquer et fiable utilisée pour déterminer le niveau de douleur des patients. VAS a été créé pour numériser des valeurs qui ne sont pas exprimées numériquement. La notation se fait entre 0 et 10 points. "0" représente l'absence de douleur, "10" représente la présence d'une douleur insupportable. À l'aide de l'EVA, les participants seront interrogés pour obtenir des informations supplémentaires telles que l'heure d'apparition de la douleur au cou, sa fréquence, le repos et la douleur liée à l'activité.
  • Échelle d'incapacité fonctionnelle du cou de Copenhague : Il s'agit d'une échelle valide et fiable qui évalue l'invalidité des patients due à la douleur au cou. L'échelle se compose de 15 items. Les éléments sont répondus comme "Oui, Non, Parfois" et notés entre 0 et 2 points. Le score total est compris entre 0 et 30 points. Si le score total est "0", cela signifie "pas de douleur au cou et d'incapacité", "30" signifie "douleur au cou et incapacité maximales".
  • Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital : elle comprend des sous-échelles d'anxiété et de dépression. L'échelle se compose de 14 éléments au total. Les items pairs évaluent la dépression et les items impairs évaluent l'anxiété. Les réponses sont au format Likert à quatre points et sont notées entre 0 et 3. Le point limite pour la sous-échelle d'anxiété de l'échelle était de 10 et de 7 pour la sous-échelle de dépression.

Analyse statistique : les données obtenues dans l'étude seront évaluées avec le programme statistique SPSS 11.0 à un intervalle de confiance de 80 % et un niveau de signification p <0,05. La distribution normale des données sera examinée avec le test de Kolmogorov Smirnov et les courbes d'histogramme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34083
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une hernie discale cervicale bombée ou saillante,
  • Intensité de la douleur > 2 selon EVA,
  • Se plaindre de douleurs au cou depuis au moins trois mois

Critère d'exclusion:

  • Avoir une blessure ou une intervention chirurgicale dans la région du cou et des épaules,
  • Utilisation de médicaments à base de cortisone,
  • Avoir une extrusion et une hernie discale séquestrée,
  • Être diagnostiqué avec la fibromyalgie,
  • Avoir une malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de traitement conventionnel
Comprend les programmes Hotpack, TENS, Ultrasound et Exercise.
Hotpack, TENS, Ultrasound et Exercise seront appliqués comme méthodes de traitement conventionnelles.
EXPÉRIMENTAL: Groupe IASTM
Inclut Hotpack, TENS, échographie, programme d'exercices et technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument
Hotpack, TENS, Ultrasound et Exercise seront appliqués comme méthodes de traitement conventionnelles.
Cette technique; Il est appliqué à l'aide d'un outil en acier inoxydable. L'instrument est frotté sur la peau à un angle d'environ 30 degrés, créant un effet de type massage sur les tissus mous (2 séances par semaine et 5 minutes par séance, 8 séances au total pendant 4 semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la douleur au cou
Délai: Changement par rapport à la douleur au cou de base à la 6e semaine
La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique. L'échelle est notée entre 0 et 10. "0" signifie aucune douleur, "10" signifie une douleur très intense.
Changement par rapport à la douleur au cou de base à la 6e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du handicap du cou
Délai: Changement par rapport à l'incapacité du cou de base à la 6e semaine
Le handicap sera évalué par l'échelle de handicap fonctionnel du cou de Copenhague. L'échelle est notée entre 0 et 30. « 0 » signifie aucune invalidité, « 30 » signifie une douleur au cou et une invalidité maximales.
Changement par rapport à l'incapacité du cou de base à la 6e semaine
Changement d'anxiété
Délai: Changement par rapport à l'anxiété de base à la 6ème semaine
L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression. Un score élevé signifie une forte anxiété.
Changement par rapport à l'anxiété de base à la 6ème semaine
Changement de dépression
Délai: Changement par rapport à la dépression de base à la 6ème semaine
La dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière. Un score élevé signifie une dépression élevée.
Changement par rapport à la dépression de base à la 6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adem Aktürk, Medical Doktor (specialist), Istanbul Gelisim University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

23 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2021

Première publication (RÉEL)

18 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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