전기침술(EA)이 하치조 신경차단(IANB)의 성공과 말레이시아인 중 SIP(Symptomatic Irreversible Pulpitis)가 있는 하악 대구치의 수술 후 통증 완화에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 임상 파일럿 연구를 위한 연구 프로토콜
2023년 2월 27일 업데이트: SIN YEN SUAN, International Medical University
침술은 통증 완화 효과로 인정받고 있습니다.
Electroacupuncture(EA)는 치료 효과를 달성하기 위해 한 쌍의 침술 바늘 사이에 전류를 통과시키는 침술의 한 형태입니다.
그러나 전기 침술이 치과 치료에 미치는 영향을 논의한 연구는 상당히 적습니다.
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염은 치과 환자들에게 흔한 상태입니다.
SIP로 진단된 치아의 근관치료를 시작하기 전 하치조 신경차단의 성공률은 상대적으로 25% 정도로 낮은 것으로 보고되고 있다.
이 연구의 목적은 말레이시아인의 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염에 대한 수술 후 통증 완화와 하치조 신경 차단의 성공률에 대한 전기 침술의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 이중 맹검 임상 파일럿 연구는 말레이시아 지방 당국에 등록된 IMU 구강 건강 센터에서 수행됩니다. 편리한 층화 블록 랜덤 샘플링 방법이 사용됩니다. 대상자는 2020년 4월부터 2022년 4월까지 SIP로 근관치료를 받을 예정인 자이다. 20명의 피험자를 무작위로 진짜 침술 그룹과 가짜 침술 그룹으로 나눕니다. LI4 HeGu, PC6 NeiGuan, ST6 JiaChe 및 ST7 XiaGuan에 대한 전기 침술은 근관 치료 전 30분 동안 환자에게 적용될 것입니다. 통증 정도는 EA 전후, 근관치료 전후, 치료 후 12시간, 24시간, 48시간에 HP-VAS(Heft-Parker visual analog scale)로 측정하였다. 모의 침군은 피부를 관통하지 않고 피부에만 박는 뭉툭한 바늘을 각각의 경혈 부위에 면봉과 외과용 테이프로 고정합니다. 가짜 침술 그룹에 대한 조작은 수행되지 않습니다. 이 연구에서는 환자, 근관치료 전문의 및 데이터 분석가가 눈이 멀었습니다. 수집된 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Science) 버전 25.0을 사용하여 분석됩니다. Paired T-test는 pre-EA와 post-EA 통증 점수를 비교하는 데 사용됩니다. T-테스트는 EA 후, 치료 중 및 치료 후를 포함하는 각 시간 간격에서 실제 및 가짜 EA 그룹의 통증 점수를 비교하는 데 사용됩니다. 실제 및 가짜 EA 그룹에서 IANB의 유도 시간.
이 연구는 말레이시아에서 IANB의 성공률과 SIP에 대한 수술 후 통증 완화에 대한 EA의 효과를 확인할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yen Suan Sin
- 전화번호: 2716 +60327317201
- 이메일: yensuansin@imu.edu.my
연구 연락처 백업
- 이름: Shivani Kohli
- 전화번호: 2765 +60327317406
- 이메일: ShivaniKohli@imu.edu.my
연구 장소
-
-
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 57000
- 모병
- International Medical University
-
연락하다:
- Yen Suan Sin
- 전화번호: 2716 +60327317201
- 이메일: yensuansin@imu.edu.my
-
연락하다:
- Shekhar Bhatia
- 전화번호: 2763 +60327317240
- 이메일: ShekharBhatia@imu.edu.my
-
부수사관:
- Shivani Kohli
-
부수사관:
- Kim Sia Sng
-
부수사관:
- Wen Tien Tan
-
부수사관:
- Goon Month Lim
-
부수사관:
- Si Woei Goh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 170mm Heft-Parker 시각 아날로그 척도(HP-VAS)를 사용하여 54mm 이상의 통증 수준을 나타내는 자발 통증의 병력과 비가역적 치수염 증상이 있는 복원 가능한 하악 제1 또는 제2 대구치를 가진 18세 이상의 모든 말레이시아인.
제외 기준:
- 중증 전신 장애, 정신 장애, 발작 또는 간질, 심장병, 중증 응고 장애, 중증 치주 질환 또는 치주 인대 공간의 확장 또는 치근단 방사선 투과성 환자.
- 심장 박동기를 가진 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 진정한 바늘 공포증 환자 [51].
- 전기침 시술 부위에 악성 종양, 상처, 감염, 림프부종 또는 골절이 있는 환자.
- 메피바카인과 파라세타몰에 민감한 환자.
- 근관 치료 최소 24시간 전에 침 치료 또는 삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 진통제, 코르티코스테로이드 또는 항생제와 같이 현재 통증 인식에 영향을 미칠 수 있는 모든 유형의 약물을 사용한 치료 이력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리얼에이그룹
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일회용 멸균 침(길이 25mm, 직경 0.25mm, Seirin Corporation, Shizuoka, Japan)을 사용하여 양측 LI4 HeGu 및 PC6 NeiGuan 및 동측 ST6 JiaChe 및 ST7 XiaGuan(표 1 참조)에 바늘 삽입
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가짜 비교기: Sham EA group
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일회용 멸균 침(길이 25mm, 직경 0.25mm, Seirin Corporation, Shizuoka, Japan)을 사용하여 양측 LI4 HeGu 및 PC6 NeiGuan 및 동측 ST6 JiaChe 및 ST7 XiaGuan(표 1 참조)에 바늘 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전기 침술 후 HP-VAS의 통증 수준
기간: 바늘 제거 직후
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바늘 제거 직후
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근관 치료 중 HP-VAS
기간: 근관치료시
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근관치료시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 12시간, 24시간, 48시간 후 HP-VAS
기간: 시술 후 12시간, 24시간, 48시간
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시술 후 12시간, 24시간, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yen Suan Sin, International Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jalali S, Moradi Majd N, Torabi S, Habibi M, Homayouni H, Mohammadi N. The Effect of Acupuncture on the Success of Inferior Alveolar Nerve Block for Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Triple-blind Randomized Clinical Trial. J Endod. 2015 Sep;41(9):1397-402. doi: 10.1016/j.joen.2015.04.026. Epub 2015 Jun 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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