小肝細胞がん（≤ 3cm）に対する「ノータッチ」ラジオ波焼灼療法：前向き多施設共同研究

治療前の計画:

高周波アブレーション (RFA) の詳細な計画は、RFA に先立つ画像評価のルーチン手順に従って実施されます。 すなわち、RFA手術前にMultiphasic CTまたはMRIで腫瘍の位置を確認し、腫瘍の体積と隣接する血管との関係を評価した後、RFA用電極の挿入経路とアブレーションの回数を計画します。最近使用された US-CT-MR 融合ツールは、治療前の画像と超音波画像を融合して、超音波画像上の腫瘍の位置が治療前の画像で見つかった腫瘍と一致するかどうかを評価するために使用されます。 場所はリアルタイムで評価されます。 処置の終了は、処置した腫瘍の周囲に5mm～10mm以上のエコーバブルが発生した時点であり、処置直後のCTでRFA後にHCCの造影が完全に消失していることを確認します。 また、超音波検査で腫瘍の境界がうまく描けない場合は、CEUSを追加して腫瘍の位置を確認します。 このとき、使用される超音波融合装置は、ここで入手可能なフィリップス、GE、サムスン、またはシーメンスのナビゲーション システムのいずれかになります。 融合された画像は、腫瘍に設置される電極の位置、電極の数、および安全なアクセス ルートをガイドします。

ＲＦＡ手順 ＲＦＡの装置としては、ここで使用するマルチビバジェネレーターと分離型クラスター電極（商品名：オクトパス電極、スターメッド社）を使用する。

手順は、タコの高周波電極を腫瘍の周辺 (5 ± 2mm) に融合超音波ガイド下で非接触技術を使用して配置し、次に組み合わせたモノポーラ-バイポーラ モードを使用して最大 200W の高周波を 2 つの電極に同時に印加することです。温度を摂氏 90 ～ 100 度で約 5 ～ 30 分間維持し、腫瘍と腫瘍の周囲に 5 ～ 10 mm のエコー バンドが形成されるまで待ちます。 ＲＦＡ手順中、ＵＳ－ＣＴ－ＭＲフュージョンツール（ナビゲーター－ＧＥ＆シーメンス、サムスン）を使用して治療前画像と超音波画像を融合し、エコーバブル分布と腫瘍位置を一致させる。 リアルタイムで評価されます。

腫瘍の境界が不明確な場合、腫瘍の境界を360度全体で把握することが難しい場合や、腫瘍の周囲に電極を設置する正常組織が少ない場合、ノータッチ法を適用することは困難です。 そこで、本研究では、募集した全患者におけるノータッチ法の適用率を評価し、術後の再発の有無を評価する際には、腫瘍の穿刺を含めて分析（治療意思分析）する。 、実際のノータッチで治療します。 それはさらに分析されます。

ファローアップ

• CT（CTが禁忌の場合はMRI）は、以前に臨床ルーチンとして行われたRFA療法の直後に行われ、治療された腫瘍の完全な壊死が達成されたかどうかが評価されます。 残留質量が特定された場合、または不十分な安全マージンが確保されていない場合は、追加の手順が実行され、評価されます。
• あるいは、AFP または CEA、CBC、LFT、および CT または MRI を RFA 処置の 1 ～ 3 か月後に実施します。
• 経過観察の方法は従来通りで、血液検査とCTまたはMRI検査を3～4ヶ月に1回、12ヶ月間で3～4回行います。 これは、ほとんどの局所再発が 12 か月以内に発生するためであり、これに基づいて局所再発率が評価されます。
• この研究の最終時点は、処置後 12 ± 1 か月で得られた追跡調査結果に基づいています (短期再発率評価)。
• ただし、その後は、既存のRFA治療を受けた患者の定期的なフォローアッププロトコルに従って、2年まで3〜6か月ごとにCTまたはMRのフォローアップを継続します。