神経性食欲不振症における身体醜形障害の管理における仮想現実の役割 (PROSANOR)
神経性食欲不振症における身体醜形障害の管理における仮想現実の位置づけ：多感覚療法の有無による推奨管理プログラムと仮想現実ケアプログラムの比較
体の歪みは、拒食症の行動を強化するループの原因となります。 この行動をターゲットにし、身体表現の知覚的（暗黙的）および概念的（明示的）現象を考慮した適切な治療法を開発する必要があります。
提案されたプログラムの主な独創性は、独自の身体スキャンからの仮想現実を含む複合ケアプログラムの有無にかかわらず、拒食症患者の体の歪みの進行を比較するために、仮想視覚衝動と多感覚の再調整（触覚、固有受容、前庭感覚）を組み合わせることで構成されています。 、多感覚の矯正と連動しているかどうかに関係なく。
調査の概要
詳細な説明
精神的食欲不振に伴う急激な体重減少は、醜形恐怖症や体の歪みを引き起こします。 患者は自分が実際よりも大きいと認識しています。 体の歪みは、拒食症の行動を強化するループの原因となります。 したがって、この行動をターゲットにし、身体表現の知覚的 (暗黙的) および概念的 (明示的) 現象を考慮した適切な治療法を開発する必要があります。
フランスのオートリテ・ド・サンテ庁（HAS）が推奨する現在の治療プログラムは、身体的、栄養的、個人および家族の心理的側面に焦点を当てています。 これらの推奨事項では、患者を病気の再発に導くことが多い身体の歪み現象についてはほとんど言及されていません。
3D ボディ スキャナーを使用すると、視覚的なフィードバックを通じて身体を認識できるようになり、患者は体重の推移を安心して把握できるようになります。
このプロジェクトは、仮想視覚衝動と多感覚の再調整 (触覚、固有受容感覚、前庭感覚) を組み合わせて、独自の身体スキャンと連動した仮想現実からの仮想現実を含むマルチモーダル ケア プログラムの有無にかかわらず、拒食症患者の身体の歪みの進行を比較することを目的としています。多感覚の修復。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amélie Lansiaux, PhD, MD
- 電話番号：03.20.22.52.69
- メール：lansiaux.amelie@ghicl.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne-Sophie Blain, CRA
- 電話番号：03.20.22.57.32
- メール：blain.anne-sophie@ghicl.net
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢 15 歳以上 26 歳以下
- 精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版 (DSM 5) の基準に従った拒食性神経性摂食障害。 患者は神経性食欲不振症で入院しているため、含まれている各ケアセンターの医学的診断が信頼されます。
- 患者はいずれかの捜査センターに最低6週間入院（完全入院または日帰り入院）している。
- 成人患者の場合、14 ≤ BMI ≤ 18.5。 未成年の場合はコールのカーブが使用されます。 体格指数 (BM)I は、1 パーセンタイルと 10 パーセンタイルの間にある必要があります (体重曲線が異常な体重減少を示す明確な切れ目を示している場合)。 たとえば、15 歳の女の子の場合、BMI は 14.5 ～ 16.8 でなければなりません。
- ボディ歪みの有無（BSC≧20%）
- フランス語の習得
- 社会保障制度への加入
- 患者本人および未成年患者の場合はその両親による、この研究に参加するためのインフォームドコンセントの署名
除外基準:
- 関連する主要な精神障害（精神障害、双極性障害、大うつ病）
- 神経障害（錐体路症候群または錐体外路症候群）
- 薬物中毒（薬物、アルコール）
- 推論、識別、または判断能力を損なう可能性のある障害
- 心理的に質問に答えることができない
- 身体活動の実践に対する医学的禁忌（拒食症のない人に対する同様の禁忌。 実際、拒食症患者には、心血管リスク、骨減少症、または不安を軽減し、適応した身体実践（無秩序な身体活動亢進の軽減）を認識できるようにするために、適切な身体活動が処方されています。
- 並行して他の研究プログラムまたは精神運動療法に参加する
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見人、保佐人または法的保護を受けている人
- 失明、目の感染症、マスクの傷、バランスの悪いてんかん、仮想現実と両立しない精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
患者は HAS が推奨するケアの恩恵を受けます。
彼らは、心理面接、精神医学的フォローアップ、食事療法フォローアップ、家族面接、セラピーから恩恵を受けます。
ボディセラピー（理学療法、マッサージ、筋膜療法、精神運動スキル、ダンス療法など）も行われる場合があります。
患者さんはリラクゼーションやボディスキャンからも恩恵を受けることができます。
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実験的：実験グループ 1 : 仮想現実
患者は、HAS が推奨するケア、仮想現実プログラム、リラクゼーションとボディ スキャンの時間 (1 時間) の恩恵を受けます。
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患者は、HAS が推奨するケア、仮想現実プログラム、リラクゼーションとボディ スキャンの時間の恩恵を受けます。
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実験的：実験グループ 2 : 仮想現実 + 多感覚修復
患者は、HAS が推奨するケア、仮想現実、多感覚改善プログラム、さらにはボディ スキャンの恩恵を受けます。
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患者は、HAS が推奨するケア、仮想現実プログラム、多感覚矯正、ボディ スキャンの恩恵を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体寸法の変化推定タスク
時間枠：6週間
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身体の過大評価バイアスは、身体寸法推定タスクによって評価されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体型変化アンケート
時間枠：6週間
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女性の体型イメージに関する懸念は、体型アンケートによって評価されます。
この 34 項目のアンケートは、1 (= まったくない) から 6 (= 常に) までスコア付けされ、全体的なスコアが得られます。
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6週間
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身体的自己記述アンケートの変更
時間枠：6週間
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物理的自己記述は、物理的自己記述アンケート (PSQD) によって測定されます。
このアンケートは、1 (非常に否定的な認識) から 6 (非常に肯定的な認識) までの連続体の 70 項目から、物理的自己の 11 のサブ次元を推定します。
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6週間
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ボディイメージの変化に関するアンケート
時間枠：6週間
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患者の身体的満足度は、身体イメージアンケートによって評価されます。
このアンケートは 19 項目からなり、5 点満点で採点されます。
全身満足度スコアは 19 ～ 95 で、4 つの異なる要素 (アクセスしやすさ/閉鎖性、満足度/不満足度、能動的/受動的、静けさ/緊張) に対して 4 つのスコアが与えられます。
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6週間
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体重増加の変化
時間枠：6週間
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体重増加は体重測定によって測定されます。
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6週間
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摂食障害の検査票の変更
時間枠：6週間
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摂食障害は、摂食障害検査アンケート (EDE-Q) によって評価されます。
このアンケートは、制限、食事に関する懸念、体型に関する懸念、体重に関する懸念など、いくつかのサブスコアに分かれています。
0 (= 毎日) から 6 (= 毎日) までのスコアが付けられた 30 項目があります。
各サブスケールのスコアと全体のスコアを取得できます。
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6週間
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状態特性不安インベントリ (STAI-Etat-Trait) によって測定される不安
時間枠：6週間
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不安は STAI-Etat-Trait によって測定されます。
各次元 (STAI 状態と Stai 特性) は、1 (= いいえ、またはまったくない) から 4 (= はい、またはほぼ常に) までスコア付けされた 20 項目によって測定され、スコアによって要約されます。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vincent Dodin, PhD、Hopital Saint-Vincent de Paul
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。