O efeito da eletroacupuntura (EA) no sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior (BIAN) e no alívio da dor pós-operatória em molares mandibulares com pulpite irreversível sintomática (SIP) entre malaios: um protocolo de estudo para estudo piloto clínico duplo-cego randomizado
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: SIN YEN SUAN, International Medical University
A acupuntura é reconhecida por seu efeito de alívio da dor.
A eletroacupuntura (EA) é uma forma de acupuntura onde a corrente elétrica é passada entre pares de agulhas de acupuntura para alcançar o efeito terapêutico.
No entanto, há um número significativamente baixo de estudos que discutem o efeito da eletroacupuntura no tratamento odontológico.
A pulpite irreversível sintomática é uma condição comum entre os pacientes odontológicos.
A taxa de sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior antes de iniciar o tratamento endodôntico de um dente diagnosticado com SIP é relativamente baixa, de 25%.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da eletroacupuntura na taxa de sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior e alívio da dor pós-operatória para pulpite irreversível sintomática entre malaios.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo piloto clínico randomizado duplo-cego será realizado em um Centro de Saúde Oral da IMU, registrado na autoridade local da Malásia. Método conveniente de amostragem aleatória bloqueada estratificada será usado. Os sujeitos incluídos são aqueles que farão tratamento endodôntico devido a SIP entre abril de 2020 a abril de 2022. 20 indivíduos são alocados aleatoriamente em grupos de acupuntura real e simulada. A eletroacupuntura em LI4 HeGu, PC6 NeiGuan, ST6 JiaChe e ST7 XiaGuan será aplicada nos pacientes por 30 minutos antes do tratamento endodôntico. Os níveis de dor são medidos com escala analógica visual Heft-Parker (HP-VAS) no ponto de tempo antes e depois da EA, antes e depois do tratamento endodôntico, 12 horas, 24 horas e 48 horas após o tratamento. Para o grupo de acupuntura simulada, agulhas cegas que não penetram na pele, mas serão apenas colocadas na pele e estabilizadas por bola de algodão e fita cirúrgica nos respectivos pontos de acupuntura. Nenhuma manipulação será conduzida para o grupo de acupuntura simulada. Pacientes, endodontista e analista de dados são cegos neste estudo. Os dados coletados serão analisados por meio do Statistical Package for the Social Science (SPSS) versão 25.0. O teste T pareado será usado para comparar o escore de dor pré-EA e pós-EA. O teste t será usado para comparar os escores de dor dos grupos de EA real e simulado em cada intervalo de tempo, incluindo pós-EA, durante o tratamento e pós-tratamento; e para o tempo de indução de IANBs em grupos de EA reais e simulados.
Este estudo identificará o efeito da EA na taxa de sucesso do BIA e no alívio da dor pós-operatória para SIP entre os malaios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yen Suan Sin
- Número de telefone: 2716 +60327317201
- E-mail: yensuansin@imu.edu.my
Estude backup de contato
- Nome: Shivani Kohli
- Número de telefone: 2765 +60327317406
- E-mail: ShivaniKohli@imu.edu.my
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 57000
- Recrutamento
- International Medical University
-
Contato:
- Yen Suan Sin
- Número de telefone: 2716 +60327317201
- E-mail: yensuansin@imu.edu.my
-
Contato:
- Shekhar Bhatia
- Número de telefone: 2763 +60327317240
- E-mail: ShekharBhatia@imu.edu.my
-
Subinvestigador:
- Shivani Kohli
-
Subinvestigador:
- Kim Sia Sng
-
Subinvestigador:
- Wen Tien Tan
-
Subinvestigador:
- Goon Month Lim
-
Subinvestigador:
- Si Woei Goh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os malaios acima de 18 anos de idade com primeiro ou segundo molar mandibular restaurável com pulpite irreversível sintomática e história de dor espontânea apresentando nível de dor acima de 54 mm usando a escala visual analógica Heft-Parker de 170 mm (HP-VAS).
Critério de exclusão:
- Paciente com distúrbios sistêmicos graves, distúrbios mentais, convulsões ou epilepsia, doença cardíaca, distúrbios graves de coagulação, doença periodontal grave ou alargamento do espaço do ligamento periodontal ou radiolucidez periapical.
- Paciente portador de marca-passo.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Paciente com verdadeira fobia de agulha [51].
- Paciente que apresenta tumor maligno, ferida, infecção, linfedema ou fratura no local da eletroacupuntura.
- Paciente sensível à mepivacaína e ao paracetamol.
- Paciente que tenha histórico de tratamento com acupuntura ou uso de qualquer tipo de medicamento que possa afetar a percepção atual da dor, como antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, analgésicos, corticosteróides ou antibióticos pelo menos 24 horas antes da terapia endodôntica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo EA real
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Inserção de agulha em LI4 HeGu e PC6 NeiGuan bilateral e ipsilateral ST6 JiaChe e ST7 XiaGuan (conforme mostrado na Tabela 1), usando agulhas de acupuntura estéreis descartáveis (comprimento 25 mm, diâmetro 0,25 mm; Seirin Corporation, Shizuoka, Japão)
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Comparador Falso: Sham EA group
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Inserção de agulha em LI4 HeGu e PC6 NeiGuan bilateral e ipsilateral ST6 JiaChe e ST7 XiaGuan (conforme mostrado na Tabela 1), usando agulhas de acupuntura estéreis descartáveis (comprimento 25 mm, diâmetro 0,25 mm; Seirin Corporation, Shizuoka, Japão)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de dor no HP-VAS após eletroacupuntura
Prazo: Imediatamente após a remoção da agulha
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Imediatamente após a remoção da agulha
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HP-VAS durante procedimento endodôntico
Prazo: Durante o procedimento endodôntico
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Durante o procedimento endodôntico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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HP-VAS às 12 horas, 24 horas e 48 horas após o tratamento
Prazo: 12 horas, 24 horas e 48 horas após o tratamento
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12 horas, 24 horas e 48 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen Suan Sin, International Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Erdem Hepsenoglu Y, Eyuboglu TF, Ozcan M. Postoperative Pain Intensity after Single- versus Two-visit Nonsurgical Endodontic Retreatment: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Sep;44(9):1339-1346. doi: 10.1016/j.joen.2018.05.017. Epub 2018 Jul 24.
- Pak JG, White SN. Pain prevalence and severity before, during, and after root canal treatment: a systematic review. J Endod. 2011 Apr;37(4):429-38. doi: 10.1016/j.joen.2010.12.016.
- European Society of Endodontology. Quality guidelines for endodontic treatment: consensus report of the European Society of Endodontology. Int Endod J. 2006 Dec;39(12):921-30. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01180.x.
- Aggarwal V, Singla M, Miglani S, Kohli S. Comparative Evaluation of Mental Incisal Nerve Block, Inferior Alveolar Nerve Block, and Their Combination on the Anesthetic Success Rate in Symptomatic Mandibular Premolars: A Randomized Double-blind Clinical Trial. J Endod. 2016 Jun;42(6):843-5. doi: 10.1016/j.joen.2016.02.015. Epub 2016 Apr 14.
- Click V, Drum M, Reader A, Nusstein J, Beck M. Evaluation of the Gow-Gates and Vazirani-Akinosi techniques in patients with symptomatic irreversible pulpitis: a prospective randomized study. J Endod. 2015 Jan;41(1):16-21. doi: 10.1016/j.joen.2014.09.010. Epub 2014 Nov 6.
- Drum M, Reader A, Nusstein J, Fowler S. Successful pulpal anesthesia for symptomatic irreversible pulpitis. J Am Dent Assoc. 2017 Apr;148(4):267-271. doi: 10.1016/j.adaj.2017.01.002. Epub 2017 Feb 9.
- Fowler S, Drum M, Reader A, Beck M. Anesthetic Success of an Inferior Alveolar Nerve Block and Supplemental Articaine Buccal Infiltration for Molars and Premolars in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2016 Mar;42(3):390-2. doi: 10.1016/j.joen.2015.12.025. Epub 2016 Jan 28.
- Kung J, McDonagh M, Sedgley CM. Does Articaine Provide an Advantage over Lidocaine in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis? A Systematic Review and Meta-analysis. J Endod. 2015 Nov;41(11):1784-94. doi: 10.1016/j.joen.2015.07.001. Epub 2015 Aug 17.
- Topcuoglu HS, Arslan H, Topcuoglu G, Demirbuga S. The Effect of Cryotherapy Application on the Success Rate of Inferior Alveolar Nerve Block in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2019 Aug;45(8):965-969. doi: 10.1016/j.joen.2019.05.001. Epub 2019 Jun 14.
- Saatchi M, Khademi A, Baghaei B, Noormohammadi H. Effect of sodium bicarbonate-buffered lidocaine on the success of inferior alveolar nerve block for teeth with symptomatic irreversible pulpitis: a prospective, randomized double-blind study. J Endod. 2015 Jan;41(1):33-5. doi: 10.1016/j.joen.2014.09.011. Epub 2014 Oct 31.
- Dianat O, Mozayeni MA, Layeghnejad MK, Shojaeian S. The efficacy of supplemental intraseptal and buccal infiltration anesthesia in mandibular molars of patients with symptomatic irreversible pulpitis. Clin Oral Investig. 2020 Mar;24(3):1281-1286. doi: 10.1007/s00784-019-03006-8. Epub 2019 Jul 13.
- Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Jinatongthai P, Veettil SK, Teerawattanapong N, Gutmann JL. Efficacy and Safety of Oral Premedication on Pain after Nonsurgical Root Canal Treatment: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Endod. 2019 Apr;45(4):364-371. doi: 10.1016/j.joen.2018.10.016. Epub 2019 Feb 6.
- Aminoshariae A, Kulild JC, Donaldson M. Short-term use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs and adverse effects: An updated systematic review. J Am Dent Assoc. 2016 Feb;147(2):98-110. doi: 10.1016/j.adaj.2015.07.020. Epub 2015 Nov 6.
- Sostres C, Gargallo CJ, Arroyo MT, Lanas A. Adverse effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, aspirin and coxibs) on upper gastrointestinal tract. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2010 Apr;24(2):121-32. doi: 10.1016/j.bpg.2009.11.005.
- Mandegaran R, Conway C, Elton C. Lower gastrointestinal adverse effects of NSAIDS: an extreme example of a common problem. BMJ Case Rep. 2013 Feb 20;2013:bcr2012008274. doi: 10.1136/bcr-2012-008274.
- Carrotte P. Endodontics: Part 3. Treatment of endodontic emergencies. Br Dent J. 2004 Sep 25;197(6):299-305. doi: 10.1038/sj.bdj.4811641.
- Parirokh M, Ashouri R, Rekabi AR, Nakhaee N, Pardakhti A, Askarifard S, Abbott PV. The effect of premedication with ibuprofen and indomethacin on the success of inferior alveolar nerve block for teeth with irreversible pulpitis. J Endod. 2010 Sep;36(9):1450-4. doi: 10.1016/j.joen.2010.05.007. Epub 2010 Jul 3.
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- Jalali S, Moradi Majd N, Torabi S, Habibi M, Homayouni H, Mohammadi N. The Effect of Acupuncture on the Success of Inferior Alveolar Nerve Block for Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Triple-blind Randomized Clinical Trial. J Endod. 2015 Sep;41(9):1397-402. doi: 10.1016/j.joen.2015.04.026. Epub 2015 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCM I/2019(05)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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