Ablación por radiofrecuencia "sin contacto" para el carcinoma hepatocelular pequeño (≤ 3 cm): un estudio multicéntrico prospectivo

Planificación previa al tratamiento:

El plan detallado de ablación por radiofrecuencia (RFA) se implementará de acuerdo con el procedimiento de rutina de evaluación de imágenes antes de la RFA. Es decir, después de confirmar la ubicación del tumor en la TC o RM multifásica y evaluar el volumen del tumor y la relación con los vasos sanguíneos adyacentes antes del procedimiento de RFA, planificar la ruta de inserción y el número de ablaciones del electrodo para RFA, el US recientemente utilizado: la herramienta de fusión CT-MR se usa para fusionar la imagen de pretratamiento y la imagen de ultrasonido para evaluar si la ubicación del tumor en la imagen de ultrasonido coincide con el tumor encontrado en la imagen de pretratamiento. La ubicación será evaluada en tiempo real. El final del procedimiento es cuando se genera una burbuja de eco de 5 mm a 10 mm o más alrededor del tumor tratado, y se confirma que el realce de HCC desaparece por completo después de la ARF en la TC inmediata posterior al procedimiento. Además, si el límite del tumor no se dibuja bien en la ecografía, se usará adicionalmente CEUS para confirmar la ubicación del tumor. En este momento, el dispositivo de fusión ultrasónica a utilizar será uno de los sistemas de navegación de Phillips, GE, Samsung o Siemens disponibles aquí. La imagen fusionada guía la ubicación de los electrodos que se instalarán en el tumor, la cantidad de electrodos y una ruta de acceso segura.

Procedimiento de RFA Como dispositivo para RFA, se usarán un generador multi-viva y un electrodo agrupado separable (nombre del producto: electrodo Octopus, Starmed Ltd), que se usan aquí.

El procedimiento consiste en colocar el electrodo de alta frecuencia del pulpo en la periferia del tumor (5 ± 2 mm) usando la técnica de no tocar bajo guía de ultrasonido de fusión, y luego aplicar simultáneamente la alta frecuencia a dos electrodos de hasta 200 W usando el modo combinado monopolar-bipolar manteniendo la temperatura a 90-100 grados centígrados durante aproximadamente 5 a 30 minutos hasta que se forme el tumor y una banda de eco de 5-10 mm alrededor del tumor. Durante el procedimiento RFA, se utiliza la herramienta de fusión US-CT-MR (Navigator-GE & Siemens, Samsung) para fusionar la imagen de pretratamiento y la imagen de ultrasonido para que coincida con la distribución de la burbuja de eco y la ubicación del tumor. Será evaluado en tiempo real.

Si el límite del tumor no está claro, es difícil captar el límite del tumor en 360 grados como un todo, o si hay poco tejido normal para instalar electrodos alrededor del tumor, es difícil aplicar la técnica No-touch. Por tanto, en este estudio se evaluará la tasa de aplicación de la técnica No-touch entre todos los pacientes reclutados, y al evaluar la presencia o no de recidiva tras el procedimiento se analiza (análisis por intención de tratar) incluyendo la punción del tumor. , y tratado con No-touch real. Será analizado más adelante.

Hacer un seguimiento

• Se realizará una TC (IRM si la TC está contraindicada) inmediatamente después de la terapia de RFA como se realizaba anteriormente como rutina clínica, y se evaluará si se ha logrado la necrosis completa del tumor tratado. Si se identifican masas residuales o no se aseguran márgenes de seguridad insuficientes, se realizan y evalúan procedimientos adicionales.
• Alternativamente, AFP o CEA, CBC, LFT y CT o MRI se realizan de 1 a 3 meses después del procedimiento de RFA.
• El método de seguimiento es el mismo que el método existente, y los análisis de sangre y las pruebas de CT o MRI se realizan cada 3 a 4 meses durante 3 a 4 veces durante 12 meses. Esto se debe al hecho de que la mayoría de las recurrencias locales ocurren dentro de los 12 meses, y la tasa de recurrencia local se evaluará en base a esto.
• El punto final de tiempo para este estudio se basa en los resultados del seguimiento obtenidos a los 12 ± 1 mes después del procedimiento (evaluación de la tasa de recaída a corto plazo).
• Sin embargo, después de eso, el paciente continuará realizando un seguimiento con TC o RM cada 3 a 6 meses hasta 2 años de acuerdo con el protocolo de seguimiento de rutina del paciente que se ha sometido a la terapia RFA existente.