Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wspomaganej instrumentalnie techniki mobilizacji tkanek miękkich na ból szyi (IASTM)

16 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Emresenocak

Badanie techniki mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami w odniesieniu do bólu i niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi szyjnej

W piśmiennictwie często spotyka się badania donoszące, że w bólu szyjki macicy występują takie objawy, jak ograniczenie ruchomości szyi, zmniejszona funkcjonalność, niepełnosprawność i depresja. W leczeniu tych objawów stosowano terapie, takie jak terapia medyczna, zastrzyki domięśniowe i tradycyjne metody fizykoterapii. W ostatnich latach wzrosła popularność techniki wspomaganej instrumentami mobilizacji tkanek miękkich (IASTM) w leczeniu problemów tkanek miękkich, która znalazła szerokie zastosowanie w badaniach. Ta technika jest tanią, łatwą do zastosowania i dostępną metodą, która jest często stosowana w problemach z tkanką miękką kończyn i leczeniu punktów spustowych. Badacze nie znaleźli żadnego badania dotyczącego skuteczności techniki IASTM w zakresie bólu i funkcjonalności w zaburzeniach okolicy szyjnej. Z tego powodu głównym celem badania jest; Chociaż skuteczność techniki IASTM na ból i funkcjonalność u pacjentów z bólem szyi spowodowanym przepukliną dysku szyjnego, drugorzędnym celem jest ujawnienie wpływu IASTM na lęk-depresję.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zatwierdzenie etyczne: Badanie rozpoczęło się za zgodą Komisji Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Marmara z dnia 09.2019.491 numer protokołu.

Badaniem zostanie objętych 24 pacjentów, u których na podstawie oceny radiologicznej wykryto przepuklinę krążka międzykręgowego (wybrzuszenie, wypukłość) i którzy osiągnęli 100% ciągłość programu leczenia. Podobne badanie przyjęto jako punkt odniesienia przy obliczaniu wielkości próby.

Randomizacja: Uczestnicy zostaną wybrani losowo i podzieleni na dwie grupy za pomocą internetowego oprogramowania do randomizacji. Konwencjonalne metody leczenia będą stosowane w „Grupie leczenia konwencjonalnego”, a IASTM będzie stosowany w przypadku uczestników „Grupy IASTM” oprócz protokołu leczenia konwencjonalnego. Leczenie konwencjonalne będzie stosowane w obu grupach przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu.

Interwencje: Konwencjonalny protokół leczenia został określony jako gorący okład, środki do elektroterapii i program ćwiczeń. Interwencja Hotpack zostanie przeprowadzona na szyi i górnej części pleców poprzez owinięcie worków z gorącą wodą i ręcznikiem na 25 minut. Program elektroterapii obejmuje przezskórną stymulację elektryczną (TENS) oraz ultradźwięki (USG). konwencjonalne TENS; 2 kanały i 4 elektrody na karku i mięśniu czworobocznym górnym; Będzie aplikowany przez 25 minut (Acutens Brand, częstotliwość 100 Hz, szerokość fali 200 ms, prąd 1-100 mA). Natężenie prądu zostanie dostosowane w sposób nie powodujący dyskomfortu pacjenta. USG będzie aplikowane z natężeniem 1-2,5 W/cm2 i częstotliwością 1 MHz przez 5 minut w celu zwiększenia krążenia w tkankach głębokich. Po aplikacji elektroterapii pacjenci otrzymają program ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty przez 25 minut. Ten program składa się z ćwiczeń wzmacniających głębokie zginacze i prostowniki, postawy, rozciągania i mobilizacji z gumami. Technika mobilizacji tkanek miękkich wspomagana instrumentami zostanie zastosowana w powierzchownym i głębokim obszarze powięzi pomiędzy segmentami C1-T1 szyja-ramię. Zastosowane narzędzie wykonane jest ze stali nierdzewnej i będzie nakładane techniką pędzla równolegle do włókien mięśniowych (aplikacje pod kątem 30°). Żel na bazie wody zostanie użyty, aby zapobiec niekorzystnym wpływom na tkankę w wyniku tarcia. Ta technika będzie stosowana jako 2 sesje tygodniowo i 5 minut na sesję, łącznie 8 sesji przez 4 tygodnie.

Ocena:

  • Formularz danych socjodemograficznych: Płeć pacjentów, wiek, wskaźnik masy ciała i czas wystąpienia bólu zostaną odnotowane.
  • Wizualna Skala Analogowa: Wizualna Skala Analogowa (VAS) to łatwa do zastosowania i niezawodna skala służąca do określania poziomu bólu u pacjentów. VAS został stworzony do digitalizacji wartości, które nie są wyrażone numerycznie. Punktacja odbywa się w przedziale 0-10 punktów. „0” oznacza brak bólu, „10” oznacza obecność bólu nie do zniesienia. Korzystając z VAS, uczestnicy zostaną zapytani o dodatkowe informacje, takie jak czas wystąpienia bólu szyi, jego częstotliwość, odpoczynek i ból związany z aktywnością.
  • Kopenhaska Skala Niepełnosprawności Funkcjonalnej Szyi: Jest to ważna i wiarygodna skala, która ocenia niepełnosprawność pacjentów spowodowaną bólem szyi. Skala składa się z 15 pozycji. Na pozycje odpowiada się „Tak, Nie, Czasami” i uzyskuje się od 0 do 2 punktów. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 30 punktów. Jeśli całkowity wynik wynosi „0”, oznacza to „brak bólu szyi i niepełnosprawności”, „30” oznacza „maksymalny ból szyi i niepełnosprawność”.
  • Szpitalna Skala Lęku i Depresji: Obejmuje podskale lęku i depresji. Skala składa się łącznie z 14 pozycji. Pozycje o numerach parzystych oceniają depresję, a pozycje o numerach nieparzystych oceniają lęk. Odpowiedzi są w czteropunktowym formacie Likerta i są punktowane od 0 do 3. Punkt odcięcia dla podskali lęku w skali wynosił 10, a 7 dla podskali depresji.

Analiza statystyczna: Dane uzyskane w badaniu zostaną ocenione za pomocą programu statystycznego SPSS 11.0 przy 80% przedziale ufności i poziomie istotności p <0,05. Rozkład normalny danych zostanie zbadany za pomocą testu Kołmogorowa Smirnowa i krzywych histogramu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34083
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając wybrzuszoną lub wystającą przepuklinę krążka międzykręgowego,
  • nasilenie bólu > 2 wg VAS,
  • Uskarżanie się na ból szyi przez co najmniej trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Po jakimkolwiek urazie lub operacji w okolicy szyi i ramion,
  • Stosowanie leków kortyzonowych,
  • Mając ekstruzję i sekwestrowaną przepuklinę dysku,
  • Rozpoznanie fibromialgii,
  • Złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa leczenia konwencjonalnego
Obejmuje programy Hotpack, TENS, ultradźwięki i ćwiczenia.
Hotpack, TENS, ultradźwięki i ćwiczenia będą stosowane jako konwencjonalne metody leczenia.
EKSPERYMENTALNY: Grupa IASTM
Obejmuje Hotpack, TENS, ultradźwięki, program ćwiczeń i technikę mobilizacji tkanek miękkich wspomaganą instrumentami
Hotpack, TENS, ultradźwięki i ćwiczenia będą stosowane jako konwencjonalne metody leczenia.
Ta technika; Nakłada się go za pomocą narzędzia wykonanego ze stali nierdzewnej. Instrumentem pociera się skórę pod kątem około 30 stopni, tworząc efekt masażu tkanek miękkich (2 sesje w tygodniu po 5 minut na sesję, łącznie 8 sesji przez 4 tygodnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu szyi
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego bólu szyi w 6. tygodniu
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej. Skala jest punktowana od 0 do 10. „0” oznacza brak bólu, „10” oznacza bardzo silny ból.
Zmiana od wyjściowego bólu szyi w 6. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niepełnosprawności szyi w 6. tygodniu
Niepełnosprawność zostanie oceniona na podstawie Kopenhaskiej Skali Niepełnosprawności Funkcjonalnej Szyi. Skala jest punktowana od 0 do 30. „0” oznacza brak niepełnosprawności, „30” oznacza maksymalny ból szyi i niepełnosprawność.
Zmiana od początkowej niepełnosprawności szyi w 6. tygodniu
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego lęku w 6. tygodniu
Lęk zostanie oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Wysoki wynik oznacza wysoki niepokój.
Zmiana od wyjściowego lęku w 6. tygodniu
Zmiana depresji
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej depresji w 6. tygodniu
Depresja zostanie oceniona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Wysoki wynik oznacza wysoką depresję.
Zmiana od początkowej depresji w 6. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Adem Aktürk, Medical Doktor (specialist), İstanbul Gelişim University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2019.491

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Leczenie konwencjonalne

Subskrybuj