Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-plads i håndteringen af ​​kropsdysmorfiforstyrrelser i Anorexia Nervosa (PROSANOR)

5. januar 2022 opdateret af: Lille Catholic University

Virtual Reality-plads i håndteringen af ​​kropsdysmorfi-lidelser i Anorexia Nervosa: Sammenligning af de anbefalede behandlings- og virtual reality-plejeprogrammer med eller uden multisensorisk middel

Kropsforvrængninger er ansvarlige for anorektiske adfærdsforstærkende loops. Det er nødvendigt at målrette denne adfærd og udvikle passende terapier under hensyntagen til det perceptuelle (implicitte) og konceptuelle (eksplicitte) fænomen af ​​kropsrepræsentationer.

Den primære originalitet af det foreslåede program består i at kombinere virtuelle visuelle impulser og multisensorisk rekalibrering (berøring, proprioception, vestibulære fornemmelser) for at sammenligne udviklingen af ​​kropsforvrængninger hos anorektiske patienter med eller uden et multimodalt plejeprogram inklusive Virtual Reality fra dets egen kropsscanning , koblet eller ej til en multisensorisk remediering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hurtigt vægttab forbundet med mental anoreksi fører til dysmorfofobi og kropsforvrængninger. Patienterne opfatter sig selv som større, end de i virkeligheden er. Kropsforvrængninger er ansvarlige for anorektiske adfærdsforstærkende loops. Det er derefter nødvendigt at målrette denne adfærd og udvikle passende terapier under hensyntagen til det perceptuelle (implicitte) og konceptuelle (eksplicitte) fænomen af ​​kropsrepræsentationer.

De nuværende behandlingsprogrammer, som anbefales af Haute Autorité de Santé (HAS) i Frankrig, fokuserer på de somatiske, ernæringsmæssige, individuelle og familiepsykologiske aspekter. Disse anbefalinger nævner næppe det kropslige forvrængningsfænomen, som ofte fører til, at patienter får tilbagefald i sygdommen.

3D-kropsscanneren gør det muligt at blive bevidst om kroppen gennem visuel feedback, hvilket giver patienten mulighed for at få et betryggende overblik over sin vægtudvikling.

Dette projekt har til formål at kombinere virtuelle visuelle impulser og multisensorisk rekalibrering (berøring, proprioception, vestibulære fornemmelser) for at sammenligne udviklingen af ​​kropsforvrængninger hos anorektiske patienter med eller uden et multimodalt plejeprogram inklusive Virtual Reality fra sin egen kropsscanning koblet eller ej til en multisensorisk remediering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder ≥ 15 til ≤ 26 år
  • Anorexic nervosa spiseforstyrrelse i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM 5). Da patienter er indlagt på grund af anorektisk nervosa, vil den medicinske diagnose af hvert plejecenter, der deltager i inklusionen, være tillid til
  • Patient indlagt (fuld hospitalsindlæggelse eller daghospital) i et af undersøgelsescentrene i en periode på minimum 6 uger
  • 14 ≤ BMI ≤ 18,5 for voksne patienter. For mindreårige vil Coles kurver blive brugt. Body mass index (BM)I bør ligge mellem 1. percentil og 10. percentil (hvis vægtkurven viser et tydeligt brud, der indikerer unormalt vægttab). For eksempel for en 15-årig pige bør BMI være mellem 14,5 og 16,8.
  • Tilstedeværelse af kropsforvrængning (BSC ≥ 20 %)
  • beherskelse af fransk sprog
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem
  • Underskrift af informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse af patienten og af hendes forældre i tilfælde af mindreårige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Associerede større psykiske lidelser (psykotiske lidelser, bipolære lidelser, svær depression)
  • Neurologiske lidelser (pyramidale eller ekstrapyramidale syndromer)
  • Stofafhængighed (stoffer, alkohol)
  • Enhver lidelse, der kan forringe ræsonnementet, dømmekraften eller dømmekraften
  • Psykisk manglende evne til at besvare spørgeskemaerne
  • Medicinsk kontraindikation til udøvelsen af ​​fysisk aktivitet (identisk kontraindikation til personer uden anoreksi. Faktisk er passende fysisk aktivitet ordineret til anorektiske patienter for at reducere kardiovaskulære risici, osteopeni eller angst og give dem mulighed for at blive opmærksomme på en tilpasset fysisk praksis (reduktion af anarkisk fysisk hyperaktivitet)
  • Deltagelse i andre forskningsprogrammer eller psykomotoriske behandlinger sideløbende
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Personer under værgemål, kuratur eller retsbeskyttelse
  • Blindhed, øjeninfektioner, maske sår, dårligt afbalanceret epilepsi, psykiatriske lidelser uforenelige med virtual reality

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne nyder godt af den pleje, som HAS anbefaler. De har gavn af psykologsamtaler, psykiatrisk opfølgning, diætopfølgning, familiesamtaler og terapi. Kropsterapier (fysioterapi, massage, fasciaterapi, psykomotoriske færdigheder, danseterapi osv.) kan også finde sted. Patienterne vil også have gavn af afspænding og kropsscanning.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1: Virtual Reality
Patienterne nyder godt af den pleje, som HAS anbefaler, virtual reality-programmet og tid til afspænding og kropsscanning (1 time).
Andet: Forsøgsgruppe 1: Virtual Reality
Patienter nyder godt af den pleje, der anbefales af HAS, virtual reality-programmet og tid til afslapning og kropsscanning.
Eksperimentel: Eksperimentgruppe 2: Virtual Reality + Multi Sensorial Remediation
Patienterne nyder godt af den pleje, der anbefales af HAS, den virtuelle virkelighed og de multisensoriske afhjælpningsprogrammer samt kropsscanningen.
Andet: Eksperimentgruppe 2: Virtual Reality + Multi Sensorial Remediation
Patienter nyder godt af den pleje, der anbefales af HAS, virtual reality-programmet, den multisensoriske remediering og også kropsscanningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Dimensions Estimation opgave
Tidsramme: 6 uger
Kropsoverestimeringsbias vil blive vurderet af opgaven Body Dimensions Estimation.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsform spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
Kvinders bekymringer om kropsbilledet vil blive evalueret af Body Shape Questionnaire. Dette spørgeskema med 34 punkter scores fra 1 (= aldrig) til 6 (= altid) for at opnå en global score.
6 uger
Ændring i fysisk selvbeskrivelse spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
Den fysiske selvbeskrivelse vil blive målt ved hjælp af det fysiske selvbeskrivelsesspørgeskema (PSQD). Dette spørgeskema estimerer 11 underdimensioner af det fysiske selv fra 70 punkter på et kontinuum, der spænder fra 1 (meget negativ perception) til 6 (meget positiv perception).
6 uger
Ændring i Body Image Spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
Patienternes kropslige tilfredshed vil blive vurderet af Body Image Questionnaire. Dette spørgeskema består af 19 punkter, der er scoret på 5 point. Det giver en samlet kropstilfredshedsscore mellem 19 og 95 og 4 scores i forhold til 4 forskellige faktorer (tilgængelighed/lukning, tilfredshed/utilfredshed, aktiv/passiv, sindsro/spænding).
6 uger
Ændring i vægtøgning
Tidsramme: 6 uger
Vægtforøgelse vil blive målt ved vægtning.
6 uger
Ændring i spiseforstyrrelsesspørgeskema
Tidsramme: 6 uger
Spiseforstyrrelser vil blive vurderet af Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Dette spørgeskema er opdelt i flere sub-scores: restriktioner, diætproblemer, bekymringer om kropsform og vægtproblemer. Den har 30 punkter scoret fra 0 (= ingen dag) til 6 (= hver dag). Der kan opnås en score for hver underskala og en samlet score.
6 uger
Angst målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Etat-Trait)
Tidsramme: 6 uger
Angst vil blive målt ved STAI-Etat-træk. Hver af dimensionerne (STAI-tilstand og Stai-egenskab) er målt ved 20 punkter scoret fra 1 (= nej eller aldrig) til 4 (= ja eller næsten altid), som er opsummeret med en score.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Dodin, PhD, Hôpital Saint-Vincent de Paul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Forsøgsgruppe 1: Virtual Reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner