マレーシア人における下歯槽神経ブロック（IANB）の成功および症候性不可逆性歯髄炎（SIP）を伴う下顎大臼歯の術後疼痛緩和に対する電気鍼療法（EA）の効果：無作為化二重盲検臨床パイロット研究のための研究プロトコル
2023年2月27日 更新者：SIN YEN SUAN、International Medical University
鍼治療は、その鎮痛効果が認められています。
電気鍼治療（EA）は、治療効果を達成するために一対の鍼間に電流を流す鍼治療の一種です。
しかし、歯科治療に対する電気鍼治療の効果を論じた研究は非常に少ない。
症候性の不可逆性歯髄炎は、歯科患者の間で一般的な状態です。
SIP と診断された歯の根管治療を開始する前の下歯槽神経ブロックの成功率は、25% と比較的低いと報告されています。
この研究の目的は、下歯槽神経ブロックの成功率に対する電気鍼治療の効果と、マレーシア人における症候性不可逆性歯髄炎の術後疼痛緩和を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化二重盲検臨床パイロット研究は、マレーシアの地方自治体に登録されているIMU口腔保健センターで実施されます。 便利な層化ブロック無作為抽出法が使用されます。 2020年4月から2022年4月までにSIPによる根管治療を受ける方を対象としています。 被験者 20 人が本物の鍼治療グループと偽の鍼治療グループにランダムに割り当てられます。 LI4 HeGu、PC6 NeiGuan、ST6 JiaChe、ST7 XiaGuan の電気鍼治療は、根管治療の前に 30 分間患者に適用されます。 疼痛レベルは、EAの前後、歯内治療の前後、治療の12時間後、24時間後、および48時間後の時点で、Heft-Parkerビジュアルアナログスケール（HP-VAS）で測定されます。 偽鍼治療グループの場合、皮膚を貫通せず、皮膚にのみ配置され、それぞれの経穴で綿球とサージカル テープで固定される鈍い針。 偽鍼群の施術は行いません。 この研究では、患者、歯内治療医、およびデータ分析者は盲検化されています。 収集されたデータは、社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 25.0 を使用して分析されます。 対応のある T 検定を使用して、EA 前と EA 後の疼痛スコアを比較します。 T検定を使用して、EA後、治療中、および治療後の各時間間隔で、実際のEAグループと偽のEAグループの痛みのスコアを比較します。そして、本物のEAグループと偽のEAグループでのIANBの誘導時間。
この研究では、IANB の成功率とマレーシア人における SIP の術後疼痛緩和に対する EA の効果を特定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yen Suan Sin
- 電話番号：2716 +60327317201
- メール：yensuansin@imu.edu.my
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shivani Kohli
- 電話番号：2765 +60327317406
- メール：ShivaniKohli@imu.edu.my
研究場所
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-
-
Kuala Lumpur、マレーシア、57000
- 募集
- International Medical University
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コンタクト：
- Yen Suan Sin
- 電話番号：2716 +60327317201
- メール：yensuansin@imu.edu.my
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コンタクト：
- Shekhar Bhatia
- 電話番号：2763 +60327317240
- メール：ShekharBhatia@imu.edu.my
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副調査官：
- Shivani Kohli
-
副調査官：
- Kim Sia Sng
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副調査官：
- Wen Tien Tan
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副調査官：
- Goon Month Lim
-
副調査官：
- Si Woei Goh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上のすべてのマレーシア人で、修復可能な下顎第一大臼歯または第二大臼歯に症候性の不可逆性歯髄炎があり、自発痛の病歴があり、170 mm の Heft-Parker ビジュアル アナログ スケール (HP-VAS) を使用して 54 mm を超える痛みレベルを示します。
除外基準:
- 重度の全身性障害、精神障害、発作またはてんかん、心臓病、重度の凝固障害、重度の歯周病、または歯周靭帯スペースの拡大または根尖X線透過性の患者。
- ペースメーカーを装着している患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 真の針恐怖症の患者[51]。
- 電気鍼治療部位に悪性腫瘍、創傷、感染症、リンパ浮腫または骨折がある患者。
- メピバカインとパラセタモールに敏感な患者。
- -鍼治療による治療歴がある患者、または歯内療法の少なくとも24時間前に、三環系抗うつ薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、鎮痛薬、コルチコステロイド、または抗生物質など、現在の痛みの知覚に影響を与える可能性のあるあらゆる種類の薬を使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアルEAグループ
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両側の LI4 HeGu および PC6 NeiGuan と同側の ST6 JiaChe および ST7 XiaGuan (表 1 を参照) への針挿入、使い捨て滅菌鍼 (長さ 25 mm、直径 0.25 mm; Seirin Corporation、静岡、日本) を使用
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偽コンパレータ：Sham EA group
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両側の LI4 HeGu および PC6 NeiGuan と同側の ST6 JiaChe および ST7 XiaGuan (表 1 を参照) への針挿入、使い捨て滅菌鍼 (長さ 25 mm、直径 0.25 mm; Seirin Corporation、静岡、日本) を使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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電気鍼治療後の HP-VAS の痛みのレベル
時間枠：針を抜いた直後
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針を抜いた直後
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根管治療中の HP-VAS
時間枠：根管治療中
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根管治療中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療12時間後、24時間後、48時間後のHP-VAS
時間枠：施術後12時間、24時間、48時間
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施術後12時間、24時間、48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yen Suan Sin、International Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Erdem Hepsenoglu Y, Eyuboglu TF, Ozcan M. Postoperative Pain Intensity after Single- versus Two-visit Nonsurgical Endodontic Retreatment: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Sep;44(9):1339-1346. doi: 10.1016/j.joen.2018.05.017. Epub 2018 Jul 24.
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- Kung J, McDonagh M, Sedgley CM. Does Articaine Provide an Advantage over Lidocaine in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis? A Systematic Review and Meta-analysis. J Endod. 2015 Nov;41(11):1784-94. doi: 10.1016/j.joen.2015.07.001. Epub 2015 Aug 17.
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- Saatchi M, Khademi A, Baghaei B, Noormohammadi H. Effect of sodium bicarbonate-buffered lidocaine on the success of inferior alveolar nerve block for teeth with symptomatic irreversible pulpitis: a prospective, randomized double-blind study. J Endod. 2015 Jan;41(1):33-5. doi: 10.1016/j.joen.2014.09.011. Epub 2014 Oct 31.
- Dianat O, Mozayeni MA, Layeghnejad MK, Shojaeian S. The efficacy of supplemental intraseptal and buccal infiltration anesthesia in mandibular molars of patients with symptomatic irreversible pulpitis. Clin Oral Investig. 2020 Mar;24(3):1281-1286. doi: 10.1007/s00784-019-03006-8. Epub 2019 Jul 13.
- Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Jinatongthai P, Veettil SK, Teerawattanapong N, Gutmann JL. Efficacy and Safety of Oral Premedication on Pain after Nonsurgical Root Canal Treatment: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Endod. 2019 Apr;45(4):364-371. doi: 10.1016/j.joen.2018.10.016. Epub 2019 Feb 6.
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- Jalali S, Moradi Majd N, Torabi S, Habibi M, Homayouni H, Mohammadi N. The Effect of Acupuncture on the Success of Inferior Alveolar Nerve Block for Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Triple-blind Randomized Clinical Trial. J Endod. 2015 Sep;41(9):1397-402. doi: 10.1016/j.joen.2015.04.026. Epub 2015 Jun 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年6月30日
研究の完了 (予想される)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
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