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Neuausrichtung der Prävention von Schusswaffenverletzungen durch Zuschauerinterventionen für Jugendliche

10. Januar 2026 aktualisiert von: Nicole Nugent, Rhode Island Hospital

Neuausrichtung der Prävention von Schusswaffenverletzungen durch Zuschauerinterventionen für jugendliche Schießsportler

Zu den veränderbaren Risikofaktoren für die Verletzung und den Tod von Schusswaffen bei Jugendlichen gehören die unsichere Aufbewahrung einer Schusswaffe zu Hause, frühere Viktimisierung/Aggression, Substanzgebrauch und depressive Symptome. Dennoch gibt es nur wenige Partnerschaften mit Schusswaffenbesitzern und Schulungsprogramme zur Schusswaffensicherheit, um wirksame, nicht Richtlinienbasierte präventive Interventionen bei Schusswaffenverletzungen bei Jugendlichen. In dieser Studie wird eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Guardians 4 Health zu bewerten, einer Intervention von Zuschauern, die darauf abzielt, Veränderungen in den Normen, Einstellungen, Absichten und Verhaltensweisen zur Verhinderung von Schusswaffenverletzungen bei einer Stichprobe von bis zu 60 4-H-Schießsportvereinen zu fördern Gemeinschaften, die sowohl Erwachsene als auch Jugendliche umfassen. Ziel dieses Projekts ist es, die Evidenzbasis für Interventionen zu schaffen, die sichere Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Gebrauch von Schusswaffen bei Jugendlichen und der Verletzungsprävention fördern und die Wissenschaft zur Prävention von Schusswaffenverletzungen voranbringen, indem eine synergetische Partnerschaft zwischen etablierten Forschern zur Schusswaffenverletzungs-, Suizid- und Gewaltprävention und dem Staat unterstützt wird 4-H Schießsportgemeinschaft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verletzungen und Todesfälle durch Schusswaffen sind ein großes Gesundheitsproblem für amerikanische Jugendliche im Alter von 1 bis 19 Jahren. Nur Autounfälle töten mehr amerikanische Jugendliche als Schusswaffen. Allein im Jahr 2018 starben 1.729 amerikanische Jugendliche an Verletzungen durch Schusswaffen (50 % Tötungsdelikte mit Schusswaffen, 42 % Selbstmord mit Schusswaffen), und über 6.500 Jugendliche wurden wegen Schussverletzungen in einer Notaufnahme behandelt; Diese Verletzungen haben schwerwiegende langfristige Folgen für Jugendliche und ihre Familien. Ungefähr ein Drittel der amerikanischen Jugendlichen lebt in einem Haushalt und besitzt eine Schusswaffe. Risikofaktoren für Verletzungen und Todesfälle durch Schusswaffen bei Jugendlichen, wie z. B. unsichere Aufbewahrung einer Schusswaffe zu Hause, frühere Viktimisierung/Aggression, Substanzkonsum und depressive Symptome, können verändert werden. Gemeindepartnerschaften sind für die Entwicklung und Umsetzung wirksamer Veränderungen bei Verletzungsrisikofaktoren, insbesondere für Jugendliche, von entscheidender Bedeutung. Aufgrund der angespannten politischen Landschaft und des Mangels an Forschungsgeldern mangelt es an Partnerschaften mit Schusswaffenbesitzern und Schulungsprogrammen zur Schusswaffensicherheit, um wirksame, nicht politikbasierte Präventionsmaßnahmen gegen Schusswaffenverletzungen bei Jugendlichen zu entwickeln und zu verbreiten.

Die Bystander-Intervention (BI) ist ein Interventionsrahmen, der auf sozialpsychologischen Theorien wie der Theorie des geplanten Verhaltens (Theory of Planned Behavior, TPB) basiert und nachweislich wirksam und wirksam ist und sowohl auf individuelle als auch gemeinschaftliche Verhaltensänderungen abzielt. „Guardians 4 Health“ ist eine dreiteilige, bereits pilotierte Intervention, die das BI-Framework und TPB-Mechanismen nutzt, um eine Änderung der Community-Normen in Bezug auf Schusswaffensicherheit, BI und Schadensminderungstechniken (z. B. sichere Lagerung, Einschränkung des Zugangs zu tödlichen Mitteln, Konfliktlösung). Guardians 4 Health ist sich bewusst, dass BI am strengsten ist, wenn sie von glaubwürdigen Boten geleitet wird, und nutzt daher Lehr-, Peer-to-Peer- und Social-Media-Strategien in Zusammenarbeit mit Gemeinschaftsorganisationen, die eng mit den Bemühungen zur Sicherheit von Schusswaffen verbunden sind. Pilotdaten belegen die Akzeptanz und Durchführbarkeit von Guardian 4 Health bei der Änderung der Normen und Verhaltensweisen von Schusswaffenbesitzern.

Der notwendige nächste Schritt in dieser Interventionsentwicklung besteht darin, ihre Wirksamkeit mithilfe eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns zu bewerten. Unser Community-Partner, das National 4-H Shooting Sports Program, ist landesweit führend und vertrauenswürdiger Botschafter für die Sicherheit von Schusswaffen. In den Vereinigten Staaten erlernen 20.000 ausgebildete erwachsene Clubleiter, 5.000 jugendliche Botschafter und 450.000 jugendliche Schießsportteilnehmer (im Alter von 8 bis 18 Jahren) mithilfe des strukturierten Lehrplans das Schießen sowie den sicheren und verantwortungsvollen Umgang mit Schusswaffen. Führungskräfte von 4-H freuen sich darauf, Guardian 4 Health in ihren Schießsportvereinen und Gemeinden umzusetzen und zu studieren, um das Verletzungs- und Sterberisiko von Jugendlichen durch Schusswaffen zu reduzieren. Unser Forschungsteam wird die Wirksamkeit von Guardian 4 Health im Vergleich zum üblichen 4-H-Training bei der Änderung von Normen, Einstellungen, Verhaltensabsichten und Praktiken zur Verhinderung von Schusswaffenverletzungen anhand einer Stichprobe von einhundert 4-H Shooting Sports Club-Gemeinschaften anhand eines Typ-I-Trainings bewerten Hybride randomisierte, kontrollierte Wirksamkeitsstudie. Ziele sind:

Verfeinerung und Planung (Jahr 1): Anpassung von Guardians 4 Health an den Kontext des 4-H Shooting Sports Club. Ziel 1: Durchführung einer Reihe wichtiger Informanteninterviews mit einem Beratungsgremium aus bis zu 40 wichtigen Interessenvertretern (4-H Shooting Sports für Jugendliche und Erwachsene). Führungskräfte, die eine vielfältige Gruppe von Gemeinschaften und 4-H-Erfahrung repräsentieren, um sicherzustellen, dass The Reframe 4-H-spezifische Fragen der Akzeptanz, Durchführbarkeit und Angemessenheit berücksichtigt.

Interventionsbereitstellung (Jahre 2–3): Führen Sie einen Hybrid-Typ-I-Test zur Wirksamkeit und Implementierung von Guardians 4 Health mit bis zu 60 4-H-Schießsportgemeinschaften in den Vereinigten Staaten durch. Für jede Interventionsstelle engagieren wir einen Adult Site Champion für ein Kickoff-Meeting; Bereitstellung von Materialien zur Integration in Standard-4-H-Lehrpläne; und bieten fortlaufenden technischen Support. Die Bewertungen werden nach 0, 3 und 6 Monaten durchgeführt.

Ziel 2A: Bewerten Sie die Wirksamkeit von Guardian 4 Health im Vergleich zu herkömmlichem Training bei der Veränderung der proximalen und distalen Verhaltensergebnisse auf individueller und gemeinschaftlicher Ebene im Zusammenhang mit der Prävention von Schusswaffenverletzungen.

Ziel 2B: Untersuchen Sie Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung der Guardians 4 Health-Intervention mithilfe eines Ansatzes mit gemischten Methoden (qualitativ und quantitativ).

Ziel 2C: (explorativ) Untersuchung von Verletzungsmustern in allen teilnehmenden Gemeinden anhand von Daten auf Bevölkerungsebene.

Die Studie wird die Wissenschaft der Prävention von Schusswaffenverletzungen bei Jugendlichen im Kontext einer realen Partnerschaft zwischen etablierten Forschern zur Prävention von Schusswaffenverletzungen, Selbstmord und Gewalt und dem National 4-H Shooting Sports Program vorantreiben, um eine strenge experimentelle Bewertung durchzuführen ein vielversprechendes universelles Primärpräventionsprogramm. Unsere langfristigen Ziele bestehen im Einklang mit den CDC-Prioritäten darin, eine Evidenzbasis für Best Practices für Interventionen auf individueller und gemeinschaftlicher Ebene aufzubauen, die einfach umzusetzen sind; Förderung sicherer Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Gebrauch von Schusswaffen und der Verletzungsprävention, um so Leben zu retten; beste wissenschaftliche Praxis mit fundiertem gemeinschaftsbasiertem Fachwissen zu verbinden; und ein Modell zu schaffen, das auf das gesamte 4-H-Netzwerk skaliert werden kann, das fast 6 Millionen Jugendliche im ganzen Land erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

801

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitgliedschaft des Kinderteilnehmers im örtlichen 4-H Shooting Sports Club OR
  • Eltern eines Kindes, das am örtlichen 4-H Shooting Sports Club OR teilnimmt
  • Community-Mitglied eines teilnehmenden örtlichen 4-H-Schießsportvereins

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Englisch-Sprecher
  • Unfähig, zuzustimmen oder zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bis zu 30 4-H-Schießsportvereine, die keine Guardians 4 Health-Intervention erhalten.
Experimental: Interventionsgruppe
Bis zu 30 randomisierte 4-H-Schießsportvereine, die eine Guardians 4 Health-Intervention erhalten.
Clubs werden die Intervention von Guardians 4 Health in ihre Gemeinde umsetzen, indem sie Guardians 4 Health Materials in Standard -Bildungsaktivitäten des Clubs einbeziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Absicht, Verhaltensinterventionsfähigkeiten via Cook-Craig et al 2014 anzuwenden
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate

Wir werden die Absicht, einzugreifen, um Schusswaffenverletzungen zu verhindern, anhand einer Skala messen, die von Cook-Craig et al. 2014 adaptiert wurde.

Skalentitel: Adaptierte Theorie des geplanten Verhaltens Skala Mindestwert: 1 Höchstwert: 5 Ein höherer Wert (angepasst für umgekehrte Kodierung) zeigt ein besseres Ergebnis an.

Aufgrund von Unterbelegung beschloss das Studienteam im September 2024, bevor mit der Datenanalyse begonnen wurde, dieses Ergebnis als EINZIGES primäres Ergebnis festzulegen.

0, 3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wissens über Schusswaffenverletzungen in den USA
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
Das Wissen über Häufigkeit, Art und Risikofaktoren von Schusswaffenverletzungen wird anhand einer Reihe von Richtig/Falsch-Fragen auf der Grundlage des Interventionsinhalts bewertet.
0, 3 und 6 Monate
Änderung der Einstellungen durch angepasste Theorie der geplanten Verhaltensskala
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate

Die Einstellungen sowohl zur Prävention von Schusswaffenverletzungen als auch zum Eingreifen von Unbeteiligten werden anhand einer Skala gemessen, die an Azjens Theorie des geplanten Verhaltens angelehnt ist (Zitat nicht in PubMed indexiert: Ajzen I. Die Theorie des geplanten Verhaltens. Organisatorisches Verhalten und menschliche Entscheidungsprozesse. 1991;50(2):179-211.)

Titel der Skala: Skala „Adapted Theory of Planned Behavior“ Mindestwert: 1 Maximalwert: 5 Eine höhere Punktzahl (bereinigt um umgekehrte Kodierung) weist auf ein besseres Ergebnis hin.

0, 3 und 6 Monate
Veränderung subjektiver Normen durch angepasste Theorie der geplanten Verhaltensskala
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate

Normen sowohl hinsichtlich der Schusswaffensicherheit als auch des Eingreifens von Unbeteiligten werden anhand einer Skala gemessen, die an Azjens Theorie des geplanten Verhaltens (1) angelehnt ist.

Titel der Skala: Skala „Adapted Theory of Planned Behavior“ Mindestwert: 1 Maximalwert: 5 Eine höhere Punktzahl (bereinigt um umgekehrte Kodierung) weist auf ein besseres Ergebnis hin.

0, 3 und 6 Monate
Änderung der wahrgenommenen Verhaltenskontrolle durch angepasste Theorie der geplanten Verhaltensskala
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate

Die wahrgenommene Verhaltenskontrolle in Bezug auf die Intervention als Zuschauer wird anhand einer Skala gemessen, die an Azjens Theorie des geplanten Verhaltens (1) angelehnt ist.

Titel der Skala: Skala „Adapted Theory of Planned Behavior“ Mindestwert: 1 Maximalwert: 5 Eine höhere Punktzahl (bereinigt um umgekehrte Kodierung) weist auf ein besseres Ergebnis hin.

0, 3 und 6 Monate
Durchführbarkeit der Intervention anhand des Prozentsatzes der abgeschlossenen Interventionsaktivitäten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Als Ziel zur Beurteilung der Durchführbarkeit der Intervention setzen wir das Ziel, dass 75 % der Teilnehmer die Interventionsaktivitäten abschließen. Standardmäßige Implementierungsmetriken (z. B. zur Anzahl der 4-H-Club-Sitzungen, zur Anzahl der Community-Events, zur Anzahl der Teilnehmer bei jedem Community-Event) werden ebenfalls erfasst.
3 und 6 Monate
Hindernisse für Interventionen durch qualitative Interviews unter Verwendung des konsolidierten Rahmens für Interventionsforschung
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Qualitativ gemessen anhand halbstrukturierter Interviews mit Site Champions und einer gezielt ausgewählten Untergruppe erwachsener Clubleiter, basierend auf dem Proctor Implementation Outcomes Framework. Diese Interviews werden anhand des Consolidated Framework for Intervention Research strukturiert. Wir werden Barrieren auf der Ebene der Intervention, im äußeren Umfeld (nationales 4-H, umliegende Gemeinde), im inneren Umfeld (örtlicher Club) und auf individueller Ebene (erwachsener Leiter) abfragen.
3 und 6 Monate
Moderatoren von Interventionen durch qualitative Interviews unter Verwendung des konsolidierten Rahmens für Interventionsforschung
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Qualitativ gemessen anhand halbstrukturierter Interviews mit Site Champions und einer gezielt ausgewählten Untergruppe erwachsener Clubleiter, basierend auf dem Proctor Implementation Outcomes Framework. Diese Interviews werden anhand des Consolidated Framework for Intervention Research strukturiert. Wir werden Barrieren auf der Ebene der Intervention, im äußeren Umfeld (nationales 4-H, umliegende Gemeinde), im inneren Umfeld (örtlicher Club) und auf individueller Ebene (erwachsener Leiter) abfragen.
3 und 6 Monate
Akzeptanz der Intervention anhand der Ottawa Acceptability Scale
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Die Ottawa Acceptability Scale (OAS) misst mehrere Dimensionen der Akzeptanz einer Intervention, darunter: Länge; Menge an Informationen; Ausgewogenheit bei der Präsentation von Informationen; und allgemeine Angemessenheit für die Gemeinschaft. Bei der OAS handelt es sich um eine 15-Punkte-Skala (die meisten mit Antwortoptionen auf der 4-Punkte-Likert-Skala), die zu jedem Zeitpunkt von allen eingeschriebenen Teilnehmern (Standortmeister, jugendliche Botschafter, Clubleiter, jugendliche Teilnehmer und primäre Betreuer) bewertet wird. Unser Ziel ist es, dass 85 % der Teilnehmer Guardians 4 Health als akzeptabel bewerten (globale Bewertung). Standardmäßige Implementierungsmetriken (z. B. zur Anzahl der 4-H-Club-Sitzungen, zur Anzahl der Community-Events, zur Anzahl der Teilnehmer bei jedem Community-Event) werden ebenfalls erfasst.
3 und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nutzung verhaltensbezogener Interventionsfähigkeiten durch Cook-Craig et al. 2014
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
Diese Messung wird aus einer zuvor validierten Umfrage von Cook-Craig et al. 2014 übernommen.
0, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Nugent, PhD, Brown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01CE003267 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir stellen einen offenen Datensatz mit anonymisierten IPDs zur Verfügung, der zu einer Veröffentlichung führt, zusammen mit offenem Code aus unseren Analysen und offenem Zugang zu Forschungsartikeln. Die PIs dokumentieren die gesammelten Daten mithilfe der Data Documentation Initiative (DDI), die vom nationalen Datenarchiv, dem Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR), empfohlen wird. Audiointerviews von Teilnehmern, die der Aufzeichnung zustimmen, werden transkribiert und anonymisiert; Audioaufnahmen stehen aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Wiederidentifizierbarkeit nicht zur Analyse zur Verfügung. Transkripte sind nur mit Zustimmung der Teilnehmer verfügbar, und anonymisierte Transkripte werden anderen Forschern über eine von ICPSR unterstützte Datennutzungsvereinbarung (Data Use Agreement, DUA) zur Verfügung gestellt.

Wir werden die aggregierten Datensätze, Umfrage- und halbstrukturierten Interviewinstrumente, Analysecode, NVivo-Codes und zugehöriges Codebuch sowie relevante README-Dokumentationsdateien im ICPSR-Datenarchiv hinterlegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 30 Monaten nach Abschluss der Datenerfassung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bei ICPSR hinterlegte Datendateien erhalten einen Digital Object Identifier (DOI), den die Forscher zitieren und in alle Veröffentlichungen aufnehmen, damit die Öffentlichkeit und andere Forscher die Daten finden und darauf zugreifen können. Die Ermittler werden die CDC-Richtlinie für den öffentlichen Zugang einhalten und nach der Annahme das endgültige, von Experten begutachtete Manuskript der Veröffentlichungen in PubMed Central (PMC), CDC Stacks und den institutionellen Repositorien der Ermittler für den kostenlosen und öffentlichen Zugang hinterlegen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schusswaffenverletzung

Klinische Studien zur Wächter 4 Gesundheit

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