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仪器辅助软组织动员技术对颈部疼痛的影响 (IASTM)

2022年4月16日 更新者:Emresenocak

器械辅助软组织动员技术对颈颈部疼痛患者疼痛和功能障碍的影响研究

在文献中,经常遇到颈椎疼痛时出现颈部运动受限、功能下降、残疾和抑郁等症状的研究。 药物治疗、肌内注射和传统物理治疗方式等治疗方法已被用于治疗这些症状。 近年来,仪器辅助软组织动员 (IASTM) 技术在治疗软组织相关问题方面的普及程度有所提高,并已在研究中得到广泛应用。 该技术是一种低成本、易于应用且易于使用的方法,常用于四肢软组织问题和触发点治疗。 研究人员没有发现任何关于 IASTM 技术对颈部疾病疼痛和功能的有效性的研究。 因此,研究的主要目的是;虽然 IASTM 技术对颈椎间盘突出引起的颈部疼痛患者的疼痛和功能的有效性,其次要目的是揭示 IASTM 对焦虑抑郁的影响。

研究概览

详细说明

伦理批准:该研究开始于马尔马拉大学医学院伦理委员会的批准,时间为 09.2019.491 协议号。

24 名根据放射学评估被诊断为颈椎间盘突出症(膨出、突出)并且在治疗计划中达到 100% 连续性的患者将被纳入研究。 计算样本量时参考了类似的研究。

随机化:参与者将被随机化并使用在线随机化软件分为两组。 常规治疗方法将应用于“常规治疗组”,除常规治疗方案外,IASTM 将应用于“IASTM 组”参与者。 常规治疗将应用于两组,持续 4 周,每周 5 天。

干预措施:常规治疗方案确定为热敷应用、电疗剂和锻炼计划。 通过用热水袋和毛巾包裹 25 分钟,对颈部和上背部区域进行热敷干预。 电疗程序包括经皮电刺激 (TENS) 和超声波 (US)。 常规TENS;颈部和上斜方肌上有 2 个通道和 4 个电极;将应用 25 分钟(Acutens 品牌,频率 100 Hz,波宽 200 ms,1-100 mA 电流)。 电流强度将以不会引起患者不适的方式进行调整。 US 将以 1-2.5 W / cm2 的强度和 1 MHz 的频率应用 5 分钟,以增加深层组织的循环。 电疗应用后,患者将在物理治疗师的监督下进行25分钟的运动计划。 该计划包括深层屈肌和伸肌强化、姿势、拉伸和弹力带动员练习。 仪器辅助软组织动员技术将应用于 C1-T1 颈肩段之间的浅筋膜和深筋膜区域。 所使用的器械由不锈钢制成,将使用与肌肉纤维平行的刷洗技术(以 30° 角涂抹)。 将使用水基凝胶来防止因摩擦而对组织产生不利影响。 该技术将每周应用 2 次,每次 5 分钟,总共 8 次,持续 4 周。

评估:

  • 社会人口统计学数据表:将记录患者的性别、年龄、体重指数和疼痛发作时间。
  • 视觉模拟量表:视觉模拟量表 (VAS) 是一种易于应用且可靠的评估量表,用于确定患者的疼痛程度。 VAS 的创建是为了将未以数字表示的值数字化。 得分在 0-10 分之间进行。 “0”表示没有疼痛,“10”表示存在难以忍受的疼痛。 使用 VAS,参与者将被询问更多信息,例如颈部疼痛的发作时间、频率、休息和活动疼痛。
  • 哥本哈根颈部功能障碍量表:是评价患者因颈部疼痛导致的功能障碍的有效可靠量表。 该量表由 15 个项目组成。 这些项目的回答是“是,否,有时”,得分在 0-2 分之间。 总分在0到30分之间。 如果总分是“0”,则表示“无颈部疼痛和残疾”,“30”表示“最大的颈部疼痛和残疾”。
  • 医院焦虑抑郁量表:包括焦虑和抑郁分量表。 该量表共包含 14 个条目。 偶数项评估抑郁,奇数项评估焦虑。 答案采用李克特四分法,得分在 0 到 3 之间。 据报道,该量表的焦虑分量表的分界点为 10,而抑郁分量表的分界点为 7。

统计分析:研究中获得的数据将使用 SPSS 11.0 统计程序以 80% 置信区间和 p <0.05 显着性水平进行评估。 将使用 Kolmogorov Smirnov 检验和直方图曲线检查数据的正态分布。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34083
        • Marmara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有隆起或突出的颈椎间盘突出症,
  • 根据 VAS,疼痛严重程度 > 2,
  • 抱怨颈部疼痛至少三个月

排除标准:

  • 有任何颈肩区域受伤或手术,
  • 使用可的松药物,
  • 有挤压和隔离的椎间盘突出症,
  • 被诊断出患有纤维肌痛,
  • 有恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:常规治疗组
包括 Hotpack、TENS、超声波和锻炼计划。
Hotpack、TENS、超声波和运动将作为常规治疗方法应用。
实验性的:IASTM集团
包括 Hotpack、TENS、超声波、锻炼计划和仪器辅助软组织动员技术
Hotpack、TENS、超声波和运动将作为常规治疗方法应用。
这种技术;它是在不锈钢工具的帮助下应用的。 仪器以约30度的角度在皮肤上摩擦,对软组织产生类似按摩的效果(每周2次,每次5分钟,共8次,持续4周)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈部疼痛变化
大体时间:从第 6 周时的基线颈部疼痛变化
将使用视觉模拟量表评估疼痛。 评分在 0 到 10 之间。“0”表示没有疼痛,“10”表示非常剧烈的疼痛。
从第 6 周时的基线颈部疼痛变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾变化
大体时间:从第 6 周时的基线颈部残疾变化
残疾将通过哥本哈根颈部功能残疾量表进行评估。 量表得分在 0-30 之间。 “0”表示无残疾,“30”表示最大的颈部疼痛和残疾。
从第 6 周时的基线颈部残疾变化
焦虑改变
大体时间:第 6 周基线焦虑的变化
将使用医院焦虑和抑郁量表评估焦虑。 高分意味着高焦虑。
第 6 周基线焦虑的变化
抑郁症改变
大体时间:第 6 周时基线抑郁的变化
将使用医院焦虑和抑郁量表评估抑郁症。 高分意味着高抑郁。
第 6 周时基线抑郁的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Adem Aktürk, Medical Doktor (specialist)、İstanbul Gelişim University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月18日

初级完成 (实际的)

2021年9月23日

研究完成 (实际的)

2021年10月25日

研究注册日期

首次提交

2021年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月16日

首次发布 (实际的)

2021年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月16日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 09.2019.491

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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常规治疗的临床试验

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