Place de la réalité virtuelle dans la prise en charge des troubles de la dysmorphie corporelle dans l'anorexie mentale (PROSANOR)
Place de la réalité virtuelle dans la prise en charge des troubles dysmorphiques corporels dans l'anorexie mentale : Comparaison des programmes de prise en charge et de soins en réalité virtuelle recommandés avec ou sans remède multisensoriel
Les distorsions corporelles sont responsables des comportements anorexiques renforçant les boucles. Il est nécessaire de cibler ces comportements et de développer des thérapies adaptées prenant en compte le phénomène perceptif (implicite) et conceptuel (explicite) des représentations corporelles.
La principale originalité du programme proposé consiste à combiner des impulsions visuelles virtuelles et un recalibrage multisensoriel (toucher, proprioception, sensations vestibulaires) afin de comparer l'évolution des distorsions corporelles chez des patients anorexiques avec ou sans programme de soins multimodal incluant la Réalité Virtuelle à partir de son propre scanner corporel. , couplé ou non à une remédiation multisensorielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La perte de poids rapide associée à l'anorexie mentale entraîne une dysmorphophobie et des distorsions corporelles. Les patients se perçoivent comme étant plus grands qu'ils ne le sont réellement. Les distorsions corporelles sont responsables des comportements anorexiques renforçant les boucles. Il faut alors cibler ces comportements et développer des thérapies appropriées prenant en compte le phénomène perceptif (implicite) et conceptuel (explicite) des représentations corporelles.
Les programmes de traitement actuels recommandés par la Haute Autorité de Santé (HAS) en France portent sur les aspects psychologiques somatiques, nutritionnels, individuels et familiaux. Ces recommandations mentionnent à peine le phénomène de distorsion corporelle qui conduit fréquemment les patients à retomber dans la maladie.
Le scanner corporel 3D permet de prendre conscience de son corps grâce à un retour visuel permettant à la patiente d'avoir un aperçu rassurant de l'évolution de son poids.
Ce projet vise à combiner impulsions visuelles virtuelles et recalibrage multisensoriel (toucher, proprioception, sensations vestibulaires) afin de comparer l'évolution des distorsions corporelles chez des patients anorexiques avec ou sans programme de soins multimodal incluant la Réalité Virtuelle à partir de son propre scanner corporel couplé ou non à un remédiation multisensorielle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amélie Lansiaux, PhD, MD
- Numéro de téléphone: 03.20.22.52.69
- E-mail: lansiaux.amelie@ghicl.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne-Sophie Blain, CRA
- Numéro de téléphone: 03.20.22.57.32
- E-mail: blain.anne-sophie@ghicl.net
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Âge ≥ 15 à ≤ 26 ans
- Trouble de l'alimentation anorexique selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM 5). Les patients étant hospitalisés pour nervosité anorexique, le diagnostic médical de chaque centre de soins participant aux inclusions sera de confiance
- Patient hospitalisé (hospitalisation complète ou hôpital de jour) dans l'un des centres investigateurs pour une durée minimale de 6 semaines
- 14 ≤ IMC ≤ 18,5 pour les patients adultes. Pour les mineurs, les courbes de Cole seront utilisées. L'indice de masse corporelle (BM) I doit être compris entre le 1er et le 10e centile (si la courbe de poids montre une nette cassure indiquant une perte de poids anormale). Par exemple, pour une fille de 15 ans, l'IMC devrait être compris entre 14,5 et 16,8.
- Présence de distorsion corporelle (BSC ≥ 20%)
- Maîtrise de la langue française
- Affiliation à un système de sécurité sociale
- Signature du consentement éclairé pour participer à cette étude par la patiente et par ses parents dans le cas de patients mineurs
Critère d'exclusion:
- Troubles mentaux majeurs associés (troubles psychotiques, troubles bipolaires, dépression majeure)
- Troubles neurologiques (syndromes pyramidaux ou extrapyramidaux)
- Toxicomanie (drogues, alcool)
- Tout trouble susceptible d'altérer les capacités de raisonnement, de discernement ou de jugement
- Incapacité psychologique à répondre aux questionnaires
- Contre-indication médicale à la pratique d'une activité physique (contre-indication identique aux personnes sans anorexie. En effet, une activité physique adaptée est prescrite aux patients anorexiques afin de réduire les risques cardiovasculaires, d'ostéopénie ou d'anxiété et leur permettre de prendre conscience d'une pratique physique adaptée (réduction de l'hyperactivité physique anarchique)
- Participation à d'autres programmes de recherche ou traitements psychomoteurs en parallèle
- Femme enceinte ou allaitante
- Personnes sous tutelle, curatelle ou protection légale
- Cécité, infections oculaires, plaies masquées, épilepsie mal équilibrée, troubles psychiatriques incompatibles avec la réalité virtuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients bénéficient des soins recommandés par la HAS.
Ils bénéficient d'entretiens psychologiques, d'un suivi psychiatrique, d'un suivi diététique, d'entretiens familiaux et d'une thérapie.
Des thérapies corporelles (kinésithérapie, massage, fasciathérapie, psychomotricité, danse thérapie, etc.) peuvent également avoir lieu.
Les patients bénéficieront également de relaxation et de scan corporel.
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Expérimental: Groupe expérimental 1 : Réalité Virtuelle
Les patients bénéficient des soins recommandés par la HAS, du programme de réalité virtuelle et de temps de relaxation et de scan corporel (1 heure).
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Les patients bénéficient des soins recommandés par la HAS, du programme de réalité virtuelle et de temps de relaxation et de scan corporel.
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Expérimental: Groupe expérimental 2 : Réalité Virtuelle + Remédiation Multi Sensorielle
Les patients bénéficient des soins recommandés par la HAS, des programmes de réalité virtuelle et de remédiation multisensorielle, ainsi que du scanner corporel.
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Les patients bénéficient des soins recommandés par la HAS, du programme de réalité virtuelle, de la remédiation multisensorielle, mais aussi du scanner corporel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la tâche d'estimation des dimensions corporelles
Délai: 6 semaines
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Le biais de surestimation du corps sera évalué par la tâche d'estimation des dimensions du corps.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le changement de forme corporelle
Délai: 6 semaines
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Les problèmes d'image corporelle des femmes seront évalués par le questionnaire sur la forme corporelle.
Ce questionnaire de 34 items est noté de 1 (= jamais) à 6 (= toujours) pour obtenir un score global.
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6 semaines
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Changement dans le questionnaire d'auto-description physique
Délai: 6 semaines
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L'auto-description physique sera mesurée par le questionnaire d'auto-description physique (PSQD).
Ce questionnaire estime 11 sous-dimensions du soi physique à partir de 70 items sur un continuum allant de 1 (perception très négative) à 6 (perception très positive).
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6 semaines
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Questionnaire sur le changement d'image corporelle
Délai: 6 semaines
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La satisfaction corporelle des patients sera évaluée par le questionnaire sur l'image corporelle.
Ce questionnaire est composé de 19 items notés sur 5 points.
Il donne un score de satisfaction corporelle totale entre 19 et 95 et 4 scores relatifs à 4 facteurs différents (accessibilité/fermeture, satisfaction/insatisfaction, actif/passif, sérénité/tension).
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6 semaines
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Changement de gain de poids
Délai: 6 semaines
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Le gain de poids sera mesuré par pondération.
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6 semaines
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Modification du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
Délai: 6 semaines
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Les troubles de l'alimentation seront évalués par le Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Ce questionnaire est divisé en plusieurs sous-scores : restriction, problèmes alimentaires, problèmes de silhouette et problèmes de poids.
Il comporte 30 items notés de 0 (= pas de jour) à 6 (= tous les jours).
Un score pour chaque sous-échelle et un score global peuvent être obtenus.
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6 semaines
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Anxiété mesurée par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Etat-Trait)
Délai: 6 semaines
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L'anxiété sera mesurée par le STAI-Etat-Trait.
Chacune des dimensions (STAI-état et Stai-trait) est mesurée par 20 items notés de 1 (= non ou jamais) à 4 (= oui ou presque toujours) qui se résument par un score.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Dodin, PhD, Hopital Saint-Vincent de Paul
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0089
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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