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Reenquadrando a prevenção de lesões por armas de fogo por meio de intervenções de espectadores para jovens

10 de janeiro de 2026 atualizado por: Nicole Nugent, Rhode Island Hospital

Reenquadrando a prevenção de lesões por armas de fogo por meio de intervenções de espectadores para jovens participantes de esportes de tiro

Fatores de risco modificáveis ​​para ferimentos e morte por arma de fogo em jovens incluem armazenamento inseguro de uma arma de fogo em casa, vitimização/agressão anterior, uso de substâncias e sintomas depressivos, mas existem poucas parcerias com proprietários de armas de fogo e programas de treinamento em segurança para implementar programas eficazes e não intervenções preventivas baseadas em políticas para lesões por armas de fogo em jovens. Este estudo conduzirá um teste híbrido de eficácia-implementação para avaliar a eficácia do Guardians 4 Health, uma intervenção de espectador projetada para promover mudanças nas normas, atitudes, intenções e comportamentos de prevenção de ferimentos por arma de fogo em uma amostra de até 60 alunos do 4-H Shooting Sports Club comunidades compostas por adultos e jovens. Este projeto foi concebido para construir a base de evidências para intervenções que promovam comportamentos seguros relacionados ao uso de armas de fogo e prevenção de lesões por jovens e avançar na ciência de prevenção de lesões por armas de fogo, apoiando uma parceria sinérgica entre lesões por armas de fogo bem estabelecidas, suicídio e prevenção de violência pesquisadores e o nacional Comunidade de esportes de tiro 4-H.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Lesões por armas de fogo e mortalidade são uma grande preocupação de saúde pública para jovens americanos de 1 a 19 anos. Apenas acidentes de veículos motorizados matam mais jovens americanos do que armas de fogo. Somente em 2018, 1.729 jovens americanos morreram devido a ferimentos por arma de fogo (50% homicídio por arma de fogo, 42% por suicídio por arma de fogo) e mais de 6.500 jovens foram tratados em um departamento de emergência por ferimentos por arma de fogo; essas lesões têm grandes consequências a longo prazo para os jovens e suas famílias. Aproximadamente um terço dos jovens americanos vivem em uma casa com uma arma de fogo. Fatores de risco para ferimentos e morte por arma de fogo em jovens, como armazenamento doméstico inseguro de uma arma de fogo, vitimização/agressão anterior, uso de substâncias e sintomas depressivos, podem ser modificados. As parcerias comunitárias são essenciais para desenvolver e promover mudanças efetivas nos fatores de risco de lesões, principalmente para os jovens. Devido ao cenário político tenso e à falta de financiamento para pesquisas, faltam parcerias com proprietários de armas de fogo e programas de treinamento em segurança com armas de fogo para criar e disseminar intervenções preventivas eficazes e não baseadas em políticas para lesões por arma de fogo em jovens.

A intervenção do espectador (BI) é uma estrutura de intervenção enraizada em teorias psicológicas sociais, como a Teoria do Comportamento Planejado (TPB), com eficácia e eficácia comprovadas visando a mudança de comportamento individual e da comunidade. "Guardians 4 Health" é uma intervenção já testada em três partes que usa a estrutura BI e os mecanismos TPB para promover mudanças nas normas da comunidade sobre segurança de armas de fogo, BI e técnicas de redução de danos (por exemplo, armazenamento seguro, redução do acesso a meios letais, resolução de conflitos). Reconhecendo que o BI é mais rigoroso quando liderado por mensageiros confiáveis, o Guardians 4 Health usa estratégias instrucionais, ponto a ponto e de mídia social em conjunto com organizações comunitárias que estão profundamente conectadas aos esforços de segurança de armas de fogo. Os dados do piloto apóiam a aceitabilidade e a viabilidade do Guardian 4 Health na mudança de normas e comportamentos dos proprietários de armas de fogo.

O próximo passo necessário no desenvolvimento desta intervenção é avaliar sua eficácia usando um projeto de estudo randomizado e controlado. Nosso parceiro comunitário, o Programa Nacional de Esportes de Tiro 4-H, é um líder nacional e mensageiro confiável para segurança de armas de fogo. Nos Estados Unidos, 20.000 Líderes de Clubes adultos treinados, 5.000 Embaixadores Adolescentes e 450.000 participantes de esportes de tiro juvenis (de 8 a 18 anos) aprendem tiro ao alvo e uso seguro e responsável de armas de fogo por meio de seu currículo estruturado. Os líderes da 4-H estão entusiasmados em implementar e estudar o Guardian 4 Health entre seus clubes e comunidades de esportes de tiro para reduzir o risco de mortalidade e lesões por armas de fogo em jovens. Nossa equipe de pesquisa avaliará a eficácia do Guardian 4 Health, em comparação com o treinamento usual de 4-H, na mudança de normas de prevenção de ferimentos por arma de fogo, atitudes, intenção comportamental e prática entre uma amostra de cem comunidades de clubes esportivos de tiro 4-H, por meio de um Tipo I Ensaio de eficácia controlado, randomizado e híbrido. Os objetivos são:

Refinamento e Planejamento (Ano 1): Adaptar Guardians 4 Health para o contexto do Clube Esportivo de Tiro 4H Objetivo 1: Conduzir uma série de entrevistas com informantes-chave com um painel consultivo de até 40 interessados ​​principais (adolescentes e adultos Tiro Esportivo 4-H líderes que representam um grupo diverso de comunidades e experiência 4-H) para garantir que The Reframe trate de questões específicas 4-H de aceitabilidade, viabilidade e adequação.

Entrega de intervenção (Anos 2-3): Conduza um teste de implementação de eficácia híbrida Tipo I de Guardians 4 Health com até 60 comunidades de esportes de tiro 4-H nos Estados Unidos. Para cada local de intervenção, envolveremos um Campeão do Local Adulto em uma reunião inicial; fornecer materiais para incorporar nos currículos 4-H padrão; e fornecer suporte técnico contínuo. As avaliações serão realizadas aos 0, 3 e 6 meses.

Objetivo 2A: Avaliar a eficácia do Guardian 4 Health, em comparação com o treinamento usual, na mudança de resultados comportamentais proximais e distais em nível individual e comunitário relacionados à prevenção de lesões por arma de fogo.

Objetivo 2B: Examinar barreiras e facilitadores para a implementação da intervenção do Guardians 4 Health usando uma abordagem de métodos mistos (qualitativo e quantitativo).

Objetivo 2C: (Exploratório) Explorar padrões de lesões entre todas as comunidades participantes usando dados em nível populacional.

O estudo promoverá a ciência da prevenção de ferimentos por armas de fogo em jovens no contexto de uma parceria do mundo real entre pesquisadores bem estabelecidos em lesões por armas de fogo, suicídio e prevenção de violência e o Programa Nacional de Esportes de Tiro 4-H para conduzir uma avaliação experimental rigorosa de um promissor programa universal de prevenção primária. Nossas metas de longo prazo, consistentes com as prioridades do CDC, são construir uma base de evidências para as melhores práticas para intervenções em nível individual e comunitário que sejam fáceis de implementar; promover comportamentos seguros em relação ao uso de armas de fogo e prevenção de lesões, salvando vidas; fundir as melhores práticas científicas com conhecimentos profundos baseados na comunidade; e criar um modelo que possa ser ampliado na rede 4-H, que atinge quase 6 milhões de jovens em todo o país.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

801

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Afiliação de criança participante no Clube Esportivo de Tiro 4-H local OU
  • Pai de uma criança participante do Clube Esportivo de Tiro 4-H local OU
  • Membro da comunidade de um Clube Esportivo de Tiro 4-H local participante

Critério de exclusão:

  • Não falantes de inglês
  • Incapaz de consentir ou consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Até 30 Clubes Esportivos de Tiro 4-H que não receberão intervenção do Guardians 4 Health.
Experimental: Grupo de Intervenção
Até 30 clubes esportivos de tiro 4-H randomizados que receberão intervenção do Guardians 4 Health.
Os clubes implementarão a intervenção dos Guardiões 4 em sua comunidade, incorporando os Guardiões 4 Materiais de Saúde em atividades educacionais do clube padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Intenção de Utilizar Competências de Intervenção Comportamental via Cook-Craig et al 2014
Prazo: 0, 3 e 6 meses

Vamos medir a intenção de intervir para prevenir lesões por arma de fogo usando uma escala adaptada de Cook-Craig et al 2014.

Título da escala: Escala Adaptada da Teoria do Comportamento Planeado Valor mínimo: 1 Valor máximo: 5 Uma pontuação mais alta (ajustada para codificação inversa) indica um melhor resultado.

Devido à subinscrição, a equipa do estudo decidiu ter este resultado como o ÚNICO resultado primário em setembro de 2024, antes de qualquer análise de dados ter começado.

0, 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento sobre lesões por armas de fogo nos EUA
Prazo: 0, 3 e 6 meses
O conhecimento da frequência, tipos e fatores de risco para lesões por arma de fogo será avaliado usando uma série de perguntas verdadeiro/falso com base no conteúdo da intervenção.
0, 3 e 6 meses
Mudança de Atitudes por meio da Teoria Adaptada da Escala de Comportamento Planejado
Prazo: 0, 3 e 6 meses

As atitudes em relação à prevenção de lesões por arma de fogo e à intervenção do espectador serão medidas usando uma escala adaptada da Teoria do Comportamento Planejado de Azjen (Citação não indexada no PubMed: Ajzen I. A teoria do comportamento planejado. Comportamento Organizacional e Processos de Decisão Humana. 1991;50(2):179-211.)

Título da escala: Teoria Adaptada da Escala de Comportamento Planejado Valor mínimo: 1 Valor máximo: 5 Pontuação mais alta (ajustada para codificação reversa) indica um melhor resultado.

0, 3 e 6 meses
Mudança nas Normas Subjetivas por meio da Teoria Adaptada da Escala de Comportamento Planejado
Prazo: 0, 3 e 6 meses

As normas relativas à segurança das armas de fogo e à intervenção do espectador serão medidas usando uma escala adaptada da Teoria do Comportamento Planejado de Azjen (1).

Título da escala: Teoria Adaptada da Escala de Comportamento Planejado Valor mínimo: 1 Valor máximo: 5 Pontuação mais alta (ajustada para codificação reversa) indica um melhor resultado.

0, 3 e 6 meses
Mudança no Controle Comportamental Percebido por meio da Teoria Adaptada da Escala de Comportamento Planejado
Prazo: 0, 3 e 6 meses

O controle comportamental percebido em relação à intervenção como espectador será medido usando uma escala adaptada da Teoria do Comportamento Planejado de Azjen (1).

Título da escala: Teoria Adaptada da Escala de Comportamento Planejado Valor mínimo: 1 Valor máximo: 5 Pontuação mais alta (ajustada para codificação reversa) indica um melhor resultado.

0, 3 e 6 meses
Viabilidade da Intervenção via Porcentagem de Atividades de Intervenção Concluídas
Prazo: 3 e 6 meses
Usaremos uma meta de 75% dos participantes concluindo as atividades de intervenção como meio de avaliar a viabilidade da intervenção. Métricas de implementação padrão (por exemplo, número de sessões do 4-H Club, número de eventos comunitários, número de participantes em cada evento comunitário) também serão coletadas.
3 e 6 meses
Barreiras à intervenção por meio de entrevistas qualitativas usando a estrutura consolidada para pesquisa de intervenção
Prazo: 3 e 6 meses
Medido qualitativamente por meio de entrevistas semi-estruturadas com Campeões Locais e um subconjunto amostrado intencionalmente de Líderes de Clube adultos, conforme guiado pela estrutura de Resultados de Implementação do Inspetor. Essas entrevistas serão estruturadas usando a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Intervenção; vamos questionar as barreiras ao nível da intervenção, ambiente externo (4-H nacional, comunidade envolvente), ambiente interno (clube local) e nível individual (líder adulto).
3 e 6 meses
Facilitadores de intervenção por meio de entrevistas qualitativas usando a estrutura consolidada para pesquisa de intervenção
Prazo: 3 e 6 meses
Medido qualitativamente por meio de entrevistas semi-estruturadas com Campeões Locais e um subconjunto amostrado intencionalmente de Líderes de Clube adultos, conforme guiado pela estrutura de Resultados de Implementação do Inspetor. Essas entrevistas serão estruturadas usando a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Intervenção; vamos questionar as barreiras ao nível da intervenção, ambiente externo (4-H nacional, comunidade envolvente), ambiente interno (clube local) e nível individual (líder adulto).
3 e 6 meses
Aceitabilidade da Intervenção por meio da Escala de Aceitabilidade de Ottawa
Prazo: 3 e 6 meses
A Escala de Aceitabilidade de Ottawa (OAS) mede múltiplas dimensões de aceitabilidade de uma intervenção, incluindo: duração; quantidade de informações; equilíbrio na apresentação das informações; e adequação geral para a comunidade. O OAS é uma escala de 15 itens (a maioria com opções de resposta de escala Likert de 4 pontos) que será avaliada por todos os participantes inscritos (campeões locais, jovens embaixadores, líderes de clube, participantes jovens e cuidadores principais) em todos os momentos. Usaremos uma meta de 85% dos participantes classificando Guardians 4 Health como aceitável (classificação global). Métricas de implementação padrão (por exemplo, número de sessões do 4-H Club, número de eventos da comunidade, número de participantes em cada evento da comunidade) também serão coletadas.
3 e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de habilidades de intervenção comportamental via Cook-Craig et al 2014
Prazo: 0, 3 e 6 meses
Esta medida será adaptada de uma pesquisa previamente validada por Cook-Craig et al 2014.
0, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Nugent, PhD, Brown University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01CE003267 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Forneceremos um conjunto de dados aberto contendo IPD anônimo que resulta em uma publicação, junto com o código aberto de nossas análises e acesso aberto a artigos de pesquisa. Os PIs documentarão os dados coletados usando a Iniciativa de Documentação de Dados (DDI), recomendada pelo arquivo de dados nacional: o Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR). As entrevistas em áudio dos participantes que consentirem em serem gravadas serão transcritas e desidentificadas; as gravações de áudio não estarão disponíveis para análise devido a preocupações com a reidentificação. As transcrições só estarão disponíveis com o consentimento do participante, e as transcrições não identificadas seriam disponibilizadas a outros pesquisadores por meio de um Contrato de Uso de Dados (DUA) facilitado pelo ICPSR.

Depositaremos os conjuntos de dados agregados, instrumentos de pesquisa e entrevista semiestruturada, código de análise, códigos NVivo e codebook associado e arquivos de documentação README relevantes no arquivo de dados ICPSR.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de 30 meses após a conclusão da coleta de dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os arquivos de dados depositados no ICPSR recebem um Identificador de Objeto Digital (DOI), que os Investigadores irão citar e incluir em todas as publicações para o público e outros pesquisadores localizarem e acessarem os dados. Os Investigadores cumprirão a Política de Acesso Público do CDC e, mediante aceitação, depositarão o manuscrito final revisado por pares de publicações no PubMed Central (PMC), CDC Stacks e repositórios institucionais dos Investigadores para acesso gratuito e público.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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