Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​elektroakupunktur (EA) på succesen med inferior alveolær nerveblok (IANB) og postoperativ smertelindring i mandibular molar med symptomatisk irreversibel pulpitis (SIP) blandt malaysere: En undersøgelsesprotokol for randomiseret dobbeltblindet klinisk pilotundersøgelse

27. februar 2023 opdateret af: SIN YEN SUAN, International Medical University
Akupunktur er kendt for sin smertelindrende effekt. Elektroakupunktur (EA) er en form for akupunktur, hvor elektrisk strøm ledes mellem par akupunkturnåle for at opnå terapeutisk effekt. Der er dog et betydeligt lavt antal undersøgelser, som har diskuteret effekten af ​​elektroakupunktur på tandbehandling. Symptomatisk irreversibel pulpitis er en almindelig tilstand blandt tandpatienter. Succesraten for inferior alveolær nerveblokering før påbegyndelse af endodontisk behandling af en tand diagnosticeret med SIP rapporteres at være relativt så lav som 25 %. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​elektroakupunktur på succesraten for inferior alveolær nerveblok og postoperativ smertelindring for symptomatisk irreversibel pulpitis blandt malaysere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret dobbeltblindet klinisk pilotundersøgelse vil blive udført i et IMU Oral Health Centre, registreret under Malaysia lokale myndigheder. Praktisk stratificeret blokeret tilfældig stikprøvemetode vil blive brugt. Emner inkluderet er dem, der vil gennemgå endodontisk behandling på grund af SIP mellem april 2020 og april 2022. 20 forsøgspersoner er tilfældigt fordelt i ægte akupunktur- og falsk akupunkturgruppe. Elektroakupunktur på LI4 HeGu, PC6 NeiGuan, ST6 JiaChe og ST7 XiaGuan vil blive anvendt på patienter i 30 minutter før endodontisk behandling. Smerteniveauer måles med Heft-Parker visuel analog skala (HP-VAS) på tidspunktet før og efter EA, før og efter endodontisk behandling, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter behandlingen. Til sham-akupunkturgruppe, afstumpede nåle, som ikke trænger ind i huden, men kun placeres på huden og stabiliseres med vat og kirurgisk tape på respektive akupunkturpunkter. Der vil ikke blive udført nogen manipulation for sham-akupunkturgruppen. Patienter, endodontist og dataanalytiker er blindet i denne undersøgelse. De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Science (SPSS) version 25.0. Parret T-test vil blive brugt til at sammenligne smertescore før EA og post-EA. T-testen vil blive brugt til at sammenligne smertescorerne for ægte og falske EA-grupper ved hvert tidsinterval inklusive post-EA, under behandling og efterbehandling; og for induktionstid af IANB'er i ægte og falske EA-grupper.

Denne undersøgelse vil identificere effekten af ​​EA på succesraten for IANB og postoperativ smertelindring for SIP blandt malaysere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 57000
        • Rekruttering
        • International Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Shivani Kohli
        • Underforsker:
          • Kim Sia Sng
        • Underforsker:
          • Wen Tien Tan
        • Underforsker:
          • Goon Month Lim
        • Underforsker:
          • Si Woei Goh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle malaysere over 18 år med en genoprettelig første eller anden underkæbemolar med symptomatisk irreversibel pulpitis og en historie med spontan smerte med smerteniveau over 54 mm ved brug af 170 mm Heft-Parker visuel analog skala (HP-VAS).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med alvorlige systemiske lidelser, psykiske lidelser, anfald eller epilepsi, hjertesygdomme, alvorlige koagulationsforstyrrelser, alvorlig parodontal sygdom eller en udvidelse af det periodontale ledbånd eller periapikal radiolucens.
  • Patient med pacemaker.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patient med ægte nålefobi [51].
  • Patient, der har en ondartet tumor, sår, infektion, lymfødem eller fraktur på elektroakupunkturstedet.
  • Patient, der er følsom over for mepivacain og paracetamol.
  • Patient, som har en historie med behandling med akupunktur eller bruger enhver form for medicin, der kan påvirke den nuværende smerteopfattelse, såsom tricykliske antidepressiva, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, analgetika, kortikosteroider eller antibiotika mindst 24 timer før den endodontiske behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rigtig EA-gruppe
Andet: Elektroakupunktur
Kanyleindsættelse på bilaterale LI4 HeGu og PC6 NeiGuan og ipsilaterale ST6 JiaChe og ST7 XiaGuan (som vist i tabel 1), ved brug af sterile engangsakupunkturnåle (længde 25 mm, diameter 0,25 mm; Seirin Corporation, Shizuoka, Japan)
Sham-komparator: Sham EA group
Andet: Elektroakupunktur
Kanyleindsættelse på bilaterale LI4 HeGu og PC6 NeiGuan og ipsilaterale ST6 JiaChe og ST7 XiaGuan (som vist i tabel 1), ved brug af sterile engangsakupunkturnåle (længde 25 mm, diameter 0,25 mm; Seirin Corporation, Shizuoka, Japan)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteniveauer på HP-VAS efter elektroakupunktur
Tidsramme: Umiddelbart efter fjernelse af nålen
Umiddelbart efter fjernelse af nålen
HP-VAS under endodontisk procedure
Tidsramme: Under endodontisk procedure
Under endodontisk procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HP-VAS 12 timer, 24 timer og 48 timer efter behandlingen
Tidsramme: 12 timer, 24 timer og 48 timer efter behandlingen
12 timer, 24 timer og 48 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yen Suan Sin, International Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCM I/2019(05)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner