Lugar de la Realidad Virtual en el Manejo de los Trastornos de Dismorfia Corporal en la Anorexia Nervosa (PROSANOR)
El lugar de la realidad virtual en el manejo de los trastornos de dismorfia corporal en la anorexia nerviosa: comparación del manejo recomendado y los programas de atención de realidad virtual con o sin remedio multisensorial
Las distorsiones corporales son responsables de los bucles de refuerzo del comportamiento anoréxico. Es necesario abordar este comportamiento y desarrollar terapias adecuadas teniendo en cuenta el fenómeno perceptivo (implícito) y conceptual (explícito) de las representaciones corporales.
La principal originalidad del programa propuesto consiste en combinar impulsos visuales virtuales y recalibración multisensorial (tacto, propiocepción, sensaciones vestibulares) para comparar la evolución de las distorsiones corporales en pacientes anoréxicas con o sin un programa de atención multimodal que incluya Realidad Virtual a partir de su propio escaneo corporal. , acoplado o no a una remediación multisensorial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pérdida de peso rápida asociada con la anorexia mental conduce a dismorfofobia y distorsiones corporales. Los pacientes se perciben a sí mismos como más grandes de lo que realmente son. Las distorsiones corporales son responsables de los bucles de refuerzo del comportamiento anoréxico. Entonces es necesario apuntar a este comportamiento y desarrollar terapias apropiadas teniendo en cuenta el fenómeno perceptivo (implícito) y conceptual (explícito) de las representaciones corporales.
Los programas de tratamiento actuales recomendados por la Haute Autorité de Santé (HAS) en Francia se centran en los aspectos psicológicos somáticos, nutricionales, individuales y familiares. Estas recomendaciones apenas mencionan el fenómeno de distorsión corporal que frecuentemente lleva a los pacientes a recaer en la enfermedad.
El escáner corporal 3D permite obtener conciencia del cuerpo a través de comentarios visuales que permiten al paciente obtener una visión general tranquilizadora de su desarrollo de peso.
Este proyecto tiene como objetivo combinar impulsos visuales virtuales y recalibración multisensorial (tacto, propiocepción, sensaciones vestibulares) para comparar la evolución de las distorsiones corporales en pacientes anoréxicas con o sin un programa de atención multimodal que incluya Realidad Virtual a partir de su propio escaneo corporal acoplado o no a un remediación multisensorial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie Lansiaux, PhD, MD
- Número de teléfono: 03.20.22.52.69
- Correo electrónico: lansiaux.amelie@ghicl.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne-Sophie Blain, CRA
- Número de teléfono: 03.20.22.57.32
- Correo electrónico: blain.anne-sophie@ghicl.net
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad ≥ 15 a ≤ 26 años
- Trastorno alimentario por anorexia nerviosa según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM 5). A medida que los pacientes estén hospitalizados por anorexia nerviosa, se confiará en el diagnóstico médico de cada centro de atención que participe en las inclusiones.
- Paciente hospitalizado (hospitalización completa u hospital de día) en uno de los centros de investigación por un período mínimo de 6 semanas
- 14 ≤ IMC ≤ 18,5 para pacientes adultos. Para los menores se utilizarán las curvas de Cole. El índice de masa corporal (BM) I debe estar entre el percentil 1 y el percentil 10 (si la curva de peso muestra una ruptura clara que indica una pérdida de peso anormal). Por ejemplo, para una niña de 15 años, el IMC debe estar entre 14,5 y 16,8.
- Presencia de distorsión corporal (BSC ≥ 20%)
- dominio del idioma francés
- Afiliación a un sistema de seguridad social
- Firma de consentimiento informado para participar en este estudio por parte de la paciente y de sus padres en el caso de pacientes menores de edad
Criterio de exclusión:
- Trastornos mentales mayores asociados (trastornos psicóticos, trastornos bipolares, depresión mayor)
- Trastornos neurológicos (síndromes piramidales o extrapiramidales)
- Adicción a sustancias (drogas, alcohol)
- Cualquier trastorno que pueda afectar las capacidades de razonamiento, discernimiento o juicio.
- Incapacidad psicológica para contestar los cuestionarios
- Contraindicación médica para la práctica de actividad física (contraindicación idéntica a las personas sin anorexia. De hecho, se prescribe actividad física adecuada en pacientes anoréxicos con el fin de reducir los riesgos cardiovasculares, la osteopenia o la ansiedad y permitirles tomar conciencia de una práctica física adaptada (reducción de la hiperactividad física anárquica)
- Participación en otros programas de investigación o tratamientos psicomotrices en paralelo
- Mujer embarazada o lactante
- Personas bajo tutela, curaduría o protección legal
- Ceguera, infecciones oculares, heridas de máscara, epilepsia mal equilibrada, trastornos psiquiátricos incompatibles con la realidad virtual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes se benefician de los cuidados recomendados por la HAS.
Se benefician de entrevistas psicológicas, seguimiento psiquiátrico, seguimiento dietético, entrevista familiar y terapia.
También se pueden realizar terapias corporales (fisioterapia, masaje, fasciaterapia, psicomotricidad, danzaterapia, etc.).
Los pacientes también se beneficiarán de la relajación y la exploración corporal.
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Experimental: Grupo experimental 1: Realidad Virtual
Los pacientes se benefician de los cuidados recomendados por el HAS, el programa de realidad virtual y tiempo de relajación y escaneo corporal (1 hora).
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Los pacientes se benefician de los cuidados recomendados por el HAS, el programa de realidad virtual y tiempo de relajación y escaneo corporal.
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Experimental: Grupo experimental 2: Realidad Virtual + Remediación Multisensorial
Los pacientes se benefician de los cuidados recomendados por el HAS, la realidad virtual y los programas de remediación multisensorial, así como el escaneo corporal.
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Los pacientes se benefician de la atención recomendada por el HAS, el programa de realidad virtual, la remediación multisensorial y también el escaneo corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tarea de estimación de dimensiones corporales
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El sesgo de sobreestimación del cuerpo se evaluará mediante la tarea de estimación de las dimensiones corporales.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Cambio en la Forma del Cuerpo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las preocupaciones sobre la imagen corporal de las mujeres se evaluarán mediante el Cuestionario de forma corporal.
Este cuestionario de 34 ítems se puntúa de 1 (= nunca) a 6 (= siempre) para obtener una puntuación global.
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6 semanas
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Cambio en el cuestionario de autodescripción física
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La autodescripción física se medirá mediante el Cuestionario de autodescripción física (PSQD).
Este cuestionario estima 11 subdimensiones del yo físico a partir de 70 ítems en un continuo que va desde 1 (percepción muy negativa) a 6 (percepción muy positiva).
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6 semanas
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Cambio en el Cuestionario de Imagen Corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La satisfacción corporal de los pacientes se evaluará mediante el Cuestionario de Imagen Corporal.
Este cuestionario consta de 19 ítems puntuados sobre 5 puntos.
Da una puntuación de satisfacción corporal total entre 19 y 95 y 4 puntuaciones relativas a 4 factores diferentes (accesibilidad/cierre, satisfacción/insatisfacción, activo/pasivo, serenidad/tensión).
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6 semanas
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Cambio en el aumento de peso
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El aumento de peso se medirá mediante ponderación.
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6 semanas
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Cambio en el cuestionario de examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los trastornos alimentarios se evaluarán mediante el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q).
Este cuestionario se divide en varias subpuntuaciones: restricción, preocupaciones dietéticas, preocupaciones sobre la forma del cuerpo y preocupaciones sobre el peso.
Tiene 30 ítems puntuados de 0 (= ningún día) a 6 (= todos los días).
Se puede obtener una puntuación para cada subescala y una puntuación global.
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6 semanas
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Ansiedad medida por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Etat-Trait)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La ansiedad se medirá mediante el STAI-Etat-Trait.
Cada una de las dimensiones (STAI-estado y Stai-rasgo) se miden con 20 ítems puntuados de 1 (= no o nunca) a 4 (= sí o casi siempre) que se resume en una puntuación.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Dodin, PhD, Hopital Saint-Vincent de Paul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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