"No-Touch" radiofrekvenční ablace pro malý hepatocelulární karcinom (≤ 3 cm): Prospektivní multicentrická studie

Plánování před ošetřením:

Podrobný plán radiofrekvenční ablace (RFA) bude realizován v souladu s rutinním postupem vyhodnocování snímků před RFA. To znamená, že po potvrzení lokalizace nádoru na vícefázovém CT nebo MRI a vyhodnocení objemu nádoru a vztahu k přilehlým cévám před výkonem RFA, plánování dráhy zavedení a počtu ablací elektrody pro RFA, nedávno použitý US- Fúzní nástroj CT-MR se používá ke spojení obrazu před léčbou a ultrazvukového obrazu k vyhodnocení, zda umístění nádoru na ultrazvukovém snímku odpovídá nádoru nalezenému na snímku před léčbou. Místo bude vyhodnoceno v reálném čase. Konec postupu je, když se kolem léčeného nádoru vytvoří echo bublina 5 mm až 10 mm nebo více a je potvrzeno, že zesílení HCC úplně zmizí po RFA v CT bezprostředně po výkonu. Navíc, pokud není hranice nádoru dobře vykreslena na ultrazvuku, CEUS se navíc použije k potvrzení lokalizace nádoru. V současné době bude ultrazvukovým fúzním zařízením, které bude použito, některý z navigačních systémů Phillips, GE, Samsung nebo Siemens, které jsou zde dostupné. Sloučený obraz určuje umístění elektrod, které mají být instalovány v nádoru, počet elektrod a bezpečnou přístupovou cestu.

Postup RFA Jako zařízení pro RFA bude použit multi-viva generátor a oddělitelná sdružená elektroda (název produktu: Octopus elektroda, Starmed Ltd), které se zde používají.

Postup spočívá v umístění vysokofrekvenční elektrody chobotnice na periferii nádoru (5 ± 2 mm) pomocí bezdotykové techniky pod vedením fúzního ultrazvuku a poté současné použití vysoké frekvence na dvě elektrody až do 200 W pomocí kombinovaného monopolárního-bipolárního režimu s udržováním teploty na 90-100 stupních Celsia po dobu asi 5 až 30 minut, dokud se kolem nádoru nevytvoří nádor a 5-10 mm echo pás. Během procedury RFA se používá fúzní nástroj US-CT-MR (Navigator-GE & Siemens, Samsung) ke spojení obrazu před léčbou a ultrazvukového obrazu tak, aby odpovídaly distribuci echo bublin a umístění nádoru. Bude se vyhodnocovat v reálném čase.

Pokud je hranice nádoru nejasná, je obtížné uchopit hranici nádoru v úhlu 360 stupňů jako celek, nebo je-li málo normální tkáně pro instalaci elektrod kolem nádoru, je obtížné použít techniku ​​No-touch. Proto v této studii bude míra aplikace No-touch techniky hodnocena u všech rekrutovaných pacientů a při hodnocení přítomnosti či nepřítomnosti recidivy po výkonu je analyzována (analýza záměru léčit) včetně punkce tumoru. a ošetřeno skutečným bezdotykovým ovládáním. Bude to dále analyzováno.

Následovat

• CT (MRI, pokud je CT kontraindikováno) bude provedeno bezprostředně po terapii RFA, jak bylo dříve prováděno jako klinická rutina, a bude hodnoceno, zda bylo dosaženo úplné nekrózy léčeného nádoru. Pokud jsou identifikovány zbytkové hmotnosti nebo nejsou zajištěny nedostatečné bezpečnostní rezervy, jsou provedeny a vyhodnoceny další postupy.
• Alternativně se AFP nebo CEA, CBC, LFT a CT nebo MRI provádějí 1 až 3 měsíce po zákroku RFA.
• Metoda sledování je stejná jako stávající metoda a krevní testy a CT nebo MRI se provádějí každé 3 až 4 měsíce 3 až 4krát během 12 měsíců. Důvodem je skutečnost, že většina lokálních recidiv se vyskytuje do 12 měsíců a na základě toho bude vyhodnocena míra lokální recidivy.
• Konečný časový bod pro tuto studii je založen na následných zjištěních získaných 12 ± 1 měsíc po výkonu (hodnocení krátkodobého relapsu).
• Poté však bude pacient nadále provádět CT nebo MR sledování každé 3 až 6 měsíců až do 2 let podle rutinního kontrolního protokolu pacienta, který podstoupil stávající terapii RFA.