Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsteknik på nacksmärta (IASTM)

16 april 2022 uppdaterad av: Emresenocak

Undersökningen av instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsteknik på smärta och funktionshinder hos patienter med cervikal nacksmärta

I litteraturen påträffas ofta studier som rapporterar att symtom som rörelsebegränsning i nacken, nedsatt funktionalitet och funktionshinder och depression förekommer vid livmoderhalssmärta. Behandlingar såsom medicinsk terapi, intramuskulära injektioner och traditionella fysioterapimodaliteter har använts vid behandlingen av dessa symtom. Under de senaste åren har populariteten för tekniken instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) vid behandling av mjukdelsrelaterade problem ökat och har använts flitigt i studier. Denna teknik är en billig, lättapplicerad och tillgänglig metod som ofta används vid problem med mjukdelar i extremiteter och behandling av triggerpunkten. Utredarna hittade ingen studie om effektiviteten av IASTM-tekniken på smärta och funktionalitet vid sjukdomar i livmoderhalsregionen. Av denna anledning är det primära syftet med studien; Medan effektiviteten av IASTM-tekniken på smärta och funktionalitet hos patienter med nacksmärta orsakad av cervikal diskbråck, är det sekundära syftet att avslöja effekten av IASTM på ångest-depression.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Etikgodkännande: Studien startade med godkännandet av Etikkommittén vid Marmara University Faculty of Medicine med den 09.2019.491 protokollnummer.

Tjugofyra patienter som diagnostiserades med cervikalt diskbråck (utbuktning, utskjutande) baserat på radiologisk utvärdering och som uppnådde 100 % kontinuitet i behandlingsprogrammet kommer att inkluderas i studien. En liknande studie togs som referens vid beräkning av urvalsstorleken.

Randomisering: Deltagarna kommer att randomiseras och delas in i två grupper med hjälp av online-randomiseringsprogram. Konventionella behandlingsmetoder kommer att tillämpas på "Conventional Treatment Group", och IASTM kommer att tillämpas på "IASTM Group"-deltagare utöver det konventionella behandlingsprotokollet. Konventionell behandling kommer att tillämpas på båda grupperna under 4 veckor, 5 dagar i veckan.

Interventioner: Konventionellt behandlingsprotokoll fastställdes som applicering av varmpack, elektroterapimedel och träningsprogram. Hotpack-ingrepp kommer att göras på nacken och övre delen av ryggen genom att linda in varmvattenpåsar och en handduk i 25 minuter. Elektroterapiprogrammet består av transkutan elektrisk stimulering (TENS) och ultraljud (US). Konventionell TENS; 2 kanaler och 4 elektroder på halsen och övre trapeziusmuskeln; Den kommer att tillämpas i 25 minuter (Acutens Brand, frekvens 100 Hz, vågbredd 200 ms, 1-100 mA ström). Strömintensiteten kommer att justeras på ett sätt som inte orsakar obehag för patienten. US kommer att appliceras med en intensitet på 1-2,5 W/cm2 och en frekvens på 1 MHz i 5 minuter för att öka cirkulationen i djupa vävnader. Efter elektroterapiansökan får patienterna ett träningsprogram under överinseende av en sjukgymnast i 25 minuter. Detta program består av djupa flexor- och extensorförstärkningsövningar, hållning, stretching och mobiliseringsövningar med elastiska band. Den instrumentassisterade mobiliseringstekniken för mjukvävnad kommer att tillämpas över den ytliga och djupa fascia-regionen mellan C1-T1 nack-axelsegment. Instrumentet som används är tillverkat av rostfritt stål och kommer att appliceras med en borstningsteknik parallellt med muskelfibrerna (applicering i en vinkel på 30°). En vattenbaserad gel kommer att användas för att förhindra negativa effekter på vävnaden på grund av friktion. Denna teknik kommer att tillämpas som 2 sessioner per vecka och 5 minuter per session, 8 sessioner totalt under 4 veckor.

Bedömning:

  • Sociodemografisk dataformulär: Patienternas kön, ålder, kroppsmassaindex och tidpunkt för smärtdebut kommer att noteras.
  • Visual Analogue Scale: Visual Analogue Scale (VAS) är en lättanvänd och pålitlig bedömningsskala som används för att bestämma smärtnivån hos patienter. VAS skapades för att digitalisera värden som inte uttrycks numeriskt. Poäng görs mellan 0-10 poäng. "0" representerar frånvaron av smärta, "10" representerar närvaron av outhärdlig smärta. Med hjälp av VAS kommer deltagarna att tillfrågas för ytterligare information såsom tidpunkten för uppkomsten av nacksmärtor, dess frekvens, vila och aktivitetssmärta.
  • Copenhagen Neck Functional Disability Scale: Det är en giltig och pålitlig skala som utvärderar funktionshinder hos patienter på grund av nacksmärta. Skalan består av 15 artiklar. Punkterna besvaras som "Ja, Nej, ibland" och får mellan 0-2 poäng. Den totala poängen är mellan 0 och 30 poäng. Om totalpoängen är "0" betyder det "ingen nacksmärta och funktionshinder", "30" betyder "maximal nacksmärta och funktionshinder".
  • Sjukhusångest- och depressionsskala: Den inkluderar underskalor för ångest och depression. Skalan består av totalt 14 artiklar. Jämna poster utvärderar depression, och udda poster bedömer ångest. Svaren är i fyra-punkts Likert-format och poängsätts mellan 0 och 3. Gränspunkten för ångestsubskalan på skalan rapporterades vara 10 och 7 för depressionssubskalan.

Statistisk analys: Data som erhållits i studien kommer att utvärderas med SPSS 11.0 statistiskt program med ett 80 % konfidensintervall och p <0,05 signifikansnivå. Normalfördelningen av data kommer att undersökas med Kolmogorov Smirnov-testet och histogramkurvor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34083
        • Marmara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har utbuktande eller utskjutande cervikalt diskbråck,
  • Smärtans svårighetsgrad > 2 enligt VAS,
  • Har haft nacksmärtor i minst tre månader

Exklusions kriterier:

  • Om du har någon skada på nacke-axelområdet eller operation,
  • Använder kortisonmedicin,
  • Har extrudering och sekvestrerat diskbråck,
  • Att få diagnosen fibromyalgi,
  • Har malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell behandlingsgrupp
Inkluderar Hotpack, TENS, Ultraljud och träningsprogram.
Hotpack, TENS, Ultraljud och Motion kommer att tillämpas som konventionella behandlingsmetoder.
EXPERIMENTELL: IASTM-gruppen
Inkluderar Hotpack, TENS, ultraljud, träningsprogram och instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsteknik
Hotpack, TENS, Ultraljud och Motion kommer att tillämpas som konventionella behandlingsmetoder.
Denna teknik; Den appliceras med hjälp av ett verktyg av rostfritt stål. Instrumentet gnuggas på huden i en vinkel på cirka 30 grader, vilket skapar en massageliknande effekt på mjukvävnaden (2 sessioner per vecka och 5 minuter per session, 8 sessioner totalt under 4 veckor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nacksmärta förändras
Tidsram: Byte från Baseline Nacksmärta vid 6. vecka
Smärta kommer att utvärderas med Visual Analog Scale. Skalan poängsätts mellan 0 och 10. "0" betyder ingen smärta, "10" betyder mycket svår smärta.
Byte från Baseline Nacksmärta vid 6. vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nackhandikapp förändras
Tidsram: Förändring från Baseline Neck Disability vid 6. vecka
Funktionshinder kommer att bedömas av Copenhagen Neck Functional Disability Scale. Skalan poängsätts mellan 0-30. "0" betyder inget funktionshinder, "30" betyder maximal nacksmärta och funktionshinder.
Förändring från Baseline Neck Disability vid 6. vecka
Ångest förändras
Tidsram: Ändring från Baseline Anxiety vid 6. vecka
Ångest kommer att utvärderas med Hospital Anxiety and Depression Scale. Hög poäng betyder hög ångest.
Ändring från Baseline Anxiety vid 6. vecka
Depression förändras
Tidsram: Förändring från Baseline Depression vid 6. vecka
Depression kommer att utvärderas med Hospital Anxiety and Depression Scale. Hög poäng betyder hög depression.
Förändring från Baseline Depression vid 6. vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Adem Aktürk, Medical Doktor (specialist), Istanbul Gelisim University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

25 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera