Ablation par radiofréquence « sans contact » pour le petit carcinome hépatocellulaire (≤ 3 cm) : une étude prospective multicentrique

Planification pré-traitement :

Le plan détaillé d'ablation par radiofréquence (RFA) sera mis en œuvre conformément à la procédure de routine d'évaluation d'image avant RFA. C'est-à-dire qu'après avoir confirmé l'emplacement de la tumeur dans le scanner multiphasique ou l'IRM et évalué le volume de la tumeur et la relation avec les vaisseaux sanguins adjacents avant la procédure RFA, planifié le chemin d'insertion et le nombre d'ablations de l'électrode pour RFA, le US récemment utilisé - L'outil de fusion CT-MR est utilisé pour fusionner l'image de pré-traitement et l'image échographique pour évaluer si l'emplacement de la tumeur sur l'image échographique correspond à la tumeur trouvée sur l'image de pré-traitement. L'emplacement sera évalué en temps réel. La fin de la procédure se produit lorsqu'une bulle d'écho de 5 mm à 10 mm ou plus est générée autour de la tumeur traitée, et il est confirmé que le rehaussement du CHC disparaît complètement après RFA en TDM immédiatement après la procédure. De plus, si la limite de la tumeur n'est pas bien tracée à l'échographie, le CEUS sera également utilisé pour confirmer l'emplacement de la tumeur. À ce moment, le dispositif de fusion ultrasonique à utiliser sera l'un des systèmes de navigation de Phillips, GE, Samsung ou Siemens disponibles ici. L'image fusionnée guide l'emplacement des électrodes à installer dans la tumeur, le nombre d'électrodes et une voie d'accès sûre.

Procédure RFA En tant que dispositif pour RFA, un générateur multi-viva et une électrode groupée séparable (nom du produit : électrode Octopus, Starmed Ltd), qui sont utilisés ici, seront utilisés.

La procédure consiste à placer l'électrode haute fréquence de poulpe à la périphérie de la tumeur (5 ± 2 mm) en utilisant une technique sans contact sous guidage échographique de fusion, puis à appliquer simultanément une haute fréquence à deux électrodes jusqu'à 200 W en utilisant le mode combiné monopolaire-bipolaire en maintenant la température à 90-100 degrés Celsius pendant environ 5 à 30 minutes jusqu'à ce que la tumeur et une bande d'écho de 5-10 mm se forment autour de la tumeur. Au cours de la procédure RFA, l'outil de fusion US-CT-MR (Navigator-GE & Siemens, Samsung) est utilisé pour fusionner l'image de prétraitement et l'image échographique afin de faire correspondre la distribution des bulles d'écho et l'emplacement de la tumeur. Il sera évalué en temps réel.

Si la limite de la tumeur n'est pas claire, il est difficile de saisir la limite de la tumeur à 360 degrés dans son ensemble, ou s'il y a peu de tissu normal pour installer des électrodes autour de la tumeur, il est difficile d'appliquer la technique No-touch. Par conséquent, dans cette étude, le taux d'application de la technique No-touch sera évalué parmi tous les patients recrutés, et lors de l'évaluation de la présence ou de l'absence de récidive après la procédure, il est analysé (analyse en intention de traiter) y compris la ponction de la tumeur , et traité avec une véritable No-touch. Elle sera analysée plus loin.

Suivi

• La tomodensitométrie (IRM si la tomodensitométrie est contre-indiquée) sera réalisée immédiatement après la thérapie RFA, comme précédemment effectuée en tant que routine clinique, et il sera évalué si une nécrose complète de la tumeur traitée a été obtenue. Si des masses résiduelles sont identifiées ou si des marges de sécurité insuffisantes ne sont pas garanties, des procédures supplémentaires sont effectuées et évaluées.
• Alternativement, AFP ou CEA, CBC, LFT et CT ou IRM sont effectués 1 à 3 mois après la procédure RFA.
• La méthode de suivi est la même que la méthode existante, et des tests sanguins et des tests CT ou IRM sont effectués tous les 3 à 4 mois pendant 3 à 4 fois pendant 12 mois. Cela est dû au fait que la plupart des récidives locales surviennent dans les 12 mois, et le taux de récidive locale sera évalué sur cette base.
• Le point final de cette étude est basé sur les résultats de suivi obtenus 12 ± 1 mois après la procédure (évaluation du taux de rechute à court terme).
• Cependant, après cela, le patient continuera à effectuer un suivi CT ou MR tous les 3 à 6 mois jusqu'à 2 ans selon le protocole de suivi de routine du patient qui a subi une thérapie RFA existante.