Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Místo virtuální reality v léčbě poruch tělesné dysmorfie u mentální anorexie (PROSANOR)

5. ledna 2022 aktualizováno: Lille Catholic University

Místo virtuální reality v léčbě poruch tělesné dysmorfie u mentální anorexie : Srovnání doporučeného managementu a programů péče o virtuální realitu s multisenzorickou léčbou nebo bez ní

Pokřivení těla jsou zodpovědná za anorektické chování posilující smyčky. Je nutné se na toto chování zaměřit a vyvinout vhodné terapie zohledňující percepční (implicitní) a konceptuální (explicitní) fenomén tělesných reprezentací.

Hlavní originalita navrhovaného programu spočívá v kombinaci virtuálních vizuálních impulsů a multisenzorické rekalibrace (hmat, propriocepce, vestibulární vjemy) za účelem srovnání vývoje tělesných distorzí u anorektických pacientů s multimodálním programem péče nebo bez něj včetně virtuální reality z vlastního tělesného skenu. , ve spojení s multisenzorickou nápravou či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rychlý úbytek hmotnosti spojený s mentální anorexií vede k dysmorfofobii a deformacím těla. Pacienti se vnímají jako větší, než ve skutečnosti jsou. Pokřivení těla jsou zodpovědná za anorektické chování posilující smyčky. Poté je nutné toto chování zacílit a vyvinout vhodné terapie zohledňující percepční (implicitní) a konceptuální (explicitní) fenomén tělesných reprezentací.

Současné léčebné programy, které doporučuje Haute Autorité de Santé (HAS) ve Francii, se zaměřují na somatické, nutriční, individuální a rodinné psychologické aspekty. Tato doporučení téměř nezmiňují fenomén tělesné distorze, který často vede pacienty k relapsu onemocnění.

3D tělesný skener umožňuje získat povědomí o těle prostřednictvím vizuální zpětné vazby, která umožňuje pacientce získat uklidňující přehled o vývoji její hmotnosti.

Tento projekt si klade za cíl zkombinovat virtuální vizuální impulsy a multisenzorickou rekalibraci (dotek, propriocepce, vestibulární vjemy), aby bylo možné porovnat vývoj tělesných zkreslení u anorektických pacientů s multimodálním programem péče nebo bez něj, včetně virtuální reality z vlastního skenování těla spojeného nebo nekombinovaného s multisenzorická sanace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk ≥ 15 až ≤ 26 let
  • Anorexická nervózní porucha příjmu potravy podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM 5). Vzhledem k tomu, že pacienti jsou hospitalizováni pro anorektickou nervózu, lékařská diagnóza každého centra péče, které se účastní zařazení, bude důvěryhodná
  • Pacient hospitalizován (plná hospitalizace nebo denní stacionář) v jednom z vyšetřovacích center po dobu minimálně 6 týdnů
  • 14 ≤ BMI ≤ 18,5 u dospělých pacientů. Pro nezletilé budou použity Coleovy křivky. Index tělesné hmotnosti (BM)I by se měl pohybovat mezi 1. percentilem a 10. percentilem (pokud křivka hmotnosti ukazuje jasný zlom, který naznačuje abnormální úbytek hmotnosti). Například u 15leté dívky by BMI mělo být mezi 14,5 a 16,8.
  • Přítomnost zkreslení těla (BSC ≥ 20 %)
  • Zvládnutí francouzského jazyka
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Podpis informovaného souhlasu s účastí na této studii pacientkou a jejími rodiči v případě nezletilých pacientů

Kritéria vyloučení:

  • Přidružené velké duševní poruchy (psychotické poruchy, bipolární poruchy, velká deprese)
  • Neurologické poruchy (pyramidové nebo extrapyramidové syndromy)
  • Látková závislost (alkohol, drogy)
  • Jakákoli porucha, která by mohla zhoršit schopnost uvažování, rozlišování nebo úsudku
  • Psychická neschopnost odpovídat na dotazníky
  • Zdravotní kontraindikace k provozování fyzické aktivity (identická kontraindikace pro osoby bez anorexie. Ve skutečnosti je u anorektických pacientů předepisována vhodná fyzická aktivita, aby se snížilo kardiovaskulární riziko, osteopenie nebo úzkost a umožnilo jim, aby si uvědomili přizpůsobenou fyzickou praxi (snížení anarchické fyzické hyperaktivity).
  • Paralelní účast na jiných výzkumných programech nebo psychomotorické léčbě
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Osoby pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo právní ochranou
  • Slepota, oční infekce, rány na maskách, špatně vyvážená epilepsie, psychiatrické poruchy neslučitelné s virtuální realitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti mají prospěch z péče doporučené HAS. Mají prospěch z psychologických pohovorů, psychiatrického sledování, dietního sledování, rodinných pohovorů a terapie. Mohou také probíhat tělesné terapie (fyzioterapie, masáže, terapie fascií, psychomotorika, taneční terapie atd.). Pacienti budou mít také prospěch z relaxace a skenování těla.
Experimentální: Experimentální skupina 1 : Virtuální realita
Pacienti těží z péče doporučené HAS, programu virtuální reality a času na relaxaci a skenování těla (1 hodina).
Jiný: Experimentální skupina 1 : Virtuální realita
Pacienti těží z péče doporučené HAS, programu virtuální reality a času na relaxaci a skenování těla.
Experimentální: Experimentální skupina 2: Virtuální realita + multisenzorická náprava
Pacienti mají prospěch z péče doporučené HAS, virtuální reality a multisenzorických sanačních programů a také skenování těla.
Jiný: Experimentální skupina 2: Virtuální realita + multisenzorická náprava
Pacienti těží z péče doporučené HAS, programu virtuální reality, multisenzorické sanace a také skenování těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úloze Odhad rozměrů těla
Časové okno: 6 týdnů
Zkreslení tělesného nadhodnocení bude posouzeno úlohou Odhad tělesných rozměrů.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o tvaru těla
Časové okno: 6 týdnů
Otázky týkající se ženského těla budou vyhodnoceny pomocí dotazníku Body Shape Questionnaire. Tento dotazník o 34 položkách je hodnocen od 1 (= nikdy) do 6 (= vždy), aby se získalo celkové skóre.
6 týdnů
Změna v dotazníku fyzického sebepopisu
Časové okno: 6 týdnů
Fyzický sebepopis bude měřen pomocí dotazníku fyzického sebepopisu (PSQD). Tento dotazník odhaduje 11 subdimenzí fyzického já ze 70 položek na kontinuu od 1 (velmi negativní vnímání) do 6 (velmi pozitivní vnímání).
6 týdnů
Změna v dotazníku Body Image
Časové okno: 6 týdnů
Tělesná spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí Body Image Questionnaire. Tento dotazník se skládá z 19 položek hodnocených na 5 bodů. Poskytuje celkové skóre tělesné spokojenosti mezi 19 a 95 a 4 skóre ve vztahu ke 4 různým faktorům (dostupnost/uzavřenost, spokojenost/nespokojenost, aktivní/pasivní, klid/napětí).
6 týdnů
Změna v přírůstku hmotnosti
Časové okno: 6 týdnů
Přírůstek hmotnosti bude měřen vážením.
6 týdnů
Změna v dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy
Časové okno: 6 týdnů
Poruchy příjmu potravy budou hodnoceny pomocí dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q). Tento dotazník je rozdělen do několika dílčích skóre: omezení, dietní obavy, tvar těla a hmotnost. Má 30 položek bodovaných od 0 (= žádný den) do 6 (= každý den). Lze získat skóre pro každou subškálu a celkové skóre.
6 týdnů
Úzkost měřená inventářem úzkosti podle stavu (STAI-Etat-Trait)
Časové okno: 6 týdnů
Úzkost bude měřena znakem STAI-Etat. Každá z dimenzí (stav STAI a vlastnost Stai) je měřena 20 položkami hodnocenými od 1 (= ne nebo nikdy) do 4 (= ano nebo téměř vždy), což je shrnuto ve skóre.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Dodin, PhD, Hôpital Saint-Vincent de Paul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-P0089

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální skupina 1 : Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit