- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04804800
신경성 식욕 부진의 신체 이형 장애 관리에서 가상 현실 장소 (PROSANOR)
신경성 식욕부진증의 신체이형장애 관리에서 가상현실의 위치 : 다감각적 치료 유무에 따른 권장 관리 프로그램과 가상현실 관리 프로그램의 비교
신체 왜곡은 거식증 행동 강화 루프를 담당합니다. 이 행동을 목표로 삼고 신체 표현의 지각적(암시적) 현상과 개념적(명시적) 현상을 고려하여 적절한 치료법을 개발하는 것이 필요합니다.
제안된 프로그램의 주요 독창성은 자체 바디 스캔에서 가상 현실을 포함한 다중 모드 치료 프로그램이 있거나 없는 거식증 환자의 신체 왜곡 진화를 비교하기 위해 가상 시각 자극과 다감각 재보정(촉각, 고유 감각, 전정 감각)을 결합하는 것입니다. , 다감각 치료와 결합되거나 결합되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
정신 거식증과 관련된 급속한 체중 감소는 이형 공포증 및 신체 왜곡으로 이어집니다. 환자들은 자신이 실제보다 더 크다고 인식합니다. 신체 왜곡은 거식증 행동 강화 루프를 담당합니다. 그런 다음 이 행동을 목표로 삼고 신체 표현의 지각적(암시적) 현상과 개념적(명시적) 현상을 고려하여 적절한 치료법을 개발해야 합니다.
현재 프랑스의 Haute Autorité de Santé(HAS)에서 권장하는 치료 프로그램은 신체, 영양, 개인 및 가족의 심리적 측면에 중점을 둡니다. 이러한 권장 사항은 환자가 질병으로 재발하는 경우가 많은 신체 왜곡 현상을 거의 언급하지 않습니다.
3D 바디 스캐너는 환자가 자신의 체중 발달에 대한 안심할 수 있는 개요를 얻을 수 있도록 하는 시각적 피드백을 통해 신체에 대한 인식을 얻을 수 있습니다.
이 프로젝트는 가상 시각 자극과 다감각 재보정(촉각, 고유 감각, 전정 감각)을 결합하여 가상 현실을 포함하는 다중 모드 치료 프로그램이 있거나 없는 거식증 환자의 신체 왜곡 진화를 자체 신체 스캔과 결합 여부를 비교하는 것을 목표로 합니다. 다감각 교정.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amélie Lansiaux, PhD, MD
- 전화번호: 03.20.22.52.69
- 이메일: lansiaux.amelie@ghicl.net
연구 연락처 백업
- 이름: Anne-Sophie Blain, CRA
- 전화번호: 03.20.22.57.32
- 이메일: blain.anne-sophie@ghicl.net
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 연령 ≥ 15 ~ ≤ 26세
- 정신 장애의 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM 5)의 기준에 따른 거식증 신경성 섭식 장애. 환자가 신경성 식욕부진으로 입원하므로 포함에 참여하는 각 케어 센터의 의학적 진단을 신뢰할 수 있습니다.
- 최소 6주 동안 조사 센터 중 하나에 입원(완전 입원 또는 주간 병원)된 환자
- 성인 환자의 경우 14 ≤ BMI ≤ 18.5. 미성년자의 경우 Cole의 곡선이 사용됩니다. 체질량 지수(BM)I는 1번째 백분위수와 10번째 백분위수 사이에 있어야 합니다(체중 곡선이 비정상적인 체중 감소를 나타내는 명확한 중단을 나타내는 경우). 예를 들어, 15세 소녀의 경우 BMI는 14.5에서 16.8 사이여야 합니다.
- 신체 변형의 존재(BSC ≥ 20%)
- 프랑스어 숙달
- 사회보장제도 가입
- 환자 및 미성년 환자의 경우 부모가 본 연구에 참여하기 위한 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 관련 주요 정신 장애(정신병 장애, 양극성 장애, 주요 우울증)
- 신경 장애(피라미드 또는 추체외로 증후군)
- 물질 중독(마약, 알코올)
- 추론, 분별 또는 판단 능력을 손상시킬 수 있는 모든 장애
- 질문에 답할 수 있는 심리적 무능력
- 신체 활동에 대한 의학적 금기(거식증이 없는 사람과 동일한 금기. 사실, 적절한 신체 활동은 심혈관 위험, 골감소증 또는 불안을 줄이고 그들이 적응된 신체 관행을 인식할 수 있도록 하기 위해 거식증 환자에게 처방됩니다(무정부 상태의 신체 과잉 행동 감소).
- 다른 연구 프로그램 또는 정신 운동 치료 병행 참여
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 후견인, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 사람
- 실명, 안구 감염, 마스크 상처, 균형이 맞지 않는 간질, 가상 현실과 호환되지 않는 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자는 HAS에서 권장하는 치료의 혜택을 받습니다.
그들은 심리적 면담, 정신과 후속 조치, 식이 요법 후속 조치, 가족 면담 및 치료의 혜택을 받습니다.
신체 요법(물리 요법, 마사지, 근막 요법, 정신 운동 기술, 댄스 요법 등)도 실시할 수 있습니다.
환자는 또한 이완 및 바디 스캔의 이점을 누릴 수 있습니다.
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실험적: 실험군 1 : 가상현실
환자들은 HAS에서 권장하는 치료, 가상 현실 프로그램 및 휴식 및 바디 스캔 시간(1시간)의 혜택을 받습니다.
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환자는 HAS에서 권장하는 치료, 가상 현실 프로그램 및 휴식 및 바디 스캔 시간의 혜택을 받습니다.
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실험적: 실험군 2 : 가상현실 + 다감각 교정
환자는 HAS에서 권장하는 치료, 가상 현실 및 다감각 교정 프로그램, 바디 스캔의 혜택을 받습니다.
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환자는 HAS에서 권장하는 치료, 가상 현실 프로그램, 다감각 교정 및 바디 스캔의 혜택을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체형변화 추정과제
기간: 6주
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신체 과대평가 편향은 신체 치수 추정 작업에 의해 평가됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체형의 변화 설문지
기간: 6주
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여성의 신체 이미지 문제는 체형 설문지로 평가됩니다.
이 34개 항목 설문지는 전체 점수를 얻기 위해 1(=전혀 없음)에서 6(=항상)까지 점수가 매겨집니다.
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6주
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신체적 자기 기술 설문지의 변화
기간: 6주
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신체적 자기 기술은 물리적 자기 기술 설문지(PSQD)로 측정됩니다.
이 설문지는 1(매우 부정적인 인식)에서 6(매우 긍정적인 인식) 범위의 연속체에 있는 70개 항목에서 물리적 자아의 11개 하위 차원을 추정합니다.
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6주
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신체 이미지 설문의 변화
기간: 6주
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환자의 신체 만족도는 신체 이미지 설문지로 평가됩니다.
이 설문지는 5점 만점에 19문항으로 구성되어 있습니다.
그것은 19에서 95 사이의 전체 신체 만족도 점수와 4가지 다른 요인(접근성/폐쇄, 만족/불만족, 능동/수동, 평온/긴장)에 상대적인 4점을 제공합니다.
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6주
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체중 증가의 변화
기간: 6주
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체중 증가는 가중치로 측정됩니다.
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6주
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섭식 장애 검사 설문지 변경
기간: 6주
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섭식 장애는 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)에 의해 평가됩니다.
이 설문지는 제한, 식이 문제, 체형 문제 및 체중 문제와 같은 몇 가지 하위 점수로 나뉩니다.
0(= 없음)에서 6(= 매일)까지 점수가 매겨진 30개 항목이 있습니다.
각 하위 척도에 대한 점수와 전체 점수를 얻을 수 있습니다.
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6주
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State-Trait Anxiety Inventory(STAI-Etat-Trait)로 측정한 불안
기간: 6주
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불안은 STAI-Etat-Trait로 측정됩니다.
각 차원(STAI 상태 및 상태 특성)은 점수로 요약되는 1(= 아니오 또는 전혀 없음)에서 4(= 예 또는 거의 항상)까지 점수가 매겨진 20개 항목으로 측정됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Dodin, PhD, Hopital Saint-Vincent de Paul
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC-P0089
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