Место виртуальной реальности в лечении нарушений телесной дисморфии при нервной анорексии (PROSANOR)
Место виртуальной реальности в лечении нарушений телесной дисморфии при нервной анорексии: сравнение рекомендуемых программ лечения и ухода в виртуальной реальности с мультисенсорным средством или без него
Искажения тела ответственны за петли усиления анорексического поведения. Необходимо нацеливаться на это поведение и разрабатывать соответствующие методы лечения с учетом перцептивного (имплицитного) и концептуального (эксплицитного) феномена репрезентации тела.
Основная оригинальность предлагаемой программы заключается в объединении виртуальных зрительных импульсов и мультисенсорной перекалибровки (осязание, проприоцепция, вестибулярные ощущения) для сравнения эволюции телесных искажений у пациентов с анорексией с мультимодальной программой ухода или без нее, включая виртуальную реальность, по собственному сканированию тела. в сочетании или без мультисенсорной коррекции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Быстрая потеря веса, связанная с психической анорексией, приводит к дисморфофобии и искажениям тела. Больные считают себя больше, чем они есть на самом деле. Искажения тела ответственны за петли усиления анорексического поведения. Затем необходимо нацелиться на это поведение и разработать соответствующие методы лечения, принимая во внимание перцептивный (имплицитный) и концептуальный (эксплицитный) феномен репрезентации тела.
Текущие программы лечения, рекомендованные Высшим авторитетом здравоохранения (HAS) во Франции, сосредоточены на соматических, пищевых, индивидуальных и семейных психологических аспектах. В этих рекомендациях почти не упоминается явление телесного искажения, которое часто приводит пациентов к рецидиву заболевания.
3D-сканер тела позволяет осознать свое тело с помощью визуальной обратной связи, что позволяет пациенту получить обнадеживающее представление о своем весе.
Этот проект направлен на объединение виртуальных зрительных импульсов и мультисенсорной перекалибровки (осязание, проприоцепция, вестибулярные ощущения), чтобы сравнить эволюцию искажений тела у пациентов с анорексией с мультимодальной программой ухода или без нее, включая виртуальную реальность со сканированием собственного тела в сочетании или без Мультисенсорная коррекция.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amélie Lansiaux, PhD, MD
- Номер телефона: 03.20.22.52.69
- Электронная почта: lansiaux.amelie@ghicl.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne-Sophie Blain, CRA
- Номер телефона: 03.20.22.57.32
- Электронная почта: blain.anne-sophie@ghicl.net
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст от ≥ 15 до ≤ 26 лет
- Расстройство пищевого поведения при нервной анорексии в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM 5). Поскольку пациенты госпитализируются по поводу нервной анорексии, медицинский диагноз каждого медицинского центра, участвующего в включении, будет достоверным.
- Госпитализация пациента (полная госпитализация или дневной стационар) в один из следственных центров на срок не менее 6 недель
- 14 ≤ ИМТ ≤ 18,5 для взрослых пациентов. Для несовершеннолетних будут использоваться кривые Коула. Индекс массы тела (ИМТ)I должен находиться между 1-м процентилем и 10-м процентилем (если кривая веса показывает четкий разрыв, указывающий на аномальную потерю веса). Например, для 15-летней девочки ИМТ должен быть в пределах от 14,5 до 16,8.
- Наличие деформации тела (BSC ≥ 20%)
- владение французским языком
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Подписание информированного согласия на участие в этом исследовании пациенткой и ее родителями в случае несовершеннолетних пациентов
Критерий исключения:
- Сопутствующие основные психические расстройства (психотические расстройства, биполярные расстройства, большая депрессия)
- Неврологические расстройства (пирамидные или экстрапирамидные синдромы)
- Зависимость от психоактивных веществ (наркотики, алкоголь)
- Любое расстройство, которое может нарушить способность рассуждать, различать или принимать решения.
- Психологическая неспособность отвечать на вопросы анкеты
- Медицинское противопоказание к занятиям физической активностью (идентичное противопоказание людям без анорексии. Фактически, соответствующая физическая активность назначается пациентам с анорексией, чтобы снизить сердечно-сосудистые риски, остеопению или тревогу и позволить им осознать адаптированную физическую практику (уменьшение анархической физической гиперактивности).
- Параллельное участие в других исследовательских программах или психомоторном лечении
- Беременная или кормящая женщина
- Лица, находящиеся под опекой, попечительством или правовой защитой
- Слепота, глазные инфекции, маскирующие раны, плохо сбалансированная эпилепсия, психические расстройства, несовместимые с виртуальной реальностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты получают помощь, рекомендованную HAS.
Им помогают психологические интервью, последующее психиатрическое наблюдение, диетическое наблюдение, семейные интервью и терапия.
Терапия тела (физиотерапия, массаж, фасциотерапия, психомоторика, танцевальная терапия и т. д.) также может иметь место.
Пациенты также получат пользу от релаксации и сканирования тела.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1: Виртуальная реальность
Пациенты получают пользу от ухода, рекомендованного HAS, программы виртуальной реальности и времени для релаксации и сканирования тела (1 час).
|
Пациенты получают помощь, рекомендованную HAS, программу виртуальной реальности и время для релаксации и сканирования тела.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2: виртуальная реальность + мультисенсорная коррекция.
Пациенты получают помощь, рекомендованную HAS, виртуальную реальность и программы мультисенсорной реабилитации, а также сканирование тела.
|
Пациенты получают помощь, рекомендованную HAS, программу виртуальной реальности, мультисенсорную коррекцию, а также сканирование тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в задаче оценки размеров тела
Временное ограничение: 6 недель
|
Предвзятость переоценки тела будет оцениваться с помощью задания «Оценка размеров тела».
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник изменения формы тела
Временное ограничение: 6 недель
|
Проблемы образа женского тела будут оцениваться с помощью опросника формы тела.
Этот вопросник из 34 пунктов оценивается от 1 (= никогда) до 6 (= всегда) для получения общего балла.
|
6 недель
|
|
Изменения в опроснике о физическом самоописании
Временное ограничение: 6 недель
|
Физическое самоописание будет измеряться с помощью опросника физического самоописания (PSQD).
Этот опросник оценивает 11 подразмеров физического «я» из 70 пунктов в диапазоне от 1 (очень негативное восприятие) до 6 (очень позитивное восприятие).
|
6 недель
|
|
Опросник изменения образа тела
Временное ограничение: 6 недель
|
Удовлетворенность тела пациентов будет оцениваться с помощью опросника образа тела.
Данная анкета состоит из 19 пунктов, оцениваемых по 5 баллов.
Он дает общую оценку удовлетворенности телом от 19 до 95 и 4 балла по 4 различным факторам (доступность/закрытость, удовлетворение/неудовлетворенность, активность/пассивность, спокойствие/напряжение).
|
6 недель
|
|
Изменение прибавки в весе
Временное ограничение: 6 недель
|
Прибавка в весе будет измеряться взвешиванием.
|
6 недель
|
|
Изменения в анкете обследования расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: 6 недель
|
Расстройства пищевого поведения будут оцениваться с помощью опросника для оценки расстройств пищевого поведения (EDE-Q).
Этот вопросник разделен на несколько подбаллов: ограничения, проблемы с питанием, проблемы с формой тела и проблемы с весом.
Он состоит из 30 пунктов, оцененных от 0 (= нет дня) до 6 (= каждый день).
Можно получить балл по каждой подшкале и общий балл.
|
6 недель
|
|
Тревожность, измеренная с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Etat-Trait)
Временное ограничение: 6 недель
|
Тревожность будет измеряться STAI-Etat-Trait.
Каждый параметр (состояние STAI и черта Stai) измеряется 20 пунктами, оцениваемыми от 1 (= нет или никогда) до 4 (= да или почти всегда), которые суммируются в баллах.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent Dodin, PhD, Hopital Saint-Vincent de Paul
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .