Lugar da Realidade Virtual no Manejo dos Distúrbios da Dismorfia Corporal na Anorexia Nervosa (PROSANOR)
Lugar da Realidade Virtual no Tratamento de Distúrbios de Dismorfia Corporal na Anorexia Nervosa: Comparação entre o Tratamento Recomendado e os Programas de Cuidados de Realidade Virtual com ou sem Remédio Multissensorial
As distorções corporais são responsáveis pelos loops de reforço do comportamento anoréxico. É necessário direcionar esse comportamento e desenvolver terapias adequadas levando em consideração o fenômeno perceptivo (implícito) e conceitual (explícito) das representações corporais.
A principal originalidade do programa proposto consiste em combinar impulsos visuais virtuais e recalibração multissensorial (toque, propriocepção, sensações vestibulares) para comparar a evolução das distorções corporais em pacientes anoréxicos com ou sem um programa de atendimento multimodal incluindo Realidade Virtual a partir de sua própria varredura corporal , acoplado ou não a uma remediação multissensorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A rápida perda de peso associada à anorexia mental leva à dismorfofobia e distorções corporais. Os pacientes percebem-se maiores do que realmente são. As distorções corporais são responsáveis pelos loops de reforço do comportamento anoréxico. É necessário, então, direcionar esse comportamento e desenvolver terapias adequadas levando em consideração o fenômeno perceptivo (implícito) e conceitual (explícito) das representações corporais.
Os atuais programas de tratamento recomendados pela Haute Autorité de Santé (HAS) na França concentram-se nos aspectos somáticos, nutricionais, psicológicos individuais e familiares. Essas recomendações quase não mencionam o fenômeno da distorção corporal que frequentemente leva os pacientes à recaída da doença.
O scanner corporal 3D permite obter consciência do corpo por meio de feedback visual, permitindo que o paciente obtenha uma visão geral tranquilizadora de seu desenvolvimento de peso.
Este projeto visa combinar impulsos visuais virtuais e recalibração multissensorial (toque, propriocepção, sensações vestibulares) para comparar a evolução das distorções corporais em pacientes anoréxicas com ou sem um programa de atendimento multimodal incluindo Realidade Virtual a partir de sua própria varredura corporal acoplada ou não a um correção multissensorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amélie Lansiaux, PhD, MD
- Número de telefone: 03.20.22.52.69
- E-mail: lansiaux.amelie@ghicl.net
Estude backup de contato
- Nome: Anne-Sophie Blain, CRA
- Número de telefone: 03.20.22.57.32
- E-mail: blain.anne-sophie@ghicl.net
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade ≥ 15 a ≤ 26 anos
- Transtorno alimentar anoréxico nervoso de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM 5). Como os pacientes estão internados por anoréxia nervosa, o diagnóstico médico de cada centro de atendimento participante das inclusões será confiável
- Paciente internado (internação total ou hospital-dia) em um dos centros de investigação por um período mínimo de 6 semanas
- 14 ≤ IMC ≤ 18,5 para pacientes adultos. Para menores, serão utilizadas as curvas de Cole. O índice de massa corporal (IMC) deve estar entre o 1º percentil e o 10º percentil (se a curva de peso mostrar uma quebra clara indicando perda de peso anormal). Por exemplo, para uma menina de 15 anos, o IMC deve estar entre 14,5 e 16,8.
- Presença de distorção corporal (BSC ≥ 20%)
- domínio da língua francesa
- Filiação a um sistema de segurança social
- Assinatura de consentimento informado para participar deste estudo pela paciente e por seus pais no caso de pacientes menores de idade
Critério de exclusão:
- Transtornos mentais maiores associados (transtornos psicóticos, transtornos bipolares, depressão maior)
- Distúrbios neurológicos (síndromes piramidais ou extrapiramidais)
- Dependência de substâncias (drogas, álcool)
- Qualquer distúrbio que possa prejudicar as habilidades de raciocínio, discernimento ou julgamento
- Incapacidade psicológica para responder aos questionários
- Contraindicação médica à prática de atividade física (contraindicação idêntica a pessoas sem anorexia. De facto, a actividade física adequada é prescrita em doentes anoréxicos de forma a reduzir os riscos cardiovasculares, osteopenia ou ansiedade e permitir-lhes tomar consciência de uma prática física adaptada (redução da hiperactividade física anárquica)
- Participação em outros programas de pesquisa ou tratamentos psicomotores em paralelo
- Mulher grávida ou amamentando
- Pessoas sob tutela, curatela ou proteção legal
- Cegueira, infecções oculares, feridas de máscara, epilepsia desequilibrada, distúrbios psiquiátricos incompatíveis com a realidade virtual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes se beneficiam dos cuidados preconizados pelo HAS.
Eles se beneficiam de entrevistas psicológicas, acompanhamento psiquiátrico, acompanhamento dietético, entrevistas familiares e terapia.
Também podem ser realizadas terapias corporais (fisioterapia, massagem, fascioterapia, psicomotricidade, dançaterapia, etc.).
Os pacientes também se beneficiarão do relaxamento e da varredura corporal.
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Experimental: Grupo Experimental 1: Realidade Virtual
Os pacientes se beneficiam dos cuidados recomendados pelo HAS, programa de realidade virtual e tempo para relaxamento e escaneamento corporal (1 hora).
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Os pacientes se beneficiam dos cuidados recomendados pelo HAS, do programa de realidade virtual e dos momentos de relaxamento e escaneamento corporal.
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Experimental: Grupo Experimental 2: Realidade Virtual + Remediação Multi Sensorial
Os pacientes se beneficiam dos cuidados recomendados pelo HAS, da realidade virtual e dos programas de remediação multissensorial, além do escaneamento corporal.
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Os pacientes se beneficiam dos cuidados recomendados pelo HAS, do programa de realidade virtual, da remediação multissensorial e também do escaneamento corporal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na tarefa de estimativa de dimensões corporais
Prazo: 6 semanas
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O viés de superestimação corporal será avaliado pela tarefa de Estimativa de Dimensões Corporais.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mudança na Forma Corporal
Prazo: 6 semanas
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As preocupações com a imagem corporal das mulheres serão avaliadas pelo Body Shape Questionnaire.
Este questionário de 34 itens é pontuado de 1 (= nunca) a 6 (= sempre) para obter uma pontuação global.
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6 semanas
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Alteração no questionário de autodescrição física
Prazo: 6 semanas
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A autodescrição física será medida pelo Questionário de Autodescrição Física (PSQD).
Este questionário estima 11 subdimensões do eu físico de 70 itens em um continuum variando de 1 (percepção muito negativa) a 6 (percepção muito positiva).
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6 semanas
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Questionário de Mudança na Imagem Corporal
Prazo: 6 semanas
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A satisfação corporal dos pacientes será avaliada pelo Questionário de Imagem Corporal.
Este questionário é composto por 19 itens pontuados em 5 pontos.
Dá uma pontuação total de satisfação corporal entre 19 e 95 e 4 pontuações relativas a 4 fatores diferentes (acessibilidade/fechamento, satisfação/insatisfação, ativo/passivo, serenidade/tensão).
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6 semanas
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Alteração no ganho de peso
Prazo: 6 semanas
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O ganho de peso será medido por pesagem.
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6 semanas
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Questionário de Exame de Alteração no Transtorno Alimentar
Prazo: 6 semanas
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Os transtornos alimentares serão avaliados pelo Questionário de Exame de Transtornos Alimentares (EDE-Q).
Este questionário é dividido em várias subpontuações: restrição, preocupações com a dieta, preocupações com a forma do corpo e preocupações com o peso.
Possui 30 itens pontuados de 0 (= nenhum dia) a 6 (= todos os dias).
Uma pontuação para cada subescala e uma pontuação geral podem ser obtidas.
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6 semanas
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Ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Etat-Traço)
Prazo: 6 semanas
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A ansiedade será medida pelo STAI-Etat-Trait.
Cada uma das dimensões (IDATE-estado e Stai-traço) é medida por 20 itens pontuados de 1 (= não ou nunca) a 4 (= sim ou quase sempre) que é resumido por uma pontuação.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Dodin, PhD, Hopital Saint-Vincent de Paul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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