Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van door instrumenten ondersteunde techniek voor het mobiliseren van zacht weefsel op nekpijn (IASTM)

16 april 2022 bijgewerkt door: Emresenocak

Het onderzoek naar door instrumenten ondersteunde techniek voor het mobiliseren van zacht weefsel op pijn en invaliditeit bij patiënten met cervicale nekpijn

In de literatuur komen studies die melden dat symptomen zoals bewegingsbeperking in de nek, verminderde functionaliteit en invaliditeit en depressie vaak voorkomen bij cervicale pijn. Behandelingen zoals medische therapie, intramusculaire injecties en traditionele fysiotherapeutische modaliteiten zijn gebruikt bij de behandeling van deze symptomen. In de afgelopen jaren is de populariteit van de instrument-assisted soft tissue mobilization (IASTM) techniek bij de behandeling van aan weke delen gerelateerde problemen toegenomen en deze techniek wordt veel gebruikt in studies. Deze techniek is een goedkope, gemakkelijk toe te passen en toegankelijke methode die vaak wordt gebruikt bij problemen met de weke delen van de ledematen en bij de behandeling van triggerpoints. De onderzoekers vonden geen enkele studie over de effectiviteit van de IASTM-techniek op pijn en functionaliteit bij aandoeningen van de cervicale regio. Om deze reden is het primaire doel van het onderzoek; Hoewel de effectiviteit van de IASTM-techniek op pijn en functionaliteit bij patiënten met nekpijn veroorzaakt door cervicale hernia, het secundaire doel is om het effect van IASTM op angst-depressie te onthullen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ethische goedkeuring: de studie begon met de goedkeuring van de ethische commissie van de medische faculteit van de Marmara-universiteit met de 09.2019.491 protocol nummer.

Vierentwintig patiënten bij wie op basis van radiologisch onderzoek de diagnose cervicale hernia (uitstulping, protrusie) werd gesteld en die 100% continuïteit in het behandelingsprogramma bereikten, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Bij het berekenen van de steekproefomvang is een vergelijkbaar onderzoek als referentie genomen.

Randomisatie: Deelnemers worden gerandomiseerd en verdeeld in twee groepen met behulp van online randomisatiesoftware. Conventionele behandelingsmethoden zullen worden toegepast op "Conventionele behandelgroep", en IASTM zal worden toegepast op "IASTM Groep"-deelnemers naast het conventionele behandelprotocol. Conventionele behandeling zal worden toegepast op beide groepen gedurende 4 weken, 5 dagen per week.

Interventies: Het conventionele behandelingsprotocol werd bepaald als het aanbrengen van hot packs, elektrotherapiemiddelen en een oefenprogramma. Hotpack-interventie wordt uitgevoerd op de nek en bovenrug door gedurende 25 minuten in warmwaterzakken en een handdoek te wikkelen. Het elektrotherapieprogramma bestaat uit transcutane elektrische stimulatie (TENS) en ultrageluid (US). Conventionele TIENTALLEN; 2 kanalen en 4 elektroden op de nek en bovenste trapeziusspier; Het wordt gedurende 25 minuten aangebracht (merk Acutens, frequentie 100 Hz, golfbreedte 200 ms, 1-100 mA stroom). De huidige intensiteit wordt aangepast op een manier die geen ongemak veroorzaakt voor de patiënt. US wordt toegepast met een intensiteit van 1-2,5 W/cm2 en een frequentie van 1 MHz gedurende 5 minuten om de doorbloeding in diepe weefsels te bevorderen. Na de toepassing van elektrotherapie krijgen de patiënten een oefenprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut gedurende 25 minuten. Dit programma bestaat uit diepe flexor- en extensorversterking, houdings-, rek- en mobilisatieoefeningen met elastische banden. De instrument-ondersteunde mobilisatietechniek van zacht weefsel zal worden toegepast over het oppervlakkige en diepe fasciagebied tussen de C1-T1 nek-schoudersegmenten. Het gebruikte instrument is gemaakt van roestvrij staal en wordt aangebracht met een borsteltechniek parallel aan de spiervezels (toepassingen onder een hoek van 30°). Er wordt een gel op waterbasis gebruikt om nadelige effecten op het weefsel door wrijving te voorkomen. Deze techniek wordt toegepast als 2 sessies per week en 5 minuten per sessie, 8 sessies in totaal gedurende 4 weken.

Onderzoek:

  • Sociodemografische gegevensvorm: het geslacht, de leeftijd, de body mass index en het tijdstip van aanvang van de pijn van de patiënt worden genoteerd.
  • Visueel Analoge Schaal: De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een eenvoudig toe te passen en betrouwbare beoordelingsschaal die wordt gebruikt om het pijnniveau van patiënten te bepalen. VAS is gemaakt om waarden te digitaliseren die niet numeriek worden uitgedrukt. Er wordt gescoord tussen 0-10 punten. "0" staat voor de afwezigheid van pijn, "10" staat voor de aanwezigheid van ondraaglijke pijn. Met behulp van VAS worden deelnemers ondervraagd voor aanvullende informatie, zoals het tijdstip van aanvang van nekpijn, de frequentie ervan, rust en activiteitspijn.
  • Copenhagen Neck Functional Disability Scale: Het is een geldige en betrouwbare schaal die de handicap van patiënten als gevolg van nekpijn evalueert. De schaal bestaat uit 15 items. De items worden beantwoord met "Ja, Nee, Soms" en gescoord tussen 0-2 punten. De totaalscore ligt tussen de 0 en 30 punten. Als de totale score "0" is, betekent dit "geen nekpijn en handicap", "30" betekent "maximale nekpijn en handicap".
  • Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal: Het omvat angst en depressie subschalen. De schaal bestaat in totaal uit 14 items. Even genummerde items meten depressie en oneven items meten angst. Antwoorden zijn in vierpunts Likert-formaat en worden gescoord tussen 0 en 3. Het afkappunt voor de subschaal angst van de schaal was naar verluidt 10 en 7 voor de subschaal depressie.

Statistische analyse: de in het onderzoek verkregen gegevens zullen worden geëvalueerd met het statistische programma SPSS 11.0 met een betrouwbaarheidsinterval van 80% en een significantieniveau van p < 0,05. De normale verdeling van de gegevens zal worden onderzocht met de Kolmogorov Smirnov-test en histogramcurven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34083
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uitpuilende of uitstekende cervicale hernia hebben,
  • Pijnernst > 2 volgens VAS,
  • Minstens drie maanden nekklachten hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Een nek-schouderblessure of operatie hebben,
  • Cortisone-medicatie gebruiken,
  • Extrusie en gesekwestreerde hernia hebben,
  • Gediagnosticeerd met fibromyalgie,
  • Maligniteit hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele behandelgroep
Inclusief Hotpack-, TENS-, Ultrasound- en Oefenprogramma's.
Hotpack, TENS, Echografie en Bewegen worden toegepast als conventionele behandelmethoden.
EXPERIMENTEEL: IASTM-groep
Inclusief Hotpack, TENS, Ultrasound, Oefenprogramma en Instrument-assisted Soft Tissue Mobilization Technique
Hotpack, TENS, Echografie en Bewegen worden toegepast als conventionele behandelmethoden.
Deze techniek; Het wordt aangebracht met behulp van een gereedschap van roestvrij staal. Het instrument wordt onder een hoek van ongeveer 30 graden over de huid gewreven, waardoor een massage-achtig effect op het zachte weefsel ontstaat (2 sessies per week en 5 minuten per sessie, 8 sessies in totaal gedurende 4 weken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nekpijn verandert
Tijdsspanne: Verandering van baseline nekpijn na 6 weken
Pijn wordt geëvalueerd met Visual Analog Scale. De schaal wordt gescoord tussen 0 en 10. "0" betekent geen pijn, "10" betekent zeer hevige pijn.
Verandering van baseline nekpijn na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nekbeperking verandert
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nekinsufficiëntie na 6 weken
Handicap zal worden beoordeeld door de Copenhagen Neck Functional Disability Scale. De schaal wordt gescoord tussen 0-30. "0" betekent geen handicap, "30" betekent maximale nekpijn en handicap.
Verandering ten opzichte van baseline nekinsufficiëntie na 6 weken
Angst verandert
Tijdsspanne: Verandering van baseline angst na 6 weken
Angst wordt geëvalueerd met de Hospital Anxiety and Depression Scale. Hoge score betekent hoge angst.
Verandering van baseline angst na 6 weken
Depressie verandert
Tijdsspanne: Verandering van baseline depressie na 6. week
Depressie wordt geëvalueerd met de Hospital Anxiety and Depression Scale. Hoge score betekent hoge depressie.
Verandering van baseline depressie na 6. week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adem Aktürk, Medical Doktor (specialist), Istanbul Gelisim University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren