Sähköakupunktion (EA) vaikutus alemman alveolaarisen hermotukoksen (IANB) onnistumiseen ja leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen alaleuassa, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis (SIP) malesialaisten keskuudessa: Satunnaistetun kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimusprotokolla
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: SIN YEN SUAN, International Medical University
Akupunktio tunnetaan kipua lievittävästä vaikutuksestaan.
Sähköakupunktio (EA) on akupunktion muoto, jossa sähkövirtaa johdetaan akupunktioneulaparien välillä terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi.
On kuitenkin huomattavan vähän tutkimuksia, joissa on käsitelty sähköakupunktion vaikutusta hammashoitoon.
Oireinen irreversiibeli pulpitis on yleinen sairaus hammaspotilaiden keskuudessa.
Alveolaarisen hermotukoksen onnistumisprosentin ennen SIP-diagnoosin hampaan endodonttisen hoidon aloittamista on raportoitu olevan suhteellisen alhainen kuin 25 %.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sähköakupunktion vaikutus alveolaarisen hermotukoksen onnistumisasteeseen ja leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen oireisen irreversiibelin pulpitin hoidossa malesialaisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen pilottitutkimus tehdään IMU:n suuterveyskeskuksessa, joka on rekisteröity Malesian paikallisviranomaisille. Käytetään kätevää kerrostettua estettyä satunnaisotantaa. Mukana ovat ne, jotka joutuvat endodontiaan SIP:n vuoksi huhtikuun 2020 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana. 20 koehenkilöä jaetaan satunnaisesti oikeaan ja valeakupunktioryhmään. Sähköakupunktio LI4 HeGu-, PC6 NeiGuan-, ST6 JiaChe- ja ST7 XiaGuan -laitteilla tehdään potilaille 30 minuutin ajan ennen endodontista hoitoa. Kivun tasot mitataan Heft-Parkerin visuaalisella analogisella asteikolla (HP-VAS) ajankohdassa ennen ja jälkeen EA:n, ennen ja jälkeen endodonttisen hoidon, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia hoidon jälkeen. Valeakupunktioryhmässä tylsät neulat, jotka eivät tunkeudu ihon läpi, vaan asetetaan vain iholle ja vakautetaan vanupallolla ja kirurgisella teipillä vastaavissa akupunktiopisteissä. Valeakupunktioryhmälle ei tehdä manipulointia. Potilaat, endodontit ja data-analyytikot ovat sokeita tässä tutkimuksessa. Kerätyt tiedot analysoidaan käyttämällä Statistical Package for the Social Science (SPSS) versiota 25.0. Parillista T-testiä käytetään vertaamaan EA:ta edeltävää ja EA:n jälkeistä kipupisteitä. T-testiä käytetään vertaamaan todellisen ja näennäisen EA-ryhmien kipupisteitä kullakin aikavälillä, mukaan lukien EA:n jälkeen, hoidon aikana ja hoidon jälkeen; ja IANB:iden induktioaika todellisissa ja vale-EA-ryhmissä.
Tämä tutkimus tunnistaa EA:n vaikutuksen IANB:n onnistumisasteeseen ja leikkauksen jälkeiseen SIP:n kivunlievitykseen malesialaisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yen Suan Sin
- Puhelinnumero: 2716 +60327317201
- Sähköposti: yensuansin@imu.edu.my
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shivani Kohli
- Puhelinnumero: 2765 +60327317406
- Sähköposti: ShivaniKohli@imu.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 57000
- Rekrytointi
- International Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yen Suan Sin
- Puhelinnumero: 2716 +60327317201
- Sähköposti: yensuansin@imu.edu.my
-
Ottaa yhteyttä:
- Shekhar Bhatia
- Puhelinnumero: 2763 +60327317240
- Sähköposti: ShekharBhatia@imu.edu.my
-
Alatutkija:
- Shivani Kohli
-
Alatutkija:
- Kim Sia Sng
-
Alatutkija:
- Wen Tien Tan
-
Alatutkija:
- Goon Month Lim
-
Alatutkija:
- Si Woei Goh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla yli 18-vuotiailla malesialaisilla, joilla on palautettavissa oleva ensimmäinen tai toinen alaleuan poskihammas, oireinen irreversiibeli pulpitis ja spontaani kipu, jonka kiputaso on yli 54 mm 170 mm:n Heft-Parkerin visuaalisen analogisen asteikon (HP-VAS) avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vakavia systeemisiä häiriöitä, mielenterveyshäiriöitä, kohtauksia tai epilepsiaa, sydänsairaus, vakavia hyytymishäiriöitä, vaikea periodontaalinen sairaus tai parodontaalisen nivelsiteen tila laajenee tai periapikaalinen radiolucenssi.
- Potilaalla on sydämentahdistin.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Potilas, jolla on todellinen neulafobia [51].
- Potilas, jolla on pahanlaatuinen kasvain, haava, infektio, lymfaödeema tai murtuma sähköakupunktiokohdassa.
- Potilas, joka on herkkä mepivakaiinille ja parasetamolille.
- Potilas, joka on aiemmin saanut akupunktiohoitoa tai joka käyttää mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa nykyiseen kivun tuntemukseen, kuten trisykliset masennuslääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, kipulääkkeet, kortikosteroidit tai antibiootti vähintään 24 tuntia ennen endodontista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen EA-ryhmä
|
Neulan asettaminen molemminpuoliseen LI4 HeGu- ja PC6 NeiGuaniin sekä ipsilateraaliseen ST6 JiaCheen ja ST7 XiaGuaniin (kuten taulukossa 1) käyttämällä kertakäyttöisiä steriilejä akupunktioneuloja (pituus 25 mm, halkaisija 0,25 mm; Seirin Corporation, Shizuoka, Japani)
|
|
Huijausvertailija: Sham EA group
|
Neulan asettaminen molemminpuoliseen LI4 HeGu- ja PC6 NeiGuaniin sekä ipsilateraaliseen ST6 JiaCheen ja ST7 XiaGuaniin (kuten taulukossa 1) käyttämällä kertakäyttöisiä steriilejä akupunktioneuloja (pituus 25 mm, halkaisija 0,25 mm; Seirin Corporation, Shizuoka, Japani)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HP-VAS:n kiputasot sähköakupunktion jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi neulan poistamisen jälkeen
|
Välittömästi neulan poistamisen jälkeen
|
|
HP-VAS endodonttisen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Endodontiikan aikana
|
Endodontiikan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HP-VAS 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia hoidon jälkeen
|
12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yen Suan Sin, International Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Simpson M, Drum M, Nusstein J, Reader A, Beck M. Effect of combination of preoperative ibuprofen/acetaminophen on the success of the inferior alveolar nerve block in patients with symptomatic irreversible pulpitis. J Endod. 2011 May;37(5):593-7. doi: 10.1016/j.joen.2011.02.015. Epub 2011 Mar 22.
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Erdem Hepsenoglu Y, Eyuboglu TF, Ozcan M. Postoperative Pain Intensity after Single- versus Two-visit Nonsurgical Endodontic Retreatment: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Sep;44(9):1339-1346. doi: 10.1016/j.joen.2018.05.017. Epub 2018 Jul 24.
- Pak JG, White SN. Pain prevalence and severity before, during, and after root canal treatment: a systematic review. J Endod. 2011 Apr;37(4):429-38. doi: 10.1016/j.joen.2010.12.016.
- European Society of Endodontology. Quality guidelines for endodontic treatment: consensus report of the European Society of Endodontology. Int Endod J. 2006 Dec;39(12):921-30. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01180.x.
- Aggarwal V, Singla M, Miglani S, Kohli S. Comparative Evaluation of Mental Incisal Nerve Block, Inferior Alveolar Nerve Block, and Their Combination on the Anesthetic Success Rate in Symptomatic Mandibular Premolars: A Randomized Double-blind Clinical Trial. J Endod. 2016 Jun;42(6):843-5. doi: 10.1016/j.joen.2016.02.015. Epub 2016 Apr 14.
- Click V, Drum M, Reader A, Nusstein J, Beck M. Evaluation of the Gow-Gates and Vazirani-Akinosi techniques in patients with symptomatic irreversible pulpitis: a prospective randomized study. J Endod. 2015 Jan;41(1):16-21. doi: 10.1016/j.joen.2014.09.010. Epub 2014 Nov 6.
- Drum M, Reader A, Nusstein J, Fowler S. Successful pulpal anesthesia for symptomatic irreversible pulpitis. J Am Dent Assoc. 2017 Apr;148(4):267-271. doi: 10.1016/j.adaj.2017.01.002. Epub 2017 Feb 9.
- Fowler S, Drum M, Reader A, Beck M. Anesthetic Success of an Inferior Alveolar Nerve Block and Supplemental Articaine Buccal Infiltration for Molars and Premolars in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2016 Mar;42(3):390-2. doi: 10.1016/j.joen.2015.12.025. Epub 2016 Jan 28.
- Kung J, McDonagh M, Sedgley CM. Does Articaine Provide an Advantage over Lidocaine in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis? A Systematic Review and Meta-analysis. J Endod. 2015 Nov;41(11):1784-94. doi: 10.1016/j.joen.2015.07.001. Epub 2015 Aug 17.
- Topcuoglu HS, Arslan H, Topcuoglu G, Demirbuga S. The Effect of Cryotherapy Application on the Success Rate of Inferior Alveolar Nerve Block in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2019 Aug;45(8):965-969. doi: 10.1016/j.joen.2019.05.001. Epub 2019 Jun 14.
- Saatchi M, Khademi A, Baghaei B, Noormohammadi H. Effect of sodium bicarbonate-buffered lidocaine on the success of inferior alveolar nerve block for teeth with symptomatic irreversible pulpitis: a prospective, randomized double-blind study. J Endod. 2015 Jan;41(1):33-5. doi: 10.1016/j.joen.2014.09.011. Epub 2014 Oct 31.
- Dianat O, Mozayeni MA, Layeghnejad MK, Shojaeian S. The efficacy of supplemental intraseptal and buccal infiltration anesthesia in mandibular molars of patients with symptomatic irreversible pulpitis. Clin Oral Investig. 2020 Mar;24(3):1281-1286. doi: 10.1007/s00784-019-03006-8. Epub 2019 Jul 13.
- Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Jinatongthai P, Veettil SK, Teerawattanapong N, Gutmann JL. Efficacy and Safety of Oral Premedication on Pain after Nonsurgical Root Canal Treatment: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Endod. 2019 Apr;45(4):364-371. doi: 10.1016/j.joen.2018.10.016. Epub 2019 Feb 6.
- Aminoshariae A, Kulild JC, Donaldson M. Short-term use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs and adverse effects: An updated systematic review. J Am Dent Assoc. 2016 Feb;147(2):98-110. doi: 10.1016/j.adaj.2015.07.020. Epub 2015 Nov 6.
- Sostres C, Gargallo CJ, Arroyo MT, Lanas A. Adverse effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, aspirin and coxibs) on upper gastrointestinal tract. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2010 Apr;24(2):121-32. doi: 10.1016/j.bpg.2009.11.005.
- Mandegaran R, Conway C, Elton C. Lower gastrointestinal adverse effects of NSAIDS: an extreme example of a common problem. BMJ Case Rep. 2013 Feb 20;2013:bcr2012008274. doi: 10.1136/bcr-2012-008274.
- Carrotte P. Endodontics: Part 3. Treatment of endodontic emergencies. Br Dent J. 2004 Sep 25;197(6):299-305. doi: 10.1038/sj.bdj.4811641.
- Parirokh M, Ashouri R, Rekabi AR, Nakhaee N, Pardakhti A, Askarifard S, Abbott PV. The effect of premedication with ibuprofen and indomethacin on the success of inferior alveolar nerve block for teeth with irreversible pulpitis. J Endod. 2010 Sep;36(9):1450-4. doi: 10.1016/j.joen.2010.05.007. Epub 2010 Jul 3.
- Bushra R, Aslam N. An overview of clinical pharmacology of Ibuprofen. Oman Med J. 2010 Jul;25(3):155-1661. doi: 10.5001/omj.2010.49.
- Hargreaves K, Abbott PV. Drugs for pain management in dentistry. Aust Dent J. 2005 Dec;50(4 Suppl 2):S14-22. doi: 10.1111/j.1834-7819.2005.tb00378.x.
- Jalali S, Moradi Majd N, Torabi S, Habibi M, Homayouni H, Mohammadi N. The Effect of Acupuncture on the Success of Inferior Alveolar Nerve Block for Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Triple-blind Randomized Clinical Trial. J Endod. 2015 Sep;41(9):1397-402. doi: 10.1016/j.joen.2015.04.026. Epub 2015 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCM I/2019(05)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .