"No-Touch" radiofrequente ablatie voor klein hepatocellulair carcinoom (≤ 3 cm): een prospectieve multicenter studie

Planning voor de behandeling:

Het gedetailleerde plan voor radiofrequentie-ablatie (RFA) zal worden geïmplementeerd in overeenstemming met de routineprocedure van beeldevaluatie voorafgaand aan RFA. Dat wil zeggen, na bevestiging van de locatie van de tumor in de multifasische CT of MRI en evaluatie van het volume van de tumor en de relatie met aangrenzende bloedvaten vóór de RFA-procedure, planning van het inbrengpad en het aantal ablaties van de elektrode voor RFA, de onlangs gebruikte US- De CT-MR-fusietool wordt gebruikt om het beeld van voor de behandeling en het echografiebeeld te fuseren om te evalueren of de tumorlocatie op het echografiebeeld overeenkomt met de tumor die wordt gevonden op het beeld voor de behandeling. De locatie wordt in realtime geëvalueerd. Het einde van de procedure is wanneer een echobubbel van 5 mm tot 10 mm of meer wordt gegenereerd rond de behandelde tumor, en wordt bevestigd dat de verbetering van HCC volledig verdwijnt na RFA in CT direct na de procedure. Als de grens van de tumor niet goed is getekend op echografie, wordt bovendien CEUS gebruikt om de locatie van de tumor te bevestigen. Op dit moment zal het te gebruiken ultrasone fusie-apparaat een van de navigatiesystemen van Phillips, GE, Samsung of Siemens zijn die hierin beschikbaar zijn. Het gefuseerde beeld leidt de locatie van de elektroden die in de tumor moeten worden geïnstalleerd, het aantal elektroden en een veilige toegangsroute.

RFA-procedure Als apparaat voor RFA zullen een multi-viva-generator en een scheidbare geclusterde elektrode (productnaam: Octopus-elektrode, Starmed Ltd), die hierin worden gebruikt, worden gebruikt.

De procedure is om de hoogfrequente octopus-elektrode in de periferie van de tumor (5 ± 2 mm) te plaatsen met behulp van een no-touch-techniek onder fusie-echografie, en vervolgens tegelijkertijd een hoge frequentie toe te passen op twee elektroden tot 200 W met behulp van de gecombineerde monopolaire-bipolaire modus met het ongeveer 5 tot 30 minuten op 90-100 graden Celsius houden totdat de tumor en 5-10 mm echoband rond de tumor vormen. Tijdens de RFA-procedure wordt de US-CT-MR-fusietool (Navigator-GE & Siemens, Samsung) gebruikt om het beeld van de voorbehandeling en het ultrasone beeld samen te smelten om overeen te komen met de verspreiding van de echobellen en de locatie van de tumor. Het zal in realtime worden geëvalueerd.

Als de begrenzing van de tumor onduidelijk is, is het moeilijk om de begrenzing van de tumor in zijn geheel 360 graden te vatten, of als er weinig normaal weefsel is om elektroden rond de tumor te plaatsen, is het moeilijk om de No-touch techniek toe te passen. Daarom zal in deze studie de toepassingsgraad van de No-touch-techniek worden geëvalueerd bij alle gerekruteerde patiënten, en bij het evalueren van de aan- of afwezigheid van recidief na de procedure, wordt deze geanalyseerd (intention-to-treat-analyse) inclusief punctie van de tumor , en behandeld met echte No-touch. Het zal verder worden geanalyseerd.

Opvolgen

• CT (MRI als CT gecontra-indiceerd is) zal onmiddellijk na RFA-therapie worden uitgevoerd, zoals voorheen als klinische routine werd uitgevoerd, en er zal worden beoordeeld of volledige necrose van de behandelde tumor is bereikt. Als restmassa's worden geïdentificeerd of onvoldoende veiligheidsmarges worden gewaarborgd, worden aanvullende procedures uitgevoerd en geëvalueerd.
• Als alternatief worden AFP of CEA, CBC, LFT en CT of MRI 1 tot 3 maanden na de RFA-procedure uitgevoerd.
• De follow-upmethode is dezelfde als de bestaande methode en bloedonderzoek en CT- of MRI-testen worden elke 3 tot 4 maanden gedurende 3 tot 4 keer gedurende 12 maanden uitgevoerd. Dit is te wijten aan het feit dat de meeste lokale recidieven binnen 12 maanden optreden en het lokale recidiefpercentage zal op basis hiervan worden geëvalueerd.
• Het eindtijdstip voor dit onderzoek is gebaseerd op de follow-upbevindingen verkregen 12 ± 1 maand na de procedure (evaluatie van het terugvalpercentage op korte termijn).
• Daarna zal de patiënt echter elke 3 tot 6 maanden CT- of MR-follow-up blijven uitvoeren tot 2 jaar volgens het routinematige follow-upprotocol van de patiënt die een bestaande RFA-therapie heeft ondergaan.