Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság helye az Anorexia Nervosa testdiszmorfiás rendellenességeinek kezelésében (PROSANOR)

2022. január 5. frissítette: Lille Catholic University

A virtuális valóság helye az Anorexia Nervosa testdiszmorfia-zavarainak kezelésében: A javasolt kezelési és virtuális valóság-gondozási programok összehasonlítása multiszenzoros gyógymóddal vagy anélkül

A test torzulásai felelősek az anorexiás viselkedést megerősítő hurkokért. Ezt a viselkedést meg kell célozni, és megfelelő terápiákat kell kidolgozni, figyelembe véve a testreprezentációk perceptuális (implicit) és fogalmi (explicit) jelenségét.

A javasolt program fő eredetisége a virtuális vizuális impulzusok és a multiszenzoros újrakalibrálás (érintés, propriocepció, vesztibuláris érzetek) kombinálása annak érdekében, hogy összehasonlítsák a testtorzulások alakulását anorexiás betegeknél multimodális gondozási programmal vagy anélkül, beleértve a virtuális valóságot a saját testvizsgálatból. multiszenzoros remediációhoz kapcsolva vagy nem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mentális anorexiával összefüggő gyors fogyás dysmorfofóbiához és testtorzulásokhoz vezet. A betegek nagyobbnak érzik magukat, mint amilyenek valójában. A test torzulásai felelősek az anorexiás viselkedést megerősítő hurkokért. Ezután meg kell célozni ezt a viselkedést, és megfelelő terápiákat kell kidolgozni, figyelembe véve a testreprezentációk észlelési (implicit) és fogalmi (explicit) jelenségét.

A franciaországi Haute Autorité de Santé (HAS) által javasolt jelenlegi kezelési programok a szomatikus, táplálkozási, egyéni és családpszichológiai szempontokra összpontosítanak. Ezek az ajánlások alig említik a testi torzulás jelenségét, amely gyakran a betegeket a betegség visszaeséséhez vezet.

A 3D testszkenner vizuális visszacsatoláson keresztül teszi lehetővé a test tudatosítását, így a páciens megnyugtató áttekintést kap testsúlyának alakulásáról.

Ennek a projektnek a célja a virtuális vizuális impulzusok és a multiszenzoros újrakalibrálás (érintés, propriocepció, vesztibuláris érzések) kombinálása annak érdekében, hogy összehasonlítsa az anorexiás betegek testtorzulásainak alakulását multimodális gondozási programmal vagy anélkül, amely magában foglalja a virtuális valóságot is, a saját testszkennelése alapján, összekapcsolva vagy nem multiszenzoros remediáció.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Életkor ≥ 15 és ≤ 26 év között
  • Anorexiás nervosa étkezési zavar a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM 5) kritériumai szerint. Mivel a betegek anorexiás nervosa miatt kerülnek kórházba, a zárványokban részt vevő egyes gondozási központok orvosi diagnózisa megbízható lesz.
  • A beteg legalább 6 hétig kórházi kezelésben (teljes kórházi kezelés vagy nappali kórház) a vizsgálóközpontok egyikében
  • 14 ≤ BMI ≤ 18,5 felnőtt betegeknél. Kiskorúak esetében Cole görbéit kell használni. A testtömeg-indexnek (BM)I az 1. percentilis és a 10. percentilis között kell lennie (ha a súlygörbe egyértelmű törést mutat, ami rendellenes súlycsökkenést jelez). Például egy 15 éves lány esetében a BMI-nek 14,5 és 16,8 között kell lennie.
  • Testtorzulás jelenléte (BSC ≥ 20%)
  • francia nyelvtudás
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
  • A vizsgálatban való részvételre vonatkozó tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása a páciens és kiskorú betegek esetében szülei részéről

Kizárási kritériumok:

  • Kapcsolódó súlyos mentális zavarok (pszichotikus rendellenességek, bipoláris zavarok, súlyos depresszió)
  • Neurológiai rendellenességek (piramidális vagy extrapiramidális szindrómák)
  • Kábítószer-függőség (kábítószer, alkohol)
  • Bármilyen rendellenesség, amely valószínűleg rontja az érvelési, belátási vagy ítélőképességet
  • Pszichológiai képtelenség a kérdőívek megválaszolására
  • Orvosi ellenjavallat a fizikai aktivitás gyakorlásához (azonos ellenjavallat az étvágytalan embereknek. Valójában az anorexiás betegeknek megfelelő fizikai aktivitást írnak elő annak érdekében, hogy csökkentsék a szív- és érrendszeri kockázatokat, az oszteopéniát vagy a szorongást, és lehetővé tegyék számukra az adaptált fizikai gyakorlatok tudatosítását (az anarchikus fizikai hiperaktivitás csökkentése).
  • Párhuzamosan más kutatási programokban vagy pszichomotoros kezelésekben való részvétel
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Gyámság, gondnokság vagy jogi védelem alatt álló személyek
  • Vakság, szemfertőzések, maszksebek, rosszul kiegyensúlyozott epilepszia, a virtuális valósággal össze nem egyeztethető pszichiátriai rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek részesülnek az MTA által javasolt ellátásban. Hasznosak a pszichológiai interjúk, a pszichiátriai nyomon követés, a dietetikai követés, a családi interjúk és a terápia. Testterápiákra (fizioterápia, masszázs, fasciaterápia, pszichomotoros képességek, táncterápia stb.) is sor kerülhet. A betegek számára előnyös a relaxáció és a testvizsgálat is.
Kísérleti: 1. kísérleti csoport: Virtuális valóság
A betegek számára előnyös az MTA által ajánlott ellátás, a virtuális valóság program, valamint a relaxációra és testvizsgálatra szánt idő (1 óra).
Egyéb: 1. kísérleti csoport: Virtuális valóság
A betegek részesülnek az MTA által ajánlott ellátásban, a virtuális valóság programban, valamint a relaxációra és a testvizsgálatra.
Kísérleti: 2. kísérleti csoport: virtuális valóság + több érzékszervi helyreállítás
A betegek részesülnek az MTA által ajánlott ellátásban, a virtuális valóságban és a multiszenzoros remediációs programokban, valamint a testszkennelésben.
Egyéb: 2. kísérleti csoport: virtuális valóság + több érzékszervi helyreállítás
A betegek számára előnyös az MTA által javasolt ellátás, a virtuális valóság program, a multiszenzoros gyógyítás, valamint a testszkennelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testméretek változása Becslő feladat
Időkeret: 6 hét
A test túlbecslési torzítását a Testméretek becslése feladat fogja értékelni.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testalkatváltozás kérdőív
Időkeret: 6 hét
A női testképpel kapcsolatos problémákat a Body Shape Questionnaire értékeli. Ezt a 34 elemből álló kérdőívet 1-től (= soha) 6-ig (= mindig) pontozzák a globális pontszám eléréséhez.
6 hét
Változás a Fizikai önleíró kérdőívben
Időkeret: 6 hét
A fizikai önleírást a Physical Self Description Questionnaire (PSQD) méri. Ez a kérdőív a fizikai én 11 aldimenzióját becsüli meg 70 elemből egy 1-től (nagyon negatív észlelés) 6-ig (nagyon pozitív észlelés) terjedő kontinuumon.
6 hét
Változás a testképben kérdőív
Időkeret: 6 hét
A betegek testi elégedettségét a Testkép Kérdőív értékeli. Ez a kérdőív 19 tételből áll, 5 ponttal. 19 és 95 közötti teljes testelégedettségi pontszámot ad, 4 különböző tényezőhöz (hozzáférhetőség/zártság, elégedettség/elégedetlenség, aktív/passzív, derű/feszültség) pedig 4 pontot.
6 hét
Változás a súlygyarapodásban
Időkeret: 6 hét
A súlygyarapodás mérése súlyozással történik.
6 hét
Változás az étkezési zavar vizsgálatában kérdőív
Időkeret: 6 hét
Az evészavarokat az evészavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q) fogja értékelni. Ez a kérdőív több részpontszámra oszlik: korlátozás, táplálkozási aggályok, testalkati aggályok és súlyproblémák. 30 elemet tartalmaz 0-tól (= nincs nap) 6-ig (= minden nap). Minden alskálára egy pontszám és egy összpontszám kapható.
6 hét
A szorongás az állapot-vonás szorongás-leltár (STAI-Etat-Trait) alapján mérve
Időkeret: 6 hét
A szorongást a STAI-Etat-vonás méri. Mindegyik dimenziót (STAI-állapot és Stai-vonás) 20 elem méri 1-től (=nem vagy soha) 4-ig (=igen vagy majdnem mindig), amit egy pontszámmal összegzünk.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vincent Dodin, PhD, Hôpital Saint-Vincent de Paul

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC-P0089

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1. kísérleti csoport: Virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel