Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omformning av förebyggande av skador på skjutvapen genom åskådarinsatser för ungdomar

10 januari 2026 uppdaterad av: Nicole Nugent, Rhode Island Hospital

Omformning av förebyggande av skador på skjutvapen genom ingripanden från åskådare för ungdomar som deltar i skyttesporter

Modifierbara riskfaktorer för unga skjutvapenskador och dödsfall inkluderar osäker förvaring av ett skjutvapen i hemmet, tidigare utsatthet/aggression, droganvändning och depressiva symtom, men det finns få partnerskap med skjutvapenägare och skjutvapensäkerhetsutbildningsprogram för att implementera effektiva, icke- policybaserade förebyggande insatser för ungdomars skjutvapenskada. Den här studien kommer att genomföra ett hybridförsök med effektivitetsimplementering för att utvärdera effektiviteten av Guardians 4 Health, en åskådarintervention utformad för att främja förändringar i normer, attityder, avsikter och beteenden för att förebygga skjutvapenskador bland ett urval upp till 60 4-H Shooting Sports Club samhällen som består av både vuxna och ungdomar. Detta projekt är utformat för att bygga upp evidensbasen för interventioner som främjar säkra beteenden relaterat till ungdomars användning av skjutvapen och förebyggande av skador och främjar vetenskapen om förebyggande av skjutvapenskador genom att stödja ett synergistiskt partnerskap mellan väletablerade forskare om skador på skjutvapen, självmord och våld och de nationella 4-H Shooting Sports community.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skjutvapenskador och dödlighet är ett stort folkhälsoproblem för amerikanska ungdomar i åldern 1-19. Endast motorfordonsolyckor dödar fler amerikanska ungdomar än skjutvapen. Bara under 2018 dog 1 729 amerikanska ungdomar av skjutvapenskador (50 % mordvapen, 42 % skjutvapensjälvmord) och över 6 500 ungdomar behandlades på en akutavdelning för skjutvapenskador; dessa skador har stora långsiktiga konsekvenser för ungdomar och deras familjer. Ungefär en tredjedel av de amerikanska ungdomarna bor i ett hem med skjutvapen. Riskfaktorer för skador på ungdomar och dödsfall, såsom osäker förvaring av ett skjutvapen i hemmet, tidigare utsatthet/aggression, droganvändning och depressiva symtom, kan modifieras. Samhällspartnerskap är avgörande för att utveckla och genomföra effektiva förändringar av skaderiskfaktorer, särskilt för ungdomar. På grund av det plågsamma politiska landskapet och bristen på forskningsfinansiering saknas partnerskap med skjutvapenägare och utbildningsprogram för skjutvapensäkerhet för att skapa och sprida effektiva, icke-policybaserade förebyggande insatser för unga skjutvapenskador.

Åskådarintervention (BI) är ett interventionsramverk med rötter i socialpsykologiska teorier såsom Theory of Planned Behavior (TPB), med bevisad effekt och effektivitet inriktad på både individens och samhällets beteendeförändring. "Guardians 4 Health" är en tredelad, redan piloterad intervention som använder BI-ramverket och TPB-mekanismer för att främja förändringar i samhällets normer om skjutvapensäkerhet, BI och skadereducerande tekniker (t.ex. säker förvaring, minskad tillgång till dödliga medel, konfliktlösning). Guardians 4 Health inser att BI är mest rigorös när den leds av trovärdiga budbärare, och använder instruktions-, peer-to-peer- och sociala medier-strategier i samarbete med samhällsorganisationer som är djupt kopplade till skjutvapensäkerhetsinsatser. Pilotdata stöder Guardian 4 Healths acceptans och genomförbarhet när det gäller att ändra skjutvapenägares normer och beteenden.

Det nödvändiga nästa steget i denna interventionsutveckling är att utvärdera dess effektivitet med hjälp av en randomiserad, kontrollerad studiedesign. Vår samhällspartner, National 4-H Shooting Sports Program, är en nationell ledare och pålitlig budbärare för skjutvapensäkerhet. Över hela USA lär sig 20 000 utbildade vuxna klubbledare, 5 000 tonårsambassadörer och 450 000 skyttesportdeltagare (åldern 8-18) skytteskytte och säker och ansvarsfull användning av skjutvapen genom sin strukturerade läroplan. Ledare från 4-H är entusiastiska över att implementera och studera Guardian 4 Health bland sina skyttesportklubbar och samhällen för att minska ungdomars skjutvapenskador och dödsrisken. Vårt forskarteam kommer att utvärdera Guardian 4 Healths effektivitet, jämfört med vanlig 4-H-träning, när det gäller att ändra normer för förebyggande av skjutvapenskador, attityder, beteendeavsikter och övningar bland ett urval av hundra 4-H Shooting Sports Club-gemenskaper, via en typ I Hybrid randomiserad, kontrollerad effektivitetsprövning. Målen är:

Förfining och planering (år 1): Anpassa Guardians 4 Health för 4-H Shooting Sports Club-sammanhang Mål 1: Genomför en serie nyckelinformantintervjuer med en rådgivande panel med upp till 40 nyckelintressenter (tonåringar och vuxna 4-H Shooting Sports ledare som representerar en mångsidig grupp av samhällen och 4-H-erfarenhet) för att säkerställa att The Reframe tar upp 4-H-specifika frågor om acceptans, genomförbarhet och lämplighet.

Interventionsleverans (år 2-3): Genomför en hybrid typ I-test av effektivitetsimplementering av Guardians 4 Health med upp till 60 4-H Shooting Sports communities över hela USA. För varje interventionsplats kommer vi att engagera en Adult Site Champion i ett kickoffmöte; tillhandahålla material att införliva i standard 4-H läroplaner; och ge kontinuerlig teknisk support. Utvärderingar kommer att genomföras efter 0, 3 och 6 månader.

Syfte 2A: Utvärdera Guardian 4 Healths effektivitet, jämfört med vanlig träning, för att förändra individ- och samhällsnivå, proximala och distala beteenderesultat relaterade till förebyggande av skador på skjutvapen.

Syfte 2B: Undersök hinder och facilitatorer för implementering av Guardians 4 Health-intervention med hjälp av en blandad metod (kvalitativ och kvantitativ) metod.

Mål 2C: (Utforskande) Utforska skademönster bland alla deltagande samhällen med hjälp av data på befolkningsnivå.

Studien kommer att främja vetenskapen om förebyggande av skador på skjutvapen hos ungdomar inom ramen för ett verkligt partnerskap mellan väletablerade forskare som förebygger skjutvapenskador, självmord och våld och National 4-H Shooting Sports Program för att genomföra en rigorös experimentell utvärdering av ett lovande universellt primärt preventionsprogram. Våra långsiktiga mål, i överensstämmelse med CDC:s prioriteringar, är att bygga en evidensbas för bästa praxis för insatser på individ- och samhällsnivå som är lätta att implementera; att främja säkra beteenden kring användning av skjutvapen och förebyggande av skador, och därigenom rädda liv; att kombinera bästa vetenskapliga praxis med djup gemenskapsbaserad expertis; och att skapa en modell som kan skalas över 4-H:s nätverk, som når nästan 6 miljoner ungdomar över hela landet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

801

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medlemskap av barndeltagare i lokal 4-H Shooting Sports Club ELLER
  • Förälder till en barndeltagare i den lokala 4-H Shooting Sports Club ELLER
  • Gemenskapsmedlem i en deltagande lokal 4-H Shooting Sports Club

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Kan inte samtycka eller samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Upp till 30 4-H Shooting Sport Clubs som inte kommer att ta emot Guardians 4 Health-intervention.
Experimentell: Interventionsgrupp
Upp till 30 randomiserade 4-H-skyttesportklubbar som kommer att få Guardians 4 Health-intervention.
Klubbar kommer att implementera Guardians 4 Healths ingripande i sitt samhälle genom att integrera Guardians 4 Health Materials i Standard Club -utbildningsaktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i avsikt att använda beteendeförändringsfärdigheter via Cook-Craig et al 2014
Tidsram: 0, 3 och 6 månader

Vi kommer att mäta intention att ingripa för att förhindra skjutvapenrelaterade skador med hjälp av en skala anpassad från Cook-Craig et al 2014.

Skaltitel: Anpassad Theory of Planned Behavior-skala Minsta värde: 1 Högsta värde: 5 Högre poäng (justerad för omvänd kodning) indikerar ett bättre utfall.

På grund av underrekrytering beslutade studieteamet i september 2024 att göra detta utfall till det ENDA primära utfallet, innan någon dataanalys påbörjades.

0, 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kunskap om skjutvapenskador i USA
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Kunskap om frekvens, typer och riskfaktorer för skjutvapenskada kommer att bedömas med hjälp av en serie sanna/falska frågor baserade på interventionsinnehåll.
0, 3 och 6 månader
Förändring i attityder via anpassad teori om planerat beteende
Tidsram: 0, 3 och 6 månader

Attityder avseende både förebyggande av skador på skjutvapen och ingripande av åskådare kommer att mätas med hjälp av en skala anpassad från Azjens Theory of Planned Behavior (Citat ej indexerat i PubMed: Ajzen I. Teorin om planerat beteende. Organisatoriskt beteende och mänskliga beslutsprocesser. 1991;50(2):179-211.)

Skaltitel: Adapted Theory of Planned Behavior Skala Minsta värde: 1 Maxvärde: 5 Högre poäng (justerat för omvänd kodning) indikerar ett bättre resultat.

0, 3 och 6 månader
Förändring i subjektiva normer via anpassad skala för planerat beteende
Tidsram: 0, 3 och 6 månader

Normer avseende både skjutvapensäkerhet och ingripande av åskådare kommer att mätas med hjälp av en skala anpassad från Azjens Theory of Planned Behavior (1).

Skaltitel: Adapted Theory of Planned Behavior Skala Minsta värde: 1 Maxvärde: 5 Högre poäng (justerat för omvänd kodning) indikerar ett bättre resultat.

0, 3 och 6 månader
Förändring i Perceived Behavioural Control via Adapted Theory of Planned Behaviour Scale
Tidsram: 0, 3 och 6 månader

Upplevd beteendekontroll avseende intervention som åskådare kommer att mätas med hjälp av en skala anpassad från Azjens Theory of Planned Behavior (1).

Skaltitel: Adapted Theory of Planned Behavior Skala Minsta värde: 1 Maxvärde: 5 Högre poäng (justerat för omvänd kodning) indikerar ett bättre resultat.

0, 3 och 6 månader
Genomförbarhet för intervention via procent av slutförda interventionsaktiviteter
Tidsram: 3 och 6 månader
Vi kommer att använda ett mål på 75 % av deltagarna som slutför interventionsaktiviteter som ett sätt att bedöma genomförbarheten av intervention. Standardimplementeringsstatistik (t.ex. antal 4-H Club-sessioner, antal community-evenemang, antal deltagare vid varje Community-evenemang) kommer också att samlas in.
3 och 6 månader
Hinder för intervention via kvalitativa intervjuer med hjälp av det konsoliderade ramverket för interventionsforskning
Tidsram: 3 och 6 månader
Mäts kvalitativt via semistrukturerade intervjuer med Site Champions och en målmedveten undergrupp av vuxna klubbledare, enligt ledning av Proctor Implementation Outcomes-ramverket. Dessa intervjuer kommer att struktureras med hjälp av Consolidated Framework for Intervention Research; vi kommer att fråga om hinder på nivån för interventionen, yttre miljö (nationell 4-H, omgivande gemenskap), inre miljö (lokal klubb) och individuell nivå (vuxen ledare).
3 och 6 månader
Facilitatorer för intervention via kvalitativa intervjuer med hjälp av det konsoliderade ramverket för interventionsforskning
Tidsram: 3 och 6 månader
Mäts kvalitativt via semistrukturerade intervjuer med Site Champions och en målmedveten undergrupp av vuxna klubbledare, enligt ledning av Proctor Implementation Outcomes-ramverket. Dessa intervjuer kommer att struktureras med hjälp av Consolidated Framework for Intervention Research; vi kommer att fråga om hinder på nivån för interventionen, yttre miljö (nationell 4-H, omgivande gemenskap), inre miljö (lokal klubb) och individuell nivå (vuxen ledare).
3 och 6 månader
Acceptans av intervention via Ottawa Acceptability Scale
Tidsram: 3 och 6 månader
Ottawa Acceptability Scale (OAS) mäter flera dimensioner av acceptans av en intervention inklusive: längd; mängd information; balans i presentationen av information; och övergripande lämplighet för samhället. OAS är en skala med 15 punkter (de flesta med svarsalternativ på 4-punkts Likert-skala) som kommer att bedömas från alla inskrivna deltagare (platsmästare, tonårsambassadörer, klubbledare, ungdomsdeltagare och primärvårdare) vid alla tidpunkter. Vi kommer att använda ett mål på att 85 % av deltagarna ska betygsätta Guardians 4 Health som acceptabelt (globalt betyg). Standardimplementeringsstatistik (t.ex. antal 4-H Club-sessioner, antal community-evenemang, antal deltagare vid varje Community-evenemang) kommer också att samlas in.
3 och 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i användningen av beteendeinterventionsfärdigheter via Cook-Craig et al 2014
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Denna åtgärd kommer att anpassas från en tidigare validerad undersökning av Cook-Craig et al 2014.
0, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nicole Nugent, PhD, Brown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Första postat (Faktisk)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01CE003267 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att tillhandahålla en öppen datauppsättning som innehåller anonymiserad IPD som resulterar i en publikation, tillsammans med öppen kod från våra analyser och öppen tillgång till forskningsartiklar. PI:erna kommer att dokumentera insamlad data med hjälp av Data Documentation Initiative (DDI), som rekommenderas av det nationella dataarkivet: Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Ljudintervjuer av deltagare som samtycker till att spelas in kommer att transkriberas och avidentifieras; ljudinspelningar kommer inte att finnas tillgängliga för analys på grund av farhågor om återidentifierbarhet. Transkriptioner kommer endast att vara tillgängliga med deltagarnas samtycke, och avidentifierade transkriptioner skulle göras tillgängliga för andra forskare via ett dataanvändningsavtal (DUA) som underlättas av ICPSR.

Vi kommer att deponera de samlade datamängderna, enkät- och semistrukturerade intervjuinstrument, analyskod, NVivo-koder och tillhörande kodbok och relevanta README-dokumentationsfiler i ICPSR-dataarkivet.

Tidsram för IPD-delning

Inom 30 månader efter avslutad datainsamling.

Kriterier för IPD Sharing Access

Datafiler som deponeras till ICPSR får en Digital Object Identifier (DOI), som utredarna kommer att citera och inkludera i alla publikationer så att allmänheten och andra forskare kan lokalisera och komma åt data. Utredarna kommer att följa CDC:s policy för offentlig åtkomst och efter godkännande deponera det slutliga referentgranskade manuskriptet av publikationer i PubMed Central (PMC), CDC Stacks och utredarnas institutionella arkiv för fri och allmän tillgång.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera