Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přeformulování prevence zranění střelnou zbraní prostřednictvím zásahů přihlížejících pro mládež

10. ledna 2026 aktualizováno: Nicole Nugent, Rhode Island Hospital

Změna rámce prevence zranění střelnou zbraní prostřednictvím zásahů přihlížejících pro mladé účastníky střeleckých sportů

Mezi modifikovatelné rizikové faktory pro zranění a smrt střelnou zbraní u mládeže patří nebezpečné skladování střelné zbraně v domácnosti, předchozí viktimizace/agrese, užívání návykových látek a depresivní symptomy, přesto existuje jen málo partnerství s vlastníky střelných zbraní a školicí programy v oblasti bezpečnosti střelných zbraní za účelem implementace účinných, ne preventivní zásahy u mladistvých u zranění střelnou zbraní založené na zásadách. Tato studie provede hybridní zkoušku účinnosti a implementace s cílem vyhodnotit účinnost Guardians 4 Health, zásahu přihlížejícího určeného k podpoře změn v normách, postojích, záměrech a chování u vzorku až 60 4-H Shooting Sports Club. komunit zahrnujících dospělé i mládež. Tento projekt je navržen tak, aby vybudoval základnu důkazů pro intervence, které podporují bezpečné chování související s používáním střelných zbraní u mládeže a prevencí zranění a pokročil ve vědě o prevenci zranění střelnou zbraní podporou synergického partnerství mezi dobře zavedenými výzkumníky v oblasti prevence střelných zbraní, sebevražd a násilí a národními 4-H střelba Sportovní komunita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zranění a úmrtnost střelnou zbraní je hlavním problémem veřejného zdraví pro americkou mládež ve věku 1-19 let. Pouze srážky motorových vozidel zabíjejí více americké mládeže než střelné zbraně. Jen v roce 2018 zemřelo 1 729 amerických mladých lidí na zranění střelnou zbraní (50 % zabití střelnou zbraní, 42 % sebevražda střelnou zbraní) a více než 6 500 mladých lidí bylo ošetřeno na pohotovosti kvůli zranění střelnou zbraní; tato zranění mají vážné dlouhodobé následky pro mládež a jejich rodiny. Přibližně jedna třetina americké mládeže žije v domě se střelnou zbraní. Rizikové faktory pro zranění a smrt mladistvých střelnou zbraní, jako je nebezpečné domácí skladování střelné zbraně, předchozí viktimizace/agrese, užívání návykových látek a depresivní symptomy, lze upravit. Partnerství komunity jsou zásadní pro rozvoj a uzákonění účinných změn rizikových faktorů zranění, zejména u mládeže. Kvůli složitému politickému prostředí a nedostatku finančních prostředků na výzkum chybí partnerství s vlastníky střelných zbraní a programy školení v oblasti bezpečnosti střelných zbraní za účelem vytvoření a šíření účinných preventivních zásahů, které by nebyly založeny na zásadách, pro zranění mládeže střelnou zbraní.

Přihlížející intervence (BI) je intervenční rámec vycházející ze sociálně psychologických teorií, jako je Teorie plánovaného chování (TPB), s prokázanou účinností a efektivitou zaměřenou na změnu chování jednotlivců i komunity. „Guardians 4 Health“ je třídílný, již pilotovaný zásah, který využívá rámec BI a mechanismy TPB k podpoře změny komunitních norem v oblasti bezpečnosti střelných zbraní, BI a technik snižování škod (např. řešení konfliktů). Guardians 4 Health si uvědomuje, že BI je nejpřísnější, když je vedena důvěryhodnými posly, a proto používá instruktážní, peer-to-peer a sociální mediální strategie ve spojení s komunitními organizacemi, které jsou hluboce spojeny s úsilím o bezpečnost střelných zbraní. Pilotní data podporují přijatelnost a proveditelnost Guardian 4 Health při změně norem a chování vlastníků střelných zbraní.

Nezbytným dalším krokem v tomto vývoji intervence je vyhodnocení její účinnosti pomocí randomizovaného, ​​kontrolovaného designu studie. Náš komunitní partner, National 4-H Shooting Sports Program, je národním lídrem a důvěryhodným poslem pro bezpečnost střelných zbraní. Po celých Spojených státech se 20 000 vyškolených vedoucích klubů pro dospělé, 5 000 ambasadorů náctiletých a 450 000 mladých účastníků střeleckých sportů (ve věku 8–18 let) učí střelbě a bezpečnému a zodpovědnému používání střelných zbraní prostřednictvím strukturovaného učebního plánu. Vedoucí ze 4-H jsou nadšeni z implementace a studia Guardian 4 Health mezi svými střeleckými sportovními kluby a komunitami, aby snížili riziko zranění a úmrtnosti mladých lidí. Náš výzkumný tým vyhodnotí účinnost Guardian 4 Health ve srovnání s běžným 4-H tréninkem při změně norem, postojů, záměrů chování a praxe na vzorku sta komunit 4-H Shooting Sports Club prostřednictvím Typu I. Hybridní randomizovaná, kontrolovaná studie účinnosti. Cíle jsou:

Upřesnění a plánování (1. rok): Přizpůsobte Guardians 4 Health kontextu 4-H Shooting Sports Club Cíl 1: Proveďte sérii rozhovorů s klíčovými informátory s poradním panelem až 40 klíčových zúčastněných stran (teenageři a dospělí 4-H Shooting Sports vůdci zastupující různorodou skupinu komunit a zkušenosti 4-H), aby bylo zajištěno, že The Reframe řeší specifické otázky přijatelnosti, proveditelnosti a vhodnosti 4-H.

Intervenční doručení (2.–3. rok): Proveďte hybridní zkoušku účinnosti a implementace typu I Guardians 4 Health s až 60 komunitami 4-H Shooting Sports po celých Spojených státech. Pro každé místo zásahu zapojíme do úvodního setkání jednoho šampiona místa pro dospělé; poskytnout materiály k začlenění do standardních 4-H osnov; a poskytovat trvalou technickou podporu. Hodnocení se bude provádět po 0, 3 a 6 měsících.

Cíl 2A: Vyhodnotit účinnost Guardian 4 Health ve srovnání s obvyklým školením při změně výsledků chování na úrovni jednotlivce a komunity, proximální a distální chování související s prevencí zranění střelnou zbraní.

Cíl 2B: Prozkoumat bariéry a facilitátory implementace zdravotní intervence Guardians 4 pomocí smíšeného přístupu (kvalitativní a kvantitativní).

Cíl 2C: (Průzkumný) Prozkoumat vzorce zranění mezi všemi zúčastněnými komunitami pomocí údajů na úrovni populace.

Studie posouvá vědu o prevenci poranění střelnou zbraní u mládeže v kontextu skutečného partnerství mezi dobře zavedenými výzkumníky v oblasti prevence zranění střelnou zbraní, sebevražd a násilí a Národního programu střeleckých sportů 4-H za účelem provedení přísného experimentálního hodnocení slibný univerzální program primární prevence. Našimi dlouhodobými cíli, v souladu s prioritami CDC, je vybudovat důkazní základnu pro nejlepší postupy pro intervence na úrovni jednotlivců a komunity, které lze snadno implementovat; podporovat bezpečné chování při používání střelných zbraní a prevenci zranění, a tím zachraňovat životy; skloubit nejlepší vědeckou praxi s hlubokou komunitní odborností; a vytvořit model, který lze škálovat v rámci sítě 4-H, která osloví téměř 6 milionů mladých lidí v celé zemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

801

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členství dětského účastníka v místním 4-H Střeleckém sportovním klubu NEBO
  • Rodič dětského účastníka místního 4-H Střeleckého sportovního klubu OR
  • Člen komunity zúčastněného místního 4-H střeleckého sportovního klubu

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Nelze dát souhlas nebo souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Až 30 4-H střeleckých sportovních klubů, které neobdrží zásah Guardians 4 Health.
Experimentální: Zásahová skupina
Až 30 randomizovaných 4-H střeleckých sportovních klubů, které obdrží zásah Guardians 4 Health.
Kluby budou implementovat intervence Guardians 4 Health do své komunity začleněním Guardians 4 Health Materials do standardních klubových vzdělávacích aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úmyslu používat dovednosti behaviorální intervence podle Cook-Craig et al 2014
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců

Záměr zasáhnout k prevenci poranění střelnou zbraní budeme měřit pomocí škály adaptované z Cook-Craig et al 2014.

Název škály: Adaptovaná škála teorie plánovaného chování Minimální hodnota: 1 Maximální hodnota: 5 Vyšší skóre (upravené pro reverzní kódování) znamená lepší výsledek.

Kvůli nedostatečnému počtu účastníků se výzkumný tým v září 2024 rozhodl stanovit tento výsledek jako JEDINÝ primární výsledek, a to před zahájením jakékoli analýzy dat.

0, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech o zraněních ze střelných zbraní v USA
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců
Znalost frekvence, typů a rizikových faktorů pro zranění střelnou zbraní bude posouzena pomocí řady pravdivých/nepravdivých otázek založených na obsahu zásahu.
0, 3 a 6 měsíců
Změna v postojích prostřednictvím škály adaptované teorie plánovaného chování
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců

Postoje týkající se prevence zranění střelnou zbraní a zásahu přihlížejících budou měřeny pomocí stupnice upravené podle Azjenovy teorie plánovaného chování (Citace není indexována v PubMed: Ajzen I. Teorie plánovaného chování. Organizační chování a lidské rozhodovací procesy. 1991;50(2):179-211.)

Scale title: Adapted Theory of Planned Behavior Scale Minimální hodnota: 1 Maximální hodnota: 5 Vyšší skóre (upravené pro reverzní kódování) znamená lepší výsledek.

0, 3 a 6 měsíců
Změna subjektivních norem prostřednictvím škály adaptované teorie plánovaného chování
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců

Normy týkající se bezpečnosti střelných zbraní a zásahu přihlížejících budou měřeny pomocí stupnice upravené podle Azjenovy teorie plánovaného chování (1).

Scale title: Adapted Theory of Planned Behavior Scale Minimální hodnota: 1 Maximální hodnota: 5 Vyšší skóre (upravené pro reverzní kódování) znamená lepší výsledek.

0, 3 a 6 měsíců
Změna v perceived behavioral control prostřednictvím Adapted Theory of Planned Behavior Scale
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců

Vnímaná behaviorální kontrola týkající se intervence jako přihlížejícího bude měřena pomocí škály upravené z Azjenovy teorie plánovaného chování (1).

Scale title: Adapted Theory of Planned Behavior Scale Minimální hodnota: 1 Maximální hodnota: 5 Vyšší skóre (upravené pro reverzní kódování) znamená lepší výsledek.

0, 3 a 6 měsíců
Proveditelnost intervence prostřednictvím procenta dokončených intervenčních aktivit
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Jako prostředek k posouzení proveditelnosti intervence použijeme cíl, aby 75 % účastníků dokončilo intervenční aktivity. Rovněž budou shromažďovány standardní metriky implementace (např. počet sezení 4-H Clubu, počet komunitních akcí, počet účastníků na každé komunitní akci).
3 a 6 měsíců
Bariéry intervence prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s využitím konsolidovaného rámce pro výzkum intervence
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Měřeno kvalitativně prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s šampiony stránek a cíleně vzorkovanou podskupinou dospělých vedoucích klubů podle rámce Proctor Implementation Outcomes. Tyto rozhovory budou strukturovány pomocí konsolidovaného rámce pro intervenční výzkum; budeme se ptát na bariéry na úrovni intervence, vnějšího prostředí (národní 4-H, okolní komunita), vnitřního prostředí (místní klub) a jednotlivce (dospělý vůdce).
3 a 6 měsíců
Facilitátoři intervence prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s využitím konsolidovaného rámce pro výzkum intervence
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Měřeno kvalitativně prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s šampiony stránek a cíleně vzorkovanou podskupinou dospělých vedoucích klubů podle rámce Proctor Implementation Outcomes. Tyto rozhovory budou strukturovány pomocí konsolidovaného rámce pro intervenční výzkum; budeme se ptát na bariéry na úrovni intervence, vnějšího prostředí (národní 4-H, okolní komunita), vnitřního prostředí (místní klub) a jednotlivce (dospělý vůdce).
3 a 6 měsíců
Přijatelnost intervence prostřednictvím Ottawské škály přijatelnosti
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Ottawská škála přijatelnosti (OAS) měří více dimenzí přijatelnosti zásahu, včetně: délky; množství informací; rovnováha v prezentaci informací; a celkovou vhodnost pro komunitu. OAS je 15bodová škála (většina se 4bodovými možnostmi odpovědi Likertovy škály), která bude posuzována od všech zapsaných účastníků (mistři stránek, teenageři, vedoucí klubů, mladí účastníci a primární pečovatelé) ve všech časových bodech. Použijeme cíl, aby 85 % účastníků ohodnotilo Guardians 4 Health jako přijatelné (globální hodnocení). Rovněž budou shromažďovány standardní metriky implementace (např. počet sezení 4-H Clubu, počet komunitních akcí, počet účastníků na každé komunitní akci).
3 a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v používání dovedností behaviorální intervence prostřednictvím Cook-Craig et al 2014
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců
Toto opatření bude upraveno z dříve ověřeného průzkumu Cook-Craig et al z roku 2014.
0, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Nugent, PhD, Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01CE003267 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Poskytneme otevřený datový soubor obsahující anonymizované IPD, jehož výsledkem bude publikace, spolu s otevřeným kódem z našich analýz a otevřeným přístupem k výzkumným článkům. PI budou dokumentovat shromážděná data pomocí iniciativy Data Documentation Initiative (DDI), kterou doporučuje národní archiv dat: Meziuniverzitní konsorcium pro politický a sociální výzkum (ICPSR). Zvukové rozhovory s účastníky, kteří souhlasí se záznamem, budou přepsány a de-identifikace; zvukové nahrávky nebudou k dispozici k analýze z důvodu obav o opětovnou identifikaci. Přepisy budou k dispozici pouze se souhlasem účastníka a neidentifikované přepisy budou zpřístupněny ostatním výzkumníkům prostřednictvím dohody o používání dat (DUA), kterou zajišťuje ICPSR.

Soubory souhrnných dat, nástroje průzkumu a polostrukturovaných rozhovorů, kód analýzy, kódy NVivo a související číselník a příslušné soubory dokumentace README uložíme do datového archivu ICPSR.

Časový rámec sdílení IPD

Do 30 měsíců od dokončení sběru dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Datové soubory uložené do ICPSR obdrží digitální objektový identifikátor (DOI), který budou řešitelé citovat a zahrnout do všech publikací pro veřejnost a další výzkumníky, aby mohli data lokalizovat a získat k nim přístup. Vyšetřovatelé budou dodržovat Zásady veřejného přístupu CDC a po přijetí uloží konečný recenzovaný rukopis publikací do úložišť PubMed Central (PMC), CDC Stacks a institucionálních úložišť Investigators pro bezplatný a veřejný přístup.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strážci 4 Zdraví

Předplatit