작은 간세포 암종(≤ 3cm)에 대한 "노터치" 고주파 절제: 전향적 다기관 연구

전처리 계획:

RFA(무선 주파수 절제)의 세부 계획은 RFA 이전의 일상적인 이미지 평가 절차에 따라 구현됩니다. 즉, RFA 시술 전 Multiphasic CT 또는 MRI에서 종양의 위치를 ​​확인하고 종양의 용적 및 인접 혈관과의 관계를 평가한 후 RFA용 전극의 삽입 경로 및 절제 횟수를 계획한 후, 최근에 사용된 미국- CT-MR 융합 도구는 치료 전 영상과 초음파 영상을 융합하여 초음파 영상의 종양 위치가 치료 전 영상에서 발견된 종양과 일치하는지 평가하는 데 사용됩니다. 위치는 실시간으로 평가됩니다. 시술의 끝은 치료한 종양 주변에 5mm~10mm 이상의 에코버블(echo bubble)이 생겼을 때이며, 시술 직후 CT에서 RFA 후 간세포암종의 조영증강이 완전히 사라진 것을 확인하였다. 또한 초음파로 종양의 경계선이 잘 그려지지 않는 경우에는 CEUS를 추가로 이용하여 종양의 위치를 ​​확인하게 됩니다. 이때 사용되는 초음파 융착 장치는 Phillips, GE, Samsung 또는 Siemens의 내비게이션 시스템 중 하나가 될 것입니다. 융합된 이미지는 종양에 설치할 전극의 위치, 전극의 수, 안전한 접근 경로를 안내합니다.

RFA 절차 RFA를 위한 장치로는 여기에서 사용되는 multi-viva generator와 분리형 클러스터형 전극(제품명: Octopus electrode, Starmed Ltd)을 사용한다.

시술방법은 융합초음파유도하에 노터치법을 이용하여 종양주변(5±2mm)에 문어고주파전극을 위치시킨 후 단극-양극복합모드를 이용하여 최대 200W까지 2개의 전극에 동시에 고주파를 인가하는 방식이다. 섭씨 90~100도로 온도를 유지하면서 약 5~30분 동안 종양과 종양 주변에 5~10mm 에코 밴드가 형성될 때까지. RFA 시술 시 US-CT-MR fusion tool(Navigator-GE & Siemens, Samsung)을 이용하여 치료 전 영상과 초음파 영상을 융합하여 에코 버블 분포와 종양 위치를 일치시킵니다. 실시간으로 평가됩니다.

종양의 경계가 불분명한 경우 종양의 경계를 360도 전체적으로 파악하기 어렵거나 종양 주변에 전극을 설치할 정상 조직이 거의 없는 경우 노터치 기법을 적용하기 어렵다. 따라서 본 연구에서는 모집된 모든 환자를 대상으로 노터치 기법의 적용률을 평가할 것이며, 시술 후 재발 여부를 평가할 때 종양의 천공을 포함하여 분석(의도분석)한다. , 실제 노터치로 처리합니다. 추가로 분석할 예정입니다.

후속 조치

• CT(CT가 금기인 경우 MRI)는 이전에 일상적인 임상으로 수행된 RFA 치료 직후에 수행되며 치료된 종양의 완전한 괴사가 달성되었는지 여부를 평가합니다. 잔여물이 확인되거나 안전여유가 충분하지 않은 경우 추가 시술을 시행하여 평가한다.
• 또는 RFA 시술 후 1~3개월 후에 AFP 또는 CEA, CBC, LFT 및 CT 또는 MRI를 시행합니다.
• 추적관찰 방법은 기존 방법과 동일하며 혈액검사와 CT나 MRI 검사를 3~4개월 간격으로 12개월 동안 3~4회 시행합니다. 이는 대부분의 국소 재발이 12개월 이내에 발생하기 때문이며, 이를 바탕으로 국소 재발률을 평가하게 됩니다.
• 본 연구의 최종시점은 시술 후 12±1개월 경과(단기 재발률 평가)한 추적 관찰 소견을 기준으로 한다.
• 다만, 그 이후에는 기존 RFA 치료를 받은 환자의 일상적인 추적관찰 프로토콜에 따라 2년까지 3~6개월마다 CT 또는 MR 추적관찰을 계속한다.