Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeformułowanie zapobiegania urazom z broni palnej poprzez interwencje osób postronnych dla młodzieży

10 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Nicole Nugent, Rhode Island Hospital

Przeformułowanie zapobiegania urazom z broni palnej poprzez interwencje osób postronnych dla młodych uczestników sportów strzeleckich

Modyfikowalne czynniki ryzyka obrażeń i śmierci młodzieży związanej z bronią palną obejmują niebezpieczne przechowywanie broni palnej w domu, wcześniejszą wiktymizację/agresję, używanie substancji psychoaktywnych i objawy depresyjne, jednak istnieje niewiele partnerstw z właścicielami broni palnej i programów szkoleniowych w zakresie bezpieczeństwa broni palnej w celu wdrożenia skutecznych, niewymagających oparte na polityce interwencje zapobiegawcze w przypadku obrażeń spowodowanych bronią palną przez młodzież. Badanie to przeprowadzi hybrydową próbę wdrożenia skuteczności w celu oceny skuteczności Guardians 4 Health, interwencji obserwatora mającej na celu promowanie zmian w normach, postawach, intencjach i zachowaniach dotyczących zapobiegania urazom broni palnej wśród próby do 60 4-H Shooting Sports Club społeczności składające się zarówno z dorosłych, jak i młodzieży. Projekt ten ma na celu zbudowanie bazy dowodowej dla interwencji promujących bezpieczne zachowania związane z używaniem broni palnej przez młodzież i zapobieganiem urazom oraz postęp naukowy w zakresie zapobiegania urazom związanym z bronią palną poprzez wspieranie synergicznego partnerstwa między uznanymi naukowcami zajmującymi się urazami z użyciem broni palnej, samobójstwami i zapobieganiem przemocy a krajowymi Społeczność sportów strzeleckich 4-H.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Urazy związane z bronią palną i śmiertelność to poważny problem zdrowia publicznego amerykańskiej młodzieży w wieku od 1 do 19 lat. Tylko wypadki samochodowe zabijają więcej amerykańskiej młodzieży niż broń palna. Tylko w 2018 roku 1729 młodych Amerykanów zmarło w wyniku obrażeń spowodowanych bronią palną (50% zabójstw z użyciem broni palnej, 42% samobójstw z użyciem broni palnej), a ponad 6500 młodych osób leczono na oddziale ratunkowym z powodu obrażeń spowodowanych bronią palną; urazy te mają poważne długoterminowe konsekwencje dla młodzieży i ich rodzin. Około jedna trzecia amerykańskiej młodzieży mieszka w domu z bronią palną. Czynniki ryzyka obrażeń i śmierci młodzieży związanej z bronią palną, takie jak niebezpieczne przechowywanie broni w domu, wcześniejsza wiktymizacja / agresja, używanie substancji i objawy depresyjne, można modyfikować. Partnerstwa społeczne są niezbędne do opracowania i wprowadzenia skutecznych zmian w czynnikach ryzyka urazów, szczególnie w przypadku młodzieży. Ze względu na napiętą sytuację polityczną i brak funduszy na badania brakuje partnerstw z właścicielami broni palnej i programów szkoleniowych w zakresie bezpieczeństwa broni palnej w celu tworzenia i rozpowszechniania skutecznych, niezwiązanych z polityką interwencji zapobiegawczych w przypadku obrażeń spowodowanych bronią palną przez młodzież.

Interwencja osoby postronnej (BI) to ramy interwencji zakorzenione w teoriach psychologii społecznej, takich jak teoria planowanego zachowania (TPB), o udowodnionej skuteczności i skuteczności ukierunkowanej na zmianę zachowania zarówno jednostki, jak i społeczności. „Guardians 4 Health” to trzyczęściowa, już pilotażowa interwencja, która wykorzystuje ramy BI i mechanizmy TPB do promowania zmian norm społecznych dotyczących bezpieczeństwa broni palnej, BI i technik redukcji szkód (np. rozwiązanie konfliktu). Uznając, że BI jest najbardziej rygorystyczna, gdy jest prowadzona przez wiarygodnych posłańców, Guardians 4 Health wykorzystuje strategie instruktażowe, peer-to-peer i media społecznościowe we współpracy z organizacjami społecznymi, które są głęboko powiązane z wysiłkami na rzecz bezpieczeństwa broni palnej. Dane pilota potwierdzają akceptowalność i wykonalność Guardian 4 Health w zmianie norm i zachowań właścicieli broni palnej.

Niezbędnym następnym krokiem w rozwoju tej interwencji jest ocena jej skuteczności przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badania. Nasz partner społeczny, National 4-H Shooting Sports Program, jest krajowym liderem i zaufanym posłańcem w zakresie bezpieczeństwa broni palnej. W całych Stanach Zjednoczonych 20 000 wyszkolonych dorosłych liderów klubów, 5 000 nastoletnich ambasadorów i 450 000 młodych uczestników sportów strzeleckich (w wieku 8-18 lat) uczy się strzelectwa oraz bezpiecznego i odpowiedzialnego posługiwania się bronią palną w ramach ustrukturyzowanego programu nauczania. Liderzy z 4-H z radością wdrażają i badają Guardian 4 Health w swoich klubach strzeleckich i społecznościach, aby zmniejszyć ryzyko obrażeń i śmiertelności wśród młodzieży. Nasz zespół badawczy oceni skuteczność programu Guardian 4 Health w porównaniu ze zwykłym treningiem 4-godzinnym pod względem zmiany norm zapobiegania urazom, postaw, intencji behawioralnych i praktyki w próbie stu społeczności 4-godzinnych klubów strzeleckich za pomocą testu typu I Hybrydowa randomizowana, kontrolowana próba skuteczności. Cele to:

Udoskonalanie i planowanie (rok 1): Dostosuj stan zdrowia Guardians 4 do kontekstu 4-H Shooting Sports Club Cel 1: Przeprowadź serię wywiadów z kluczowymi informatorami z panelem doradczym składającym się z maksymalnie 40 kluczowych interesariuszy (nastoletnich i dorosłych 4-H Shooting Sports Club liderów reprezentujących zróżnicowaną grupę społeczności i doświadczenie 4-H), aby upewnić się, że The Reframe odnosi się do specyficznych dla 4-H kwestii akceptowalności, wykonalności i stosowności.

Realizacja interwencji (lata 2-3): Przeprowadź hybrydową próbę wdrożenia skuteczności typu I Guardians 4 Health z maksymalnie 60 społecznościami 4-H Shooting Sports w całych Stanach Zjednoczonych. W przypadku każdej placówki interwencyjnej zaangażujemy jednego mistrza placówki dla dorosłych w spotkanie inauguracyjne; zapewnić materiały do ​​włączenia do standardowych programów nauczania 4-H; i zapewnić stałe wsparcie techniczne. Oceny zostaną przeprowadzone po 0, 3 i 6 miesiącach.

Cel 2A: Ocena skuteczności programu Guardian 4 Health, w porównaniu ze zwykłym szkoleniem, w zmianie indywidualnych i społecznościowych, proksymalnych i dystalnych wyników behawioralnych związanych z zapobieganiem urazom związanym z bronią palną.

Cel 2B: Zbadanie barier i czynników ułatwiających wdrożenie interwencji Guardians 4 Health przy użyciu podejścia mieszanego (jakościowego i ilościowego).

Cel 2C: (Eksploracyjny) Zbadanie wzorców urazów wśród wszystkich uczestniczących społeczności przy użyciu danych na poziomie populacji.

Badanie przyczyni się do postępu naukowego w zakresie zapobiegania urazom z użyciem broni palnej wśród młodzieży w kontekście rzeczywistego partnerstwa między uznanymi naukowcami zajmującymi się urazami z użyciem broni palnej, samobójstwami i zapobieganiem przemocy oraz Narodowym Programem Sportów Strzeleckich 4-H w celu przeprowadzenia rygorystycznej eksperymentalnej oceny obiecujący uniwersalny program profilaktyki pierwotnej. Naszymi długoterminowymi celami, zgodnymi z priorytetami CDC, jest zbudowanie bazy dowodowej dla najlepszych praktyk w zakresie interwencji na poziomie indywidualnym i wspólnotowym, które są łatwe do wdrożenia; promowanie bezpiecznych zachowań związanych z używaniem broni palnej i zapobieganiem urazom, ratując w ten sposób życie; połączenie najlepszych praktyk naukowych z głęboką wiedzą opartą na społeczności; oraz stworzyć model, który można skalować w sieci 4-H, która dociera do prawie 6 milionów młodych ludzi w całym kraju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

801

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkostwo dziecka w lokalnym Klubie Strzeleckim 4-H LUB
  • Rodzic dziecka uczestniczącego w lokalnym Klubie Strzeleckim 4-H LUB
  • Członek społeczności uczestniczącego lokalnego klubu strzeleckiego 4-H

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Brak możliwości wyrażenia zgody lub wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do 30 klubów sportów strzeleckich 4-H, które nie otrzymają interwencji Guardians 4 Health.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Do 30 losowych klubów strzeleckich 4-H, które otrzymają interwencję Guardians 4 Health.
Kluby będą wdrażać interwencję Guardians 4 Health do swojej społeczności, włączając materiały zdrowotne Guardians 4 do standardowych działań edukacyjnych klubowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w intencji wykorzystania umiejętności interwencji behawioralnej według Cook-Craig i in. 2014
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy

Zamiar interwencji w celu zapobieżenia urazom z użyciem broni palnej zostanie zmierzony za pomocą skali zaadaptowanej z Cook-Craig i in. 2014.

Tytuł skali: Zaadaptowana Skala Teorii Planowanego Zachowania Wartość minimalna: 1 Wartość maksymalna: 5 Wyższy wynik (skorygowany o odwrócone kodowanie) wskazuje na lepszy wynik.

Ze względu na niedostateczną rekrutację, zespół badawczy zdecydował się we wrześniu 2024 r., przed rozpoczęciem jakiejkolwiek analizy danych, aby ten wynik był JEDYNYM wynikiem pierwszorzędowym.

0, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy o urazach spowodowanych bronią palną w USA
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
Znajomość częstotliwości, typów i czynników ryzyka obrażeń spowodowanych bronią palną zostanie oceniona za pomocą serii pytań prawda/fałsz opartych na treści interwencji.
0, 3 i 6 miesięcy
Zmiana postaw poprzez adaptowaną teorię planowanej skali zachowań
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy

Postawy dotyczące zarówno zapobiegania obrażeniom bronią palną, jak i interwencji osób postronnych będą mierzone za pomocą skali dostosowanej z Teorii Planowanego Zachowania Azjena (Cytat nieindeksowany w PubMed: Ajzen I. Teoria planowanego zachowania. Zachowania organizacyjne i procesy decyzyjne ludzi. 1991;50(2):179-211.)

Nazwa skali: Skala Adaptowana Teoria Planowanego Zachowania Wartość minimalna: 1 Wartość maksymalna: 5 Wyższy wynik (skorygowany o kodowanie odwrotne) wskazuje na lepszy wynik.

0, 3 i 6 miesięcy
Zmiana norm subiektywnych poprzez adaptowaną teorię skali planowanego zachowania
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy

Normy dotyczące zarówno bezpieczeństwa broni palnej, jak i interwencji osób postronnych będą mierzone przy użyciu skali zaadaptowanej z Teorii Planowanego Zachowania Azjena (1).

Nazwa skali: Skala Adaptowana Teoria Planowanego Zachowania Wartość minimalna: 1 Wartość maksymalna: 5 Wyższy wynik (skorygowany o kodowanie odwrotne) wskazuje na lepszy wynik.

0, 3 i 6 miesięcy
Zmiana postrzeganej kontroli behawioralnej poprzez adaptowaną teorię planowanej skali zachowań
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy

Postrzegana kontrola behawioralna dotycząca interwencji jako obserwatora będzie mierzona przy użyciu skali zaadaptowanej z Teorii Planowanego Zachowania Azjena (1).

Nazwa skali: Skala Adaptowana Teoria Planowanego Zachowania Wartość minimalna: 1 Wartość maksymalna: 5 Wyższy wynik (skorygowany o kodowanie odwrotne) wskazuje na lepszy wynik.

0, 3 i 6 miesięcy
Wykonalność interwencji poprzez procent zakończonych działań interwencyjnych
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Jako środek oceny wykonalności interwencji wykorzystamy cel 75% uczestników, którzy ukończą działania interwencyjne. Zostaną również zebrane standardowe wskaźniki wdrażania (np. liczba sesji 4-H Club, liczba wydarzeń społecznościowych, liczba uczestników każdego wydarzenia społecznościowego).
3 i 6 miesięcy
Bariery w interwencji poprzez wywiady jakościowe z wykorzystaniem skonsolidowanych ram badań interwencyjnych
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Mierzone jakościowo poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z Mistrzami Ośrodków i celowo wybraną podzbiorem dorosłych Liderów Klubów, zgodnie z ramami Proctor Implementation Outcomes. Wywiady te zostaną ustrukturyzowane przy użyciu skonsolidowanych ram badań interwencyjnych; będziemy pytać o bariery na poziomie interwencji, otoczenia zewnętrznego (krajowy 4-H, otaczająca społeczność), otoczenia wewnętrznego (lokalny klub) i indywidualnego (dorosły lider).
3 i 6 miesięcy
Facylitatorzy interwencji poprzez wywiady jakościowe z wykorzystaniem skonsolidowanych ram badań interwencyjnych
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Mierzone jakościowo poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z Mistrzami Ośrodków i celowo wybraną podzbiorem dorosłych Liderów Klubów, zgodnie z ramami Proctor Implementation Outcomes. Wywiady te zostaną ustrukturyzowane przy użyciu skonsolidowanych ram badań interwencyjnych; będziemy pytać o bariery na poziomie interwencji, otoczenia zewnętrznego (krajowy 4-H, otaczająca społeczność), otoczenia wewnętrznego (lokalny klub) i indywidualnego (dorosły lider).
3 i 6 miesięcy
Akceptowalność interwencji za pomocą Ottawskiej Skali Akceptowalności
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Ottawska Skala Akceptacji (OAS) mierzy wiele wymiarów akceptowalności interwencji, w tym: długość; ilość informacji; równowaga w prezentacji informacji; i ogólną przydatność dla społeczności. OAS to 15-punktowa skala (większość z 4-punktowymi opcjami odpowiedzi na skali Likerta), która będzie oceniana od wszystkich zapisanych uczestników (Mistrzów Ośrodka, Nastoletnich Ambasadorów, Liderów Klubów, uczestników młodzieżowych i głównych opiekunów) we wszystkich punktach czasowych. Zastosujemy cel, zgodnie z którym 85% uczestników oceni Guardians 4 Health jako akceptowalne (ocena globalna). Gromadzone będą również standardowe wskaźniki wdrażania (np. liczba sesji 4-H Club, liczba wydarzeń społecznościowych, liczba uczestników każdego wydarzenia społecznościowego).
3 i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosowaniu umiejętności interwencji behawioralnej za pośrednictwem Cook-Craig i in. 2014
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
Miara ta zostanie zaadaptowana z wcześniej zatwierdzonej ankiety przeprowadzonej przez Cook-Craig i in. 2014.
0, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Nugent, PhD, Brown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CE003267 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostarczymy otwarty zbiór danych zawierający zanonimizowane IChP, którego efektem jest publikacja, wraz z otwartym kodem z naszych analiz i otwartym dostępem do artykułów naukowych. PI będą dokumentować zebrane dane za pomocą Inicjatywy Dokumentacji Danych (DDI), która jest zalecana przez krajowe archiwum danych: Międzyuczelniane Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR). Wywiady audio uczestników, którzy wyrazili zgodę na nagrywanie, zostaną poddane transkrypcji i pozbawione elementów umożliwiających identyfikację; nagrania dźwiękowe nie będą dostępne do analizy ze względu na obawy dotyczące możliwości ponownej identyfikacji. Transkrypty będą dostępne tylko za zgodą uczestnika, a transkrypcje pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym naukowcom za pośrednictwem umowy o wykorzystywaniu danych (DUA) ułatwianej przez ICPSR.

Zdeponujemy zagregowane zbiory danych, instrumenty do ankiet i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, kod analizy, kody NVivo i powiązaną książkę kodów oraz odpowiednie pliki dokumentacji README w archiwum danych ICPSR.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 30 miesięcy od zakończenia gromadzenia danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pliki danych zdeponowane w ICPSR otrzymują cyfrowy identyfikator obiektu (DOI), który Śledczy będą cytować i umieszczać we wszystkich publikacjach, aby opinia publiczna i inni badacze mogli zlokalizować dane i uzyskać do nich dostęp. Badacze będą przestrzegać Polityki CDC dotyczącej publicznego dostępu i po akceptacji zdeponują ostateczną recenzowaną manuskrypt publikacji w PubMed Central (PMC), CDC Stacks i instytucjonalnych repozytoriach badaczy do bezpłatnego i publicznego dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guardians 4 Zdrowie

Subskrybuj