Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av elektroakupunktur (EA) på framgången för inferior alveolär nervblockering (IANB) och postoperativ smärtlindring i underkäksmolar med symtomatisk irreversibel pulpit (SIP) bland malaysier: ett studieprotokoll för randomiserad dubbelblindad klinisk pilotstudie

27 februari 2023 uppdaterad av: SIN YEN SUAN, International Medical University
Akupunktur är känt för sin smärtlindrande effekt. Elektroakupunktur (EA) är en form av akupunktur där elektrisk ström leds mellan par av akupunkturnålar för att uppnå terapeutisk effekt. Det finns dock ett signifikant lågt antal studier som har diskuterat effekten av elektroakupunktur på tandbehandling. Symtomatisk irreversibel pulpit är ett vanligt tillstånd bland tandpatienter. Framgångsfrekvensen för inferior alveolär nervblockad innan endodontisk behandling av en tand diagnostiserats med SIP rapporteras vara relativt så låg som 25 %. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av elektroakupunktur på framgångsfrekvensen av inferior alveolär nervblockering och postoperativ smärtlindring för symtomatisk irreversibel pulpit bland malaysier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad dubbelblind klinisk pilotstudie kommer att genomföras i ett IMU Oral Health Centre, registrerat under Malaysia lokala myndigheter. Bekväm stratifierad blockerad stickprovsmetod kommer att användas. Ämnen som ingår är de som kommer att genomgå endodontisk behandling på grund av SIP mellan april 2020 och april 2022. 20 försökspersoner är slumpmässigt fördelade i verklig akupunkturgrupp och skenakupunkturgrupp. Elektroakupunktur på LI4 HeGu, PC6 NeiGuan, ST6 JiaChe och ST7 XiaGuan kommer att appliceras på patienter i 30 minuter före endodontisk behandling. Smärtnivåer mäts med Heft-Parker visuell analog skala (HP-VAS) vid tidpunkten före och efter EA, före och efter endodontisk behandling, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter behandlingen. För skenakupunkturgrupper, trubbiga nålar som inte penetrerar huden utan endast placeras på huden och stabiliseras med bomullstuss och kirurgisk tejp vid respektive akupunkturpunkter. Ingen manipulation kommer att utföras för skenakupunkturgruppen. Patienter, endodontist och dataanalytiker är blinda i denna studie. Data som samlas in kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Science (SPSS) version 25.0. Parat T-test kommer att användas för att jämföra smärtpoängen före och efter EA. T-test kommer att användas för att jämföra smärtpoängen för verkliga och skenbara EA-grupper vid varje tidsintervall inklusive post-EA, under behandling och efterbehandling; och för induktionstid för IANB i verkliga och skenbara EA-grupper.

Denna studie kommer att identifiera effekten av EA på framgångsfrekvensen för IANB och postoperativ smärtlindring för SIP bland malaysiska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 57000
        • Rekrytering
        • International Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Shivani Kohli
        • Underutredare:
          • Kim Sia Sng
        • Underutredare:
          • Wen Tien Tan
        • Underutredare:
          • Goon Month Lim
        • Underutredare:
          • Si Woei Goh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla malaysier över 18 år som har en återställbar första eller andra underkäksmolar med symtomatisk irreversibel pulpit och en historia av spontan smärta med smärtnivåer över 54 mm med hjälp av 170 mm Heft-Parker visuell analog skala (HP-VAS).

Exklusions kriterier:

  • Patient med allvarliga systemiska störningar, psykiska störningar, kramper eller epilepsi, hjärtsjukdomar, allvarliga koagulationsrubbningar, svår periodontal sjukdom eller en utvidgning av det periodontala ligamentutrymmet eller periapikal radiolucens.
  • Patient som har en pacemaker.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Patient som är sann nålfobi [51].
  • Patient som har en malign tumör, sår, infektion, lymfödem eller fraktur på elektroakupunkturstället.
  • Patient som är känslig för mepivakain och paracetamol.
  • Patient som har en anamnes på behandling med akupunktur, eller som använder någon typ av medicin som kan påverka den nuvarande uppfattningen av smärta, såsom tricykliska antidepressiva medel, selektiva serotoninåterupptagshämmare, smärtstillande medel, kortikosteroider eller antibiotika minst 24 timmar före endodontibehandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Riktig EA-grupp
Övrig: Elektroakupunktur
Nålinföring på bilaterala LI4 HeGu och PC6 NeiGuan och ipsilaterala ST6 JiaChe och ST7 XiaGuan (som visas i tabell 1), med hjälp av sterila engångsnålar för akupunktur (längd 25 mm, diameter 0,25 mm; Seirin Corporation, Shizuoka, Japan)
Sham Comparator: Sham EA group
Övrig: Elektroakupunktur
Nålinföring på bilaterala LI4 HeGu och PC6 NeiGuan och ipsilaterala ST6 JiaChe och ST7 XiaGuan (som visas i tabell 1), med hjälp av sterila engångsnålar för akupunktur (längd 25 mm, diameter 0,25 mm; Seirin Corporation, Shizuoka, Japan)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtnivåer på HP-VAS efter elektroakupunktur
Tidsram: Omedelbart efter att nålen tagits bort
Omedelbart efter att nålen tagits bort
HP-VAS under endodontisk procedur
Tidsram: Under endodontisk procedur
Under endodontisk procedur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HP-VAS 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter behandlingen
Tidsram: 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter behandlingen
12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Yen Suan Sin, International Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Första postat (Faktisk)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BCM I/2019(05)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera