Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk på nakkesmerter (IASTM)

16. april 2022 oppdatert av: Emresenocak

Undersøkelsen av instrumentassistert mobiliseringsteknikk for mykt vev på smerter og funksjonshemming hos pasienter med cervikal nakkesmerter

I litteraturen er studier som rapporterer at symptomer som bevegelsesbegrensning i nakken, nedsatt funksjonalitet og funksjonshemming og depresjon forekommer ved livmorhalssmerter ofte påtruffet. Behandlinger som medisinsk terapi, intramuskulære injeksjoner og tradisjonelle fysioterapimodaliteter har blitt brukt i behandlingen av disse symptomene. I de senere årene har populariteten til den instrumentassisterte bløtvevsmobiliseringsteknikken (IASTM) i behandling av bløtvevsrelaterte problemer økt og har blitt mye brukt i studier. Denne teknikken er en rimelig, lett å bruke og tilgjengelig metode som ofte brukes ved ekstremitetsbløtvevsproblemer og triggerpunktbehandling. Etterforskerne fant ingen studie på effektiviteten av IASTM-teknikken på smerte og funksjonalitet ved sykdommer i livmorhalsen. Av denne grunn er hovedformålet med studien; Mens effektiviteten til IASTM-teknikken på smerte og funksjonalitet hos pasienter med nakkesmerter forårsaket av cervical disc herniation, er det sekundære formålet å avsløre effekten av IASTM på angst-depresjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etikkgodkjenning: Studien startet med godkjenning av den etiske komiteen ved Marmara University Faculty of Medicine med 09.2019.491 protokollnummer.

Tjuefire pasienter som ble diagnostisert med cervical disc herniation (bulging, protrusion) basert på radiologisk evaluering og som oppnådde 100 % kontinuitet i behandlingsprogrammet vil bli inkludert i studien. En lignende studie ble tatt som referanse ved beregning av utvalgsstørrelse.

Randomisering: Deltakerne vil bli randomisert og delt inn i to grupper ved hjelp av online randomiseringsprogramvare. Konvensjonelle behandlingsmetoder vil bli brukt på "Conventional Treatment Group", og IASTM vil bli brukt på "IASTM Group"-deltakere i tillegg til den konvensjonelle behandlingsprotokollen. Konvensjonell behandling vil bli brukt på begge gruppene i 4 uker, 5 dager i uken.

Intervensjoner: Konvensjonell behandlingsprotokoll ble bestemt som påføring av varmepakker, elektroterapimidler og treningsprogram. Hotpack-inngrep vil bli gjort på nakken og øvre del av ryggen ved å pakke inn varmtvannsposer og et håndkle i 25 minutter. Elektroterapiprogrammet består av transkutan elektrisk stimulering (TENS) og ultralyd (US). Konvensjonelle TENS; 2 kanaler og 4 elektroder på nakken og øvre trapeziusmuskel; Den vil bli brukt i 25 minutter (Acutens Brand, frekvens 100 Hz, bølgebredde 200 ms, 1-100 mA strøm). Strømintensiteten vil bli justert på en måte som ikke forårsaker ubehag for pasienten. US vil bli brukt med en intensitet på 1-2,5 W/cm2 og en frekvens på 1 MHz i 5 minutter for å øke sirkulasjonen i dype vev. Etter elektroterapisøknaden vil pasientene få et treningsprogram under tilsyn av fysioterapeut i 25 minutter. Dette programmet består av dype bøye- og ekstensorforsterkning, holdnings-, tøynings- og mobiliseringsøvelser med elastiske bånd. Den instrumentassisterte bløtvevsmobiliseringsteknikken vil bli brukt over den overfladiske og dype fascia-regionen mellom C1-T1 nakke-skuldersegmenter. Instrumentet som brukes er laget av rustfritt stål og skal påføres med en børsteteknikk parallelt med muskelfibrene (påføring i en vinkel på 30°). En vannbasert gel vil bli brukt for å forhindre uønskede effekter på vevet på grunn av friksjon. Denne teknikken vil bli brukt som 2 økter per uke og 5 minutter per økt, 8 økter totalt i 4 uker.

Evaluering:

  • Sosiodemografisk dataskjema: Pasienters kjønn, alder, kroppsmasseindeks og tidspunkt for smertedebut vil bli notert.
  • Visual Analogue Scale: Visual Analogue Scale (VAS) er en enkel å bruke og pålitelig vurderingsskala som brukes til å bestemme smertenivået til pasienter. VAS ble opprettet for å digitalisere verdier som ikke uttrykkes numerisk. Scoring gjøres mellom 0-10 poeng. "0" representerer fravær av smerte, "10" representerer tilstedeværelsen av uutholdelig smerte. Ved å bruke VAS vil deltakerne bli spurt om tilleggsinformasjon som tidspunkt for utbruddet av nakkesmerter, frekvens, hvile og aktivitetssmerter.
  • Copenhagen Neck Functional Disability Scale: Det er en gyldig og pålitelig skala som evaluerer funksjonshemmingen til pasienter på grunn av nakkesmerter. Skalaen består av 15 elementer. Elementene besvares som "Ja, Nei, noen ganger" og får mellom 0-2 poeng. Den totale poengsummen er mellom 0 og 30 poeng. Hvis den totale poengsummen er "0", betyr det "ingen nakkesmerter og funksjonshemming", "30" betyr "maksimal nakkesmerter og funksjonshemming".
  • Sykehusangst- og depresjonsskala: Den inkluderer underskalaer for angst og depresjon. Skalaen består av totalt 14 elementer. Partallselementer evaluerer depresjon, og oddetallselementer vurderer angst. Svarene er i fire-punkts Likert-format og scores mellom 0 og 3. Avskjæringspunktet for angst-underskalaen på skalaen ble rapportert å være 10 og 7 for depresjons-underskalaen.

Statistisk analyse: Dataene innhentet i studien vil bli evaluert med SPSS 11.0 statistisk program med et 80 % konfidensintervall og p <0,05 signifikansnivå. Normalfordelingen av dataene vil bli undersøkt med Kolmogorov Smirnov-testen og histogramkurver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34083
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har svulmende eller utstående cervikal skiveprolaps,
  • Smerte alvorlighetsgrad> 2 i henhold til VAS,
  • Har hatt nakkesmerter i minst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha skader eller operasjoner i nakke-skulderområdet,
  • Bruk av kortisonmedisiner,
  • Har ekstrudering og sekvestrert skiveprolaps,
  • Å bli diagnostisert med fibromyalgi,
  • Har malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell behandlingsgruppe
Inkluderer Hotpack, TENS, Ultralyd og treningsprogrammer.
Hotpack, TENS, Ultralyd og Trening vil bli brukt som konvensjonelle behandlingsmetoder.
EKSPERIMENTELL: IASTM Group
Inkluderer Hotpack, TENS, ultralyd, treningsprogram og instrumentassistert mykvevsmobiliseringsteknikk
Hotpack, TENS, Ultralyd og Trening vil bli brukt som konvensjonelle behandlingsmetoder.
Denne teknikken; Den påføres ved hjelp av et verktøy laget av rustfritt stål. Instrumentet gnis på huden i en vinkel på ca. 30 grader, og skaper en massasjelignende effekt på bløtvevet (2 økter per uke og 5 minutter per økt, 8 økter totalt i 4 uker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nakkesmerter endres
Tidsramme: Endring fra Baseline Nakkesmerter ved 6. uke
Smerte vil bli evaluert med Visual Analog Scale. Skalaen er skåret mellom 0 og 10. "0" betyr ingen smerte, "10" betyr svært sterke smerter.
Endring fra Baseline Nakkesmerter ved 6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nakke funksjonshemming endres
Tidsramme: Endring fra Baseline Neck Disability ved 6. uke
Funksjonshemming vil bli vurdert av Copenhagen Neck Functional Disability Scale. Skalaen skåres mellom 0-30. "0" betyr ingen funksjonshemming, "30" betyr maksimal nakkesmerter og funksjonshemming.
Endring fra Baseline Neck Disability ved 6. uke
Angst i endring
Tidsramme: Endring fra Baseline Anxiety ved 6. uke
Angst vil bli evaluert med Hospital Anxiety and Depression Scale. Høy score betyr høy angst.
Endring fra Baseline Anxiety ved 6. uke
Depresjon i endring
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon ved 6. uke
Depresjon vil bli evaluert med Hospital Anxiety and Depression Scale. Høy score betyr høy depresjon.
Endring fra baseline depresjon ved 6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adem Aktürk, Medical Doktor (specialist), Istanbul Gelisim University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere