Ablação por Radiofrequência "No-Touch" para Carcinoma Hepatocelular Pequeno (≤ 3cm): Um Estudo Multicêntrico Prospectivo

Planejamento pré-tratamento:

O plano detalhado de ablação por radiofrequência (RFA) será implementado de acordo com o procedimento de rotina de avaliação de imagem antes da RFA. Ou seja, após confirmar a localização do tumor na TC ou RM Multifásica e avaliar o volume do tumor e a relação com os vasos sanguíneos adjacentes antes do procedimento de RFA, planejar o trajeto de inserção e o número de ablações do eletrodo para RFA, o recentemente usado US- A ferramenta de fusão CT-MR é usada para fundir a imagem de pré-tratamento e a imagem de ultrassom para avaliar se a localização do tumor na imagem de ultrassom corresponde ao tumor encontrado na imagem de pré-tratamento. A localização será avaliada em tempo real. O fim do procedimento é quando uma bolha de eco de 5 mm a 10 mm ou mais é gerada ao redor do tumor tratado, e é confirmado que o realce do HCC desaparece completamente após a RFA na TC pós-procedimento imediato. Além disso, se o limite do tumor não for bem traçado no ultrassom, o CEUS será usado adicionalmente para confirmar a localização do tumor. Neste momento, o dispositivo de fusão ultrassônica a ser usado será um dos sistemas de navegação da Phillips, GE, Samsung ou Siemens aqui disponíveis. A imagem fundida orienta a localização dos eletrodos a serem instalados no tumor, a quantidade de eletrodos e uma via de acesso segura.

Procedimento RFA Como um dispositivo para RFA, serão usados ​​um gerador multi-viva e um eletrodo agrupado separável (nome do produto: eletrodo Octopus, Starmed Ltd), que são usados ​​aqui.

O procedimento é colocar o eletrodo polvo de alta frequência na periferia do tumor (5 ± 2 mm) usando a técnica sem toque sob orientação de ultrassom de fusão e, em seguida, aplicar simultaneamente alta frequência a dois eletrodos de até 200 W usando o modo combinado monopolar-bipolar mantendo a temperatura em 90-100 graus Celsius por cerca de 5 a 30 minutos até que o tumor e a banda de eco de 5-10 mm se formem ao redor do tumor. Durante o procedimento de RFA, a ferramenta de fusão US-CT-MR (Navigator-GE & Siemens, Samsung) é usada para fundir a imagem de pré-tratamento e a imagem de ultrassom para corresponder à distribuição da bolha de eco e à localização do tumor. Será avaliado em tempo real.

Se o limite do tumor não estiver claro, for difícil compreender o limite do tumor em 360 graus como um todo, ou se houver pouco tecido normal para instalar eletrodos ao redor do tumor, será difícil aplicar a técnica No-touch. Portanto, neste estudo, será avaliada a taxa de aplicação da técnica No-touch entre todos os pacientes recrutados, e ao avaliar a presença ou não de recidiva após o procedimento, é analisada (análise de intenção de tratar) incluindo a punção do tumor , e tratados com No-touch real. Será analisado mais adiante.

Seguir

• A TC (ressonância magnética se a TC for contra-indicada) será realizada imediatamente após a terapia com RFA como previamente realizada como rotina clínica, e será avaliado se a necrose completa do tumor tratado foi alcançada. Se forem identificadas massas residuais ou não forem garantidas margens de segurança insuficientes, procedimentos adicionais são realizados e avaliados.
• Alternativamente, AFP ou CEA, CBC, LFT e CT ou MRI são realizados 1 a 3 meses após o procedimento de RFA.
• O método de acompanhamento é o mesmo que o método existente, e exames de sangue e exames de tomografia computadorizada ou ressonância magnética são realizados a cada 3 a 4 meses por 3 a 4 vezes durante 12 meses. Isso se deve ao fato de que a maioria das recidivas locais ocorre em 12 meses, e a taxa de recorrência local será avaliada com base nisso.
• O ponto final de tempo para este estudo é baseado nos achados de acompanhamento obtidos 12 ± 1 mês após o procedimento (avaliação da taxa de recaída em curto prazo).
• No entanto, depois disso, o paciente continuará a realizar o acompanhamento por TC ou RM a cada 3 a 6 meses até 2 anos, de acordo com o protocolo de acompanhamento de rotina do paciente que foi submetido à terapia RFA existente.