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青少年に対する傍観者の介入による銃による傷害の防止の再構築

2026年1月10日 更新者:Nicole Nugent、Rhode Island Hospital

青少年射撃スポーツ参加者に対する傍観者の介入による銃による傷害防止の再構築

青少年の銃器による傷害と死亡の修正可能な危険因子には、家庭での銃器の危険な保管、以前の被害/攻撃性、薬物使用、抑うつ症状などが含まれますが、銃器所有者とのパートナーシップや、効果的で非安全な銃器安全訓練プログラムを実施するための銃器安全訓練プログラムはほとんどありません。青少年の銃による傷害に対する政策に基づく予防的介入。 この研究は、最大 60 の 4-H シューティング スポーツ クラブのサンプルにおける銃器傷害予防規範、態度、意図、および行動の変化を促進するように設計された傍観者介入である Guardians 4 Health の有効性を評価するハイブリッド有効性実装試験を実施します。大人と若者の両方からなるコミュニティ。 このプロジェクトは、確立された銃器傷害、自殺、暴力防止の研究者と国家機関との間の相乗的パートナーシップを支援することにより、青少年の銃器使用と傷害予防に関連する安全な行動を促進する介入の証拠基盤を構築し、銃器傷害予防科学を進歩させることを目的としています。 4-H シューティング スポーツ コミュニティ。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

銃器による傷害と死亡は、1 歳から 19 歳までのアメリカの青少年にとって公衆衛生上の大きな懸念事項です。 アメリカの若者の命を銃器よりも多く奪うのは自動車事故だけだ。 2018年だけでも、1729人のアメリカの若者が銃器による傷害で死亡し(50%が銃器による殺人、42%が銃器による自殺)、6500人以上の若者が銃器による傷害で救急外来で治療を受けた。これらの怪我は、青少年とその家族に長期にわたる大きな影響を及ぼします。 アメリカの若者の約 3 分の 1 は銃器のある家に住んでいます。 銃器の危険な家庭保管、以前の被害/攻撃、薬物使用、抑うつ症状など、青少年の銃器による傷害と死亡の危険因子は修正可能です。 特に青少年にとって、怪我の危険因子の効果的な変化を開発し実行するには、コミュニティのパートナーシップが不可欠です。 政治情勢が複雑で研究資金が不足しているため、銃器所有者とのパートナーシップや、青少年の銃器による傷害に対する政策に基づかない効果的な予防介入を作成し普及するための銃器安全訓練プログラムが不足している。

傍観者介入(BI)は、計画行動理論(TPB)などの社会心理学理論に根ざした介入フレームワークであり、個人とコミュニティの両方の行動変化を対象とした有効性と有効性が証明されています。 「ガーディアンズ 4 ヘルス」は、BI フレームワークと TPB メカニズムを使用して、銃器の安全性、BI、危害軽減技術 (例: 安全な保管、致死的手段へのアクセスの削減、紛争解決)。 信頼できるメッセンジャーが主導する場合に BI が最も厳格になることを認識しており、Guardians 4 Health は、銃器安全の取り組みに深く関係しているコミュニティ組織と連携して、指導戦略、ピアツーピア戦略、およびソーシャルメディア戦略を採用しています。 パイロット データは、銃器所有者の規範と行動を変える上での Guardian 4 Health の受容性と実現可能性を裏付けています。

この介入開発で必要な次のステップは、ランダム化された対照研究デザインを使用してその有効性を評価することです。 私たちのコミュニティ パートナーである National 4-H Shooting Sports Program は、国家のリーダーであり、銃器の安全性の信頼できるメッセンジャーです。 全米で、訓練を受けた成人のクラブ リーダー 20,000 人、ティーン アンバサダー 5,000 人、およびシューティング スポーツの青少年 (8 ~ 18 歳) 参加者 450,000 人が、体系化されたカリキュラムを通じて射撃術と銃器の安全かつ責任ある使用法を学んでいます。 4-H のリーダーたちは、青少年の銃による怪我と死亡リスクを軽減するために、シューティング スポーツ クラブやコミュニティで Guardian 4 Health を導入および研究することに興奮しています。 私たちの研究チームは、タイプ I を通じて、100 の 4-H シューティング スポーツ クラブ コミュニティのサンプルにおいて、銃による傷害防止の規範、態度、行動意図、実践を変える上での Guardian 4 Health の有効性を、通常の 4-H トレーニングと比較して評価します。ハイブリッド無作為化対照有効性試験。 目的は次のとおりです。

改良と計画 (1 年目): Guardians 4 Health を 4-H シューティング スポーツ クラブの状況に適応させる 目的 1: 最大 40 人の主要な関係者 (10 代および成人の 4-H シューティング スポーツ) からなる諮問委員会との一連の重要な情報提供者のインタビューを実施するコミュニティの多様なグループを代表するリーダーと 4-H の経験)を活用して、The Reframe が受け入れ可能性、実現可能性、適切性といった 4-H 特有の問題に確実に対処できるようにします。

介入実施 (2 ~ 3 年目): 米国全土の最大 60 の 4-H シューティング スポーツ コミュニティを対象に、Guardians 4 Health のハイブリッド タイプ I 有効性導入トライアルを実施します。 介入サイトごとに、キックオフ ミーティングに 1 人のアダルト サイト チャンピオンを参加させます。標準の 4-H カリキュラムに組み込むための資料を提供します。継続的な技術サポートを提供します。 評価は 0、3、6 か月後に行われます。

目的 2A: 銃による傷害の予防に関連する、個人および地域レベルの近位および遠位の行動結果の変化における Guardian 4 Health の有効性を、通常のトレーニングと比較して評価します。

目的 2B: 混合手法 (定性的および定量的) アプローチを使用して、ガーディアンズ 4 の健康介入の実施に対する障壁と促進者を調査します。

目的 2C: (探索的) 人口レベルのデータを使用して、参加しているすべてのコミュニティ間の傷害パターンを調査します。

この研究は、確立された銃器による傷害、自殺、暴力防止の研究者と国家4H射撃スポーツプログラムとの間の現実世界のパートナーシップを背景に、青少年の銃器による傷害予防の科学を前進させることになる。有望な普遍的な一次予防プログラム。 私たちの長期的な目標は、CDC の優先事項と一致し、簡単に実行できる個人レベルおよびコミュニティレベルの介入のベストプラクティスに関する証拠ベースを構築することです。銃器の使用と怪我の予防に関する安全な行動を促進し、それによって命を救うこと。最良の科学実践とコミュニティベースの深い専門知識を融合する。そして、全国の約 600 万人の若者に届く 4-H のネットワーク全体に拡張できるモデルを作成することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

801

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 地元の 4-H シューティング スポーツ クラブの子供参加者の会員権または
  • 地元の 4-H シューティング スポーツ クラブに参加するお子様の保護者、または
  • 参加している地元の 4-H シューティング スポーツ クラブのコミュニティ メンバー

除外基準:

  • 英語以外を話す人
  • 同意または同意ができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
ガーディアンズ 4 ヘルスの介入を受けられない最大 30 の 4-H シューティング スポーツ クラブ。
実験的:介入グループ
Guardians 4 Health の介入を受ける、最大 30 のランダム化された 4-H シューティング スポーツ クラブ。
クラブは、ガーディアン4の健康資料を標準的なクラブの教育活動に組み込むことにより、ガーディアン4ヘルスのコミュニティへの介入を実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cook-Craig et al 2014による行動介入スキル使用意図の変化
時間枠:0、3、6か月

銃器による負傷を防ぐための介入意図は、Cook-Craigら(2014年)を基に適応した尺度を用いて測定します。

尺度のタイトル:適応版計画的行動理論尺度 最小値:1 最大値:5 高いスコア(リバースコーディング調整済み)は良好な結果を示します。

参加者数が予定より少なかったため、研究チームは2024年9月に、いかなるデータ分析も開始する前に、このアウトカムを唯一の主要評価項目とすることを決定しました。

0、3、6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
米国における銃による傷害に関する知識の変化
時間枠:0、3、6か月
銃による傷害の頻度、種類、危険因子に関する知識は、介入内容に基づいた一連の正誤質問を使用して評価されます。
0、3、6か月
計画行動スケールの適応理論による態度の変化
時間枠:0、3、6か月

銃器による傷害の防止と傍観者の介入の両方に関する態度は、アズジェンの計画行動理論 (PubMed では引用が索引付けされていない: Ajzen I. 計画された行動の理論。 組織の行動と人間の意思決定プロセス。 1991;50(2):179-211.)

スケール タイトル: 計画行動スケールの適応理論 最小値: 1 最大値: 5 スコアが高いほど (逆コーディングで調整)、結果が良好であることを示します。

0、3、6か月
計画行動スケールの適応理論による主観的規範の変化
時間枠:0、3、6か月

銃器の安全性と傍観者の介入の両方に関する規範は、アズジェンの計画的行動理論 (1) を応用した尺度を使用して測定されます。

スケール タイトル: 計画行動スケールの適応理論 最小値: 1 最大値: 5 スコアが高いほど (逆コーディングで調整)、結果が良好であることを示します。

0、3、6か月
計画行動スケールの適応理論による知覚行動制御の変化
時間枠:0、3、6か月

傍観者としての介入に関して知覚される行動制御は、アズジェンの計画行動理論 (1) を応用した尺度を使用して測定されます。

スケール タイトル: 計画行動スケールの適応理論 最小値: 1 最大値: 5 スコアが高いほど (逆コーディングで調整)、結果が良好であることを示します。

0、3、6か月
完了した介入活動の割合による介入の実現可能性
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
介入の実現可能性を評価する手段として、参加者の 75% が介入活動を完了するという目標を使用します。 標準的な実装指標 (例: 4-H クラブ セッションの数、コミュニティ イベントの数、各コミュニティ イベントの参加者数) も収集されます。
3ヶ月と6ヶ月
介入調査の統合フレームワークを使用した定性的インタビューによる介入の障壁
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
プロクター実施結果フレームワークに基づいて、サイトチャンピオンおよび意図的にサンプリングされた成人クラブリーダーのサブセットとの半構造化インタビューを通じて定性的に測定されます。 これらのインタビューは、介入研究のための統合フレームワークを使用して構成されます。私たちは、介入のレベル、外側の環境(全国の 4-H、周囲のコミュニティ)、内側の環境(地元のクラブ)、そして個人(大人のリーダー)のレベルで障壁の周りを尋ねます。
3ヶ月と6ヶ月
介入調査の統合フレームワークを使用した定性的インタビューによる介入のファシリテーター
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
プロクター実施結果フレームワークに基づいて、サイトチャンピオンおよび意図的にサンプリングされた成人クラブリーダーのサブセットとの半構造化インタビューを通じて定性的に測定されます。 これらのインタビューは、介入研究のための統合フレームワークを使用して構成されます。私たちは、介入のレベル、外側の環境(全国の 4-H、周囲のコミュニティ)、内側の環境(地元のクラブ)、そして個人(大人のリーダー)のレベルで障壁の周りを尋ねます。
3ヶ月と6ヶ月
オタワ受容性スケールによる介入の受容性
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
オタワ受容性スケール (OAS) は、介入の受容性の複数の側面を測定します。情報量。情報の提示のバランス。コミュニティに対する全体的な適切性。 OAS は 15 項目の尺度 (ほとんどの項目には 4 点のリッカート尺度の回答オプションが付いています) であり、すべての時点で登録されているすべての参加者 (サイト チャンピオン、ティーン アンバサダー、クラブ リーダー、青少年参加者、主な介護者) から評価されます。 参加者の 85% が Guardians 4 Health を許容できると評価する (グローバル評価) という目標を使用します。 標準的な実装指標 (例: 4-H クラブ セッションの数、コミュニティ イベントの数、各コミュニティ イベントの参加者数) も収集されます。
3ヶ月と6ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cook-Craig et al 2014 による行動介入スキルの使用の変化
時間枠:0、3、6か月
この尺度は、Cook-Craig et al 2014 による以前に検証された調査に基づいて調整されます。
0、3、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Nicole Nugent, PhD、Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2024年9月15日

研究の完了 (実際)

2025年8月29日

試験登録日

最初に提出

2021年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月15日

最初の投稿 (実際)

2021年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月10日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01CE003267 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちは、出版物となる匿名化された IPD を含むオープン データセット、分析からのオープン コード、および研究論文へのオープン アクセスを提供します。 PI は、国家データアーカイブである政治社会研究のための大学間コンソーシアム (ICPSR) が推奨するデータ文書化イニシアチブ (DDI) を使用して、収集されたデータを文書化します。 録音に同意した参加者の音声インタビューは文字に起こされ、匿名化されます。再識別可能性に関する懸念があるため、音声録音は分析には利用できません。 トランスクリプトは参加者の同意がある場合にのみ利用可能であり、匿名化されたトランスクリプトは、ICPSR が促進するデータ使用契約 (DUA) を通じて他の研究者が利用できるようになります。

当社は、集約データセット、調査および半構造化インタビュー手段、分析コード、NVivo コードおよび関連コードブック、および関連する README 文書ファイルを ICPSR データ アーカイブに保管します。

IPD 共有時間枠

データ収集完了後 30 か月以内。

IPD 共有アクセス基準

ICPSR に寄託されたデータ ファイルは、デジタル オブジェクト識別子 (DOI) を受け取ります。DOI は、一般の人々や他の研究者がデータを見つけてアクセスできるように、研究者が引用し、すべての出版物に含めます。 研究者は CDC パブリック アクセス ポリシーを遵守し、受諾後、査読済みの出版物の最終原稿を PubMed Central (PMC)、CDC スタック、および研究者の機関リポジトリに無料で公開アクセスできるように寄託します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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