Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​instrument-assisteret blødt vævsmobiliseringsteknik på nakkesmerter (IASTM)

16. april 2022 opdateret af: Emresenocak

Undersøgelsen af ​​instrument-assisteret blødt vævsmobiliseringsteknik om smerter og handicap hos patienter med cervikal nakkesmerter

I litteraturen støder man ofte på undersøgelser, der rapporterer, at symptomer såsom bevægelsesbegrænsning i nakken, nedsat funktionalitet og handicap og depression forekommer ved cervikal smerte. Behandlinger såsom medicinsk terapi, intramuskulære injektioner og traditionelle fysioterapi-modaliteter er blevet brugt i behandlingen af ​​disse symptomer. I de senere år er populariteten af ​​instrument-assisteret bløddelsmobilisering (IASTM) teknik til behandling af bløddelsrelaterede problemer steget og er blevet brugt i vid udstrækning i undersøgelser. Denne teknik er en billig, nem at anvende og tilgængelig metode, der ofte bruges til bløddelsproblemer i ekstremiteter og triggerpunktbehandling. Forskerne fandt ikke nogen undersøgelse af effektiviteten af ​​IASTM-teknikken på smerter og funktionalitet i livmoderhalssygdomme. Af denne grund er det primære formål med undersøgelsen; Mens effektiviteten af ​​IASTM-teknikken på smerte og funktionalitet hos patienter med nakkesmerter forårsaget af cervikal diskusprolaps, er det sekundære formål at afsløre effekten af ​​IASTM på angst-depression.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Etisk godkendelse: Undersøgelsen startede med godkendelsen af ​​den etiske komité ved Marmara University Faculty of Medicine med 09.2019.491 protokolnummer.

24 patienter, som blev diagnosticeret med cervikal diskusprolaps (udbulning, fremspring) baseret på radiologisk evaluering, og som opnåede 100 % kontinuitet i behandlingsprogrammet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. En lignende undersøgelse blev taget som reference ved beregning af stikprøvestørrelsen.

Randomisering: Deltagerne vil blive randomiseret og opdelt i to grupper ved hjælp af online randomiseringssoftware. Konventionelle behandlingsmetoder vil blive anvendt på "Conventional Treatment Group", og IASTM vil blive anvendt på "IASTM Group" deltagere ud over den konventionelle behandlingsprotokol. Konventionel behandling vil blive anvendt til begge grupper i 4 uger, 5 dage om ugen.

Interventioner: Konventionel behandlingsprotokol blev bestemt som hot pack-påføring, elektroterapimidler og træningsprogram. Hotpack-indgreb vil blive foretaget på nakke- og øvre rygområde ved at pakke ind i varmtvandsposer og et håndklæde i 25 minutter. Elektroterapiprogrammet består af transkutan elektrisk stimulation (TENS) og ultralyd (US). Konventionel TENS; 2 kanaler og 4 elektroder på halsen og øvre trapezius muskel; Den vil blive anvendt i 25 minutter (Acutens Brand, frekvens 100 Hz, bølgebredde 200 ms, 1-100 mA strøm). Strømintensiteten vil blive justeret på en måde, der ikke forårsager ubehag for patienten. US vil blive påført med en intensitet på 1-2,5 W/cm2 og en frekvens på 1 MHz i 5 minutter for at øge cirkulationen i dybe væv. Efter elektroterapiansøgningen får patienterne et træningsprogram under supervision af en fysioterapeut i 25 minutter. Dette program består af dybe flexor- og ekstensorstyrkende, kropsholdnings-, stræk- og mobiliseringsøvelser med elastik. Den instrument-assisterede bløddelsmobiliseringsteknik vil blive anvendt over den overfladiske og dybe fascia-region mellem C1-T1 nakke-skulder segmenter. Det anvendte instrument er lavet af rustfrit stål og vil blive påført ved hjælp af en børsteteknik parallelt med muskelfibrene (påføring i en vinkel på 30°). En vandbaseret gel vil blive brugt til at forhindre negative virkninger på vævet på grund af friktion. Denne teknik vil blive anvendt som 2 sessioner om ugen og 5 minutter per session, 8 sessioner i alt i 4 uger.

Vurdering:

  • Sociodemografisk dataformular: Patienternes køn, alder, kropsmasseindeks og tidspunkt for smertedebut vil blive noteret.
  • Visual Analogue Scale: Visual Analogue Scale (VAS) er en let at anvende og pålidelig vurderingsskala, der bruges til at bestemme smerteniveauet hos patienter. VAS blev skabt for at digitalisere værdier, der ikke er udtrykt numerisk. Der scores mellem 0-10 point. "0" repræsenterer fraværet af smerte, "10" repræsenterer tilstedeværelsen af ​​uudholdelig smerte. Ved hjælp af VAS vil deltagerne blive udspurgt for yderligere information såsom tidspunktet for debut af nakkesmerter, dens hyppighed, hvile og aktivitetssmerter.
  • Copenhagen Neck Functional Disability Scale: Det er en valid og pålidelig skala, der vurderer patienters handicap på grund af nakkesmerter. Skalaen består af 15 genstande. Punkterne besvares som "Ja, Nej, nogle gange" og får mellem 0-2 point. Den samlede score er mellem 0 og 30 point. Hvis den samlede score er "0", betyder det "ingen nakkesmerter og handicap", "30" betyder "maksimal nakkesmerter og handicap".
  • Hospitals-angst- og depressionsskala: Den inkluderer underskalaer for angst og depression. Skalaen består af i alt 14 genstande. Elementer med lige numre evaluerer depression, og elementer med ulige numre vurderer angst. Svarene er i fire-punkts Likert-format og scores mellem 0 og 3. Afskæringspunktet for angstunderskalaen på skalaen blev rapporteret til at være 10 og 7 for depressionsunderskalaen.

Statistisk analyse: Dataene opnået i undersøgelsen vil blive evalueret med SPSS 11.0 statistisk program ved et 80 % konfidensinterval og p <0,05 signifikansniveau. Den normale fordeling af dataene vil blive undersøgt med Kolmogorov Smirnov-testen og histogramkurver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34083
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har svulmende eller udstående cervikal diskusprolaps,
  • Smertesværhedsgrad > 2 ifølge VAS,
  • Har haft nakkesmerter i mindst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Har du en skade i nakke-skulderområdet eller operation,
  • Brug af kortisonmedicin,
  • Har ekstrudering og sekvestreret diskusprolaps,
  • At blive diagnosticeret med fibromyalgi,
  • Har malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel behandlingsgruppe
Inkluderer Hotpack, TENS, Ultralyd og træningsprogrammer.
Hotpack, TENS, Ultralyd og Motion vil blive anvendt som konventionelle behandlingsmetoder.
EKSPERIMENTEL: IASTM Gruppen
Inkluderer Hotpack, TENS, ultralyd, træningsprogram og instrument-assisteret blødt vævsmobiliseringsteknik
Hotpack, TENS, Ultralyd og Motion vil blive anvendt som konventionelle behandlingsmetoder.
Denne teknik; Det påføres ved hjælp af et værktøj lavet af rustfrit stål. Instrumentet gnides på huden i en vinkel på omkring 30 grader, hvilket skaber en massagelignende effekt på det bløde væv (2 sessioner om ugen og 5 minutter per session, 8 sessioner i alt i 4 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkesmerter skiftende
Tidsramme: Ændring fra baseline nakkesmerter ved 6. uge
Smerter vil blive evalueret med Visual Analog Scale. Skalaen er scoret mellem 0 og 10. "0" betyder ingen smerte, "10" betyder meget alvorlig smerte.
Ændring fra baseline nakkesmerter ved 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicap ændres
Tidsramme: Ændring fra Baseline Neck Disability ved 6. uge
Handicap vil blive vurderet efter Copenhagen Neck Functional Disability Scale. Skalaen er scoret mellem 0-30. "0" betyder intet handicap, "30" betyder maksimal nakkesmerter og handicap.
Ændring fra Baseline Neck Disability ved 6. uge
Angst i forandring
Tidsramme: Ændring fra Baseline Angst ved 6. uge
Angst vil blive evalueret med Hospitals angst- og depressionsskala. Høj score betyder høj angst.
Ændring fra Baseline Angst ved 6. uge
Depression ændrer sig
Tidsramme: Ændring fra baseline depression ved 6. uge
Depression vil blive evalueret med Hospital Anxiety and Depression Scale. Høj score betyder høj depression.
Ændring fra baseline depression ved 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adem Aktürk, Medical Doktor (specialist), Istanbul Gelisim University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Konventionel behandling

3
Abonner