Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisointitekniikan vaikutus niskakipuun (IASTM)

lauantai 16. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Emresenocak

Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisaatiotekniikan tutkiminen kivun ja vamman suhteen potilailla, joilla on kohdunkaulan niskakipua

Kirjallisuudessa kohdataan usein tutkimuksia, jotka raportoivat, että kohdunkaulan kivuissa esiintyy oireita, kuten niskan liikkeen rajoittumista, toiminnan heikkenemistä sekä vammaisuutta ja masennusta. Näiden oireiden hoidossa on käytetty hoitoja, kuten lääkehoitoa, lihaksensisäisiä injektioita ja perinteisiä fysioterapiamenetelmiä. Viime vuosina instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisaatiotekniikan (IASTM) suosio pehmytkudosongelmien hoidossa on lisääntynyt ja sitä on käytetty laajasti tutkimuksissa. Tämä tekniikka on edullinen, helppokäyttöinen ja helppokäyttöinen menetelmä, jota käytetään usein raajojen pehmytkudosongelmissa ja triggerpistehoidossa. Tutkijat eivät löytäneet tutkimusta IASTM-tekniikan tehokkuudesta kivussa ja toiminnallisuudessa kohdunkaulan alueen häiriöissä. Tästä syystä tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on; Vaikka IASTM-tekniikan tehokkuus kipuun ja toimivuuteen potilailla, joilla on kohdunkaulan välilevytyrän aiheuttama niskakipu, toissijainen tarkoitus on paljastaa IASTM-tekniikan vaikutus ahdistuneisuus-masennustilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettinen hyväksyntä: Tutkimus alkoi Marmaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnällä 09.2019.491 protokollanumero.

Tutkimukseen otetaan mukaan 24 potilasta, joilla todettiin kohdunkaulan välilevytyrä (pullistuma, ulkonema) radiologisen arvioinnin perusteella ja jotka saavuttivat 100 %:n jatkuvuuden hoito-ohjelmassa. Samanlainen tutkimus otettiin referenssinä otoskokoa laskettaessa.

Satunnaistaminen: Osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään käyttämällä online-satunnaistusohjelmistoa. Perinteisiä hoitomenetelmiä sovelletaan "tavanomaiseen hoitoryhmään" ja IASTM:ää sovelletaan "IASTM-ryhmän" osallistujiin perinteisen hoitoprotokollan lisäksi. Perinteistä hoitoa sovelletaan molempiin ryhmiin 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa.

Interventiot: Perinteinen hoitoprotokolla määritettiin kuumapakkaussovellukseksi, sähköhoitoaineiksi ja harjoitusohjelmaksi. Hotpack-interventio tehdään niskaan ja yläselän alueelle käärimällä kuumavesipusseihin ja pyyhkeeseen 25 minuutiksi. Sähköhoito-ohjelma koostuu transkutaanisesta sähköstimulaatiosta (TENS) ja ultraäänestä (US). Perinteinen TENS; 2 kanavaa ja 4 elektrodia kaulassa ja ylemmässä puolisuunnikaslihaksessa; Sitä käytetään 25 minuuttia (Acutens Brand, taajuus 100 Hz, aallonleveys 200 ms, 1-100 mA virta). Virran voimakkuus säädetään siten, että se ei aiheuta epämukavuutta potilaalle. Uh:ta käytetään teholla 1-2,5 W/cm2 ja taajuudella 1 MHz 5 minuutin ajan verenkierron lisäämiseksi syvissä kudoksissa. Sähköterapiasovelluksen jälkeen potilaille järjestetään fysioterapeutin valvonnassa 25 minuutin harjoitusohjelma. Tämä ohjelma koostuu syväkoukistus- ja ojentajalihasten vahvistamisesta, asennosta, venytyksestä ja mobilisaatioharjoituksista kuminauhalla. Instrumenttiavusteista pehmytkudosten mobilisaatiotekniikkaa sovelletaan pinnallisen ja syvän faskian C1-T1 niska-hartiasegmenttien väliin. Käytetty instrumentti on valmistettu ruostumattomasta teräksestä ja se levitetään harjaustekniikalla yhdensuuntaisesti lihaskuitujen kanssa (applikaatiot 30° kulmassa). Vesipohjaista geeliä käytetään estämään kitkan aiheuttamat haitalliset vaikutukset kudokseen. Tätä tekniikkaa käytetään 2 kertaa viikossa ja 5 minuuttia per istunto, yhteensä 8 istuntoa 4 viikon ajan.

Arviointi:

  • Sosiodemografinen tietolomake: Potilaiden sukupuoli, ikä, painoindeksi ja kivun alkamisaika merkitään muistiin.
  • Visual Analogue Scale: Visual Analogue Scale (VAS) on helposti sovellettava ja luotettava arviointiasteikko, jota käytetään potilaiden kiputason määrittämiseen. VAS luotiin digitoimaan arvoja, joita ei ilmaista numeerisesti. Pisteet tehdään 0-10 pisteen välillä. "0" tarkoittaa kivun puuttumista, "10" edustaa sietämättömän kivun läsnäoloa. VAS:n avulla osallistujilta kysytään lisätietoja, kuten niskakivun alkamisaika, sen esiintymistiheys, lepo ja aktiivisuuskipu.
  • Copenhagen Neck Functional Disability Scale: Se on pätevä ja luotettava asteikko, joka arvioi potilaiden niskakivuista johtuvan vamman. Asteikko koostuu 15 kappaleesta. Kohteisiin vastataan "Kyllä, Ei, Joskus" ja pisteytetään välillä 0-2 pistettä. Kokonaispistemäärä on 0-30 pistettä. Jos kokonaispistemäärä on "0", se tarkoittaa "ei niskakipua ja vammaisuutta", "30" tarkoittaa "maksimi niskakipua ja vammaisuutta".
  • Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko: Se sisältää ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikot. Asteikko koostuu yhteensä 14 osasta. Parilliset kohteet arvioivat masennusta ja parittomat kohdat ahdistusta. Vastaukset ovat nelipisteisessä Likert-muodossa ja pisteytetään välillä 0–3. Asteikon ahdistuneisuusala-asteikon raja-arvoksi ilmoitettiin 10 ja masennuksen ala-asteikon 7.

Tilastollinen analyysi: Tutkimuksessa saadut tiedot arvioidaan tilastollisella SPSS 11.0 -ohjelmalla 80 %:n luottamusvälillä ja p <0,05 merkitsevyystasolla. Aineiston normaalijakaumaa tarkastellaan Kolmogorov Smirnov -testillä ja histogrammikäyrillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34083
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on pullistunut tai ulkoneva kohdunkaulan levytyrä,
  • Kivun vaikeusaste > 2 VAS:n mukaan,
  • Niskakipuvalitus vähintään kolme kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on niska-hartia-alueen vamma tai leikkaus,
  • Käyttämällä kortisonilääkkeitä,
  • joilla on pursotus ja eristynyt välilevytyrä,
  • Jos sinulla on diagnosoitu fibromyalgia,
  • Olla pahanlaatuinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen hoitoryhmä
Sisältää Hotpack-, TENS-, ultraääni- ja harjoitusohjelmat.
Hotpack, TENS, Ultrasound ja Exercise tullaan soveltamaan perinteisinä hoitomenetelminä.
KOKEELLISTA: IASTM Group
Sisältää Hotpackin, TENSin, ultraäänen, harjoitusohjelman ja instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisointitekniikan
Hotpack, TENS, Ultrasound ja Exercise tullaan soveltamaan perinteisinä hoitomenetelminä.
Tämä tekniikka; Se levitetään ruostumattomasta teräksestä valmistetulla työkalulla. Instrumenttia hierotaan iholle noin 30 asteen kulmassa luoden pehmytkudoksiin hieronnan kaltaisen vaikutuksen (2 kertaa viikossa ja 5 minuuttia per istunto, yhteensä 8 kertaa 4 viikon ajan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niskakivun muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan niskakivuista 6. viikolla
Kipu arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla. Asteikko pisteytetään välillä 0-10. "0" tarkoittaa, ettei kipua, "10" tarkoittaa erittäin voimakasta kipua.
Muutos perustilan niskakivuista 6. viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vamman muuttuminen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta niskavammaisuudesta 6. viikolla
Vammaisuus arvioidaan Kööpenhaminan kaulan toimintavammaisuusasteikolla. Asteikko pisteytetään välillä 0-30. "0" tarkoittaa, ettei vammaisuutta, "30" tarkoittaa enimmäisniskakipua ja -vammaa.
Muutos perustilasta niskavammaisuudesta 6. viikolla
Ahdistus Muuttuva
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 6. viikolla
Ahdistuneisuutta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta ahdistusta.
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 6. viikolla
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason masennuksesta 6. viikolla
Masennusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa masennusta.
Muutos perustason masennuksesta 6. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Adem Aktürk, Medical Doktor (specialist), Istanbul Gelisim University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa