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L'effetto della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sul dolore al collo (IASTM)

16 aprile 2022 aggiornato da: Emresenocak

L'indagine sulla tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con dolore al collo cervicale

In letteratura, si riscontrano frequentemente studi che riportano che sintomi come limitazione del movimento del collo, funzionalità ridotta e disabilità e depressione si verificano nel dolore cervicale. Trattamenti come terapia medica, iniezioni intramuscolari e modalità tradizionali di terapia fisica sono stati utilizzati nel trattamento di questi sintomi. Negli ultimi anni, la popolarità della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) nel trattamento dei problemi correlati ai tessuti molli è aumentata ed è stata ampiamente utilizzata negli studi. Questa tecnica è un metodo economico, facile da applicare e accessibile che viene spesso utilizzato nei problemi dei tessuti molli delle estremità e nel trattamento dei punti trigger. I ricercatori non hanno trovato nessuno studio sull'efficacia della tecnica IASTM sul dolore e sulla funzionalità nei disturbi della regione cervicale. Per questo motivo, lo scopo principale dello studio è; Mentre l'efficacia della tecnica IASTM sul dolore e sulla funzionalità nei pazienti con dolore al collo causato da ernia del disco cervicale, lo scopo secondario è quello di rivelare l'effetto della IASTM sull'ansia-depressione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Approvazione etica: lo studio è iniziato con l'approvazione del Comitato etico della Facoltà di medicina dell'Università di Marmara con il 09.2019.491 Numero di protocollo.

Saranno inclusi nello studio ventiquattro pazienti a cui è stata diagnosticata un'ernia del disco cervicale (rigonfiamento, protrusione) sulla base della valutazione radiologica e che hanno raggiunto il 100% di continuità nel programma di trattamento. Uno studio simile è stato preso come riferimento per il calcolo della dimensione del campione.

Randomizzazione: i partecipanti saranno randomizzati e divisi in due gruppi utilizzando il software di randomizzazione online. I metodi di trattamento convenzionali verranno applicati al "Gruppo di trattamento convenzionale" e IASTM verrà applicato ai partecipanti al "Gruppo IASTM" oltre al protocollo di trattamento convenzionale. Il trattamento convenzionale verrà applicato a entrambi i gruppi per 4 settimane, 5 giorni a settimana.

Interventi: Il protocollo di trattamento convenzionale è stato determinato come applicazione di impacchi caldi, agenti di elettroterapia e programma di esercizi. L'intervento di hotpack verrà effettuato sul collo e sulla parte superiore della schiena avvolgendo in sacchetti di acqua calda e un asciugamano per 25 minuti. Il programma di elettroterapia consiste nella stimolazione elettrica transcutanea (TENS) e negli ultrasuoni (US). TENS convenzionale; 2 canali e 4 elettrodi sul collo e sul muscolo trapezio superiore; Verrà applicato per 25 minuti (marca Acutens, frequenza 100 Hz, larghezza d'onda 200 ms, corrente 1-100 mA). L'intensità della corrente sarà regolata in modo da non causare disagio al paziente. Gli US verranno applicati con un'intensità di 1-2,5 W/cm2 e una frequenza di 1 MHz per 5 minuti per aumentare la circolazione nei tessuti profondi. Dopo l'applicazione dell'elettroterapia, ai pazienti verrà somministrato un programma di esercizi sotto la supervisione di un fisioterapista per 25 minuti. Questo programma consiste in esercizi di rafforzamento profondo dei flessori ed estensori, postura, stretching e mobilizzazione con elastici. La tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita dallo strumento verrà applicata sulla regione della fascia superficiale e profonda tra i segmenti collo-spalla C1-T1. Lo strumento utilizzato è in acciaio inossidabile e verrà applicato con una tecnica di spazzolatura parallela alle fibre muscolari (applicazioni con un angolo di 30°). Verrà utilizzato un gel a base d'acqua per prevenire effetti negativi sul tessuto dovuti all'attrito. Questa tecnica verrà applicata come 2 sessioni a settimana e 5 minuti per sessione, 8 sessioni in totale per 4 settimane.

Valutazione:

  • Modulo dei dati sociodemografici: verranno annotati il ​​sesso, l'età, l'indice di massa corporea e l'ora di insorgenza del dolore dei pazienti.
  • Scala analogica visiva: la scala analogica visiva (VAS) è una scala di valutazione facile da applicare e affidabile utilizzata per determinare il livello di dolore dei pazienti. VAS nasce per digitalizzare valori non espressi numericamente. Il punteggio va da 0 a 10 punti. "0" rappresenta l'assenza di dolore, "10" rappresenta la presenza di dolore insopportabile. Utilizzando VAS, i partecipanti verranno interrogati per ulteriori informazioni come il tempo di insorgenza del dolore al collo, la sua frequenza, il riposo e il dolore da attività.
  • Copenhagen Neck Functional Disability Scale: è una scala valida e affidabile che valuta la disabilità dei pazienti a causa del dolore al collo. La scala è composta da 15 item. Agli elementi viene data risposta "Sì, No, A volte" e viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2 punti. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 30 punti. Se il punteggio totale è "0", significa "nessun dolore al collo e disabilità", "30" significa "massimo dolore al collo e disabilità".
  • Scala di ansia e depressione ospedaliera: include le sottoscale di ansia e depressione. La scala è composta da 14 voci in totale. Gli elementi pari valutano la depressione e gli elementi dispari valutano l'ansia. Le risposte sono in formato Likert a quattro punti e hanno un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punto di cut-off per la sottoscala dell'ansia della scala è stato riportato essere 10 e 7 per la sottoscala della depressione.

Analisi statistica: i dati ottenuti nello studio saranno valutati con il programma statistico SPSS 11.0 con un intervallo di confidenza dell'80% e un livello di significatività p <0,05. La distribuzione normale dei dati sarà esaminata con il test di Kolmogorov Smirnov e le curve dell'istogramma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34083
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'ernia del disco cervicale sporgente o sporgente,
  • Gravità del dolore> 2 secondo VAS,
  • Avere denuncia di dolore al collo per almeno tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Avere lesioni o interventi chirurgici nella zona del collo-spalla,
  • Usando farmaci a base di cortisone,
  • Avere estrusione e ernia del disco sequestrata,
  • Alla diagnosi di fibromialgia,
  • Avere malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di trattamento convenzionale
Include i programmi Hotpack, TENS, Ultrasuoni ed Esercizio.
Hotpack, TENS, Ultrasuoni ed Esercizio saranno applicati come metodi di trattamento convenzionali.
SPERIMENTALE: Gruppo IASTM
Include Hotpack, TENS, ultrasuoni, programma di esercizi e tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
Hotpack, TENS, Ultrasuoni ed Esercizio saranno applicati come metodi di trattamento convenzionali.
Questa tecnica; Viene applicato con l'ausilio di uno strumento in acciaio inossidabile. Lo strumento viene strofinato sulla pelle con un angolo di circa 30 gradi, creando un effetto simile a un massaggio sui tessuti molli (2 sessioni a settimana e 5 minuti a sessione, 8 sessioni in totale per 4 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del dolore al collo
Lasso di tempo: Variazione dal dolore al collo al basale alla 6. settimana
Il dolore sarà valutato con Visual Analog Scale. La scala è segnata tra 0 e 10. "0" significa nessun dolore, "10" significa dolore molto intenso.
Variazione dal dolore al collo al basale alla 6. settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della disabilità del collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla disabilità del collo al basale alla 6a settimana
La disabilità sarà valutata dalla Copenhagen Neck Functional Disability Scale. La scala è segnata tra 0-30. "0" significa nessuna disabilità, "30" significa massimo dolore al collo e disabilità.
Variazione rispetto alla disabilità del collo al basale alla 6a settimana
Ansia che cambia
Lasso di tempo: Variazione dall'ansia di base a 6. settimana
L'ansia sarà valutata con l'Hospital Anxiety and Depression Scale. Punteggio alto significa ansia alta.
Variazione dall'ansia di base a 6. settimana
Depressione che cambia
Lasso di tempo: Variazione dalla depressione basale a 6. settimana
La depressione sarà valutata con l'Hospital Anxiety and Depression Scale. Punteggio alto significa alta depressione.
Variazione dalla depressione basale a 6. settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Adem Aktürk, Medical Doktor (specialist), İstanbul Gelisim University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2019.491

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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