„Bezdotykowa” ablacja prądem o częstotliwości radiowej w przypadku małego raka wątrobowokomórkowego (≤ 3 cm): prospektywne badanie wieloośrodkowe

Planowanie przed leczeniem:

Szczegółowy plan ablacji częstotliwościami radiowymi (RFA) zostanie wdrożony zgodnie z rutynową procedurą oceny obrazu przed RFA. Oznacza to, że po potwierdzeniu lokalizacji guza w wielofazowym tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym oraz ocenie objętości guza i relacji z sąsiednimi naczyniami krwionośnymi przed zabiegiem RFA, zaplanowaniu ścieżki wprowadzenia i liczby ablacji elektrody do RFA, ostatnio używane USG Narzędzie do fuzji CT-MR służy do łączenia obrazu przed leczeniem i obrazu ultrasonograficznego w celu oceny, czy lokalizacja guza na obrazie ultrasonograficznym odpowiada guzowi znalezionemu na obrazie przed leczeniem. Lokalizacja zostanie oceniona w czasie rzeczywistym. Koniec procedury następuje, gdy wokół leczonego guza powstaje pęcherzyk echa o średnicy od 5 mm do 10 mm lub większy i potwierdzono, że wzmocnienie HCC znika całkowicie po RFA w tomografii komputerowej bezpośrednio po zabiegu. Dodatkowo, jeśli granica guza nie jest dobrze wytyczona w badaniu ultrasonograficznym, w celu potwierdzenia lokalizacji guza zostanie dodatkowo wykorzystany CEUS. W tej chwili ultradźwiękowe urządzenie do syntezy jądrowej będzie jednym z dostępnych tu systemów nawigacyjnych firm Phillips, GE, Samsung lub Siemens. Połączony obraz wskazuje lokalizację elektrod, które mają zostać zainstalowane w guzie, liczbę elektrod i bezpieczną drogę dostępu.

Procedura RFA Jako urządzenie do RFA zastosowany zostanie generator multi-viva i rozdzielalna elektroda klastrowa (nazwa produktu: elektroda Octopus, Starmed Ltd), które są tutaj stosowane.

Procedura polega na umieszczeniu elektrody wysokiej częstotliwości ośmiornicy na obwodzie guza (5 ± 2 mm) techniką bezdotykową pod kontrolą ultrasonografii fuzyjnej, a następnie jednoczesne zastosowanie wysokiej częstotliwości do dwóch elektrod o mocy do 200 W w trybie kombinowanym monopolarno-bipolarnym z utrzymywaniem temperatury 90-100 stopni Celsjusza przez około 5 do 30 minut, aż guz i 5-10 mm pasmo echa utworzą się wokół guza. Podczas procedury RFA narzędzie do fuzji US-CT-MR (Navigator- GE & Siemens, Samsung) jest używane do połączenia obrazu sprzed leczenia i obrazu ultrasonograficznego w celu dopasowania rozkładu pęcherzyków echa i lokalizacji guza. Zostanie on oceniony w czasie rzeczywistym.

Jeśli granica guza jest niejasna, trudno jest uchwycić granicę guza w zakresie 360 ​​stopni jako całości lub jeśli jest mało normalnej tkanki do zainstalowania elektrod wokół guza, trudno jest zastosować technikę bezdotykową. Dlatego w tym badaniu oceniana będzie częstość stosowania techniki No-touch wśród wszystkich zrekrutowanych pacjentów, a przy ocenie obecności lub braku nawrotu po zabiegu, jest to analizowane (analiza zamiaru leczenia), w tym nakłucie guza , i potraktowane prawdziwym No-touch. Będzie to analizowane dalej.

Podejmować właściwe kroki

• CT (MRI, jeśli CT jest przeciwwskazany) zostanie wykonane natychmiast po terapii RFA, tak jak to było wcześniej w ramach rutyny klinicznej, i zostanie ocenione, czy osiągnięto całkowitą martwicę leczonego guza. Jeśli zostaną zidentyfikowane masy resztkowe lub nie zostaną zapewnione niewystarczające marginesy bezpieczeństwa, przeprowadza się i ocenia dodatkowe procedury.
• Alternatywnie AFP lub CEA, CBC, LFT i CT lub MRI wykonuje się od 1 do 3 miesięcy po zabiegu RFA.
• Metoda kontrolna jest taka sama jak dotychczasowa, a badania krwi oraz badania CT lub MRI wykonuje się co 3 do 4 miesięcy 3 do 4 razy w ciągu 12 miesięcy. Wynika to z faktu, że większość nawrotów miejscowych występuje w ciągu 12 miesięcy i na tej podstawie zostanie oceniony odsetek nawrotów miejscowych.
• Ostateczny punkt czasowy dla tego badania opiera się na wynikach obserwacji uzyskanych 12 ± 1 miesiąc po zabiegu (krótkoterminowa ocena częstości nawrotów).
• Jednak po tym okresie pacjent będzie kontynuował kontrolę CT lub MR co 3 do 6 miesięcy do 2 lat zgodnie z rutynowym protokołem obserwacji pacjenta, który przeszedł dotychczasową terapię RFA.